勃林格殷格翰任命新大中華區負責人；輝瑞宣布裁員超200人；血友病領域首個降低抗凝血酶創新療法在華獲批 ? 日報

(醫藥健聞2025年12月11日訊）
企業動態 勃林格殷格翰宣布，Ioannis Sapountzis博士將于2026年3月1日接替高皓廷先生，擔任大中華區負責人（涵蓋中國大陸、香港和臺灣市場）。Ioannis Sapountzis目前擔任勃林格殷格翰人藥事業部全球治療領域負責人。高皓廷將自2026年3月1日起出任人藥事業部新興市場負責人。為充分釋放勃林格殷格翰在中國的潛力，公司將優化全球區域市場布局，將大中華區從人藥事業部新興市場區域獨立出來，直接向人藥事業部全球區域市場負責人匯報。大中華區負責人將成為人藥業務全球執行委員會成員，以便將中國的洞察和戰略視角直接納入公司決策核心，推動新一輪增長。 美敦力宣布一項重要人事任命：Ingrid Goldberg女士正式加入公司，擔任副總裁兼投資者關系主管。此項任命與公司糖尿病業務部門（正分拆為獨立的MiniMed公司）的戰略調整同步進行。此次人事變動之際，原投資者關系主管Ryan Weispfenning將轉崗，專注于領導即將從美敦力分拆獨立的MiniMed公司的投資者關系職能。 輝瑞（Pfizer）宣布，將在瑞士裁減超過200名員工，以推進其多年成本削減計劃。根據公開資料整理，公司目標在2025年底前把瑞士員工總數從目前的300人縮減至約70人。此次裁員主要影響瑞士總部及研發支持崗位，輝瑞表示將通過自然流失與協商離職結合方式完成，并承諾為受影響員工提供轉崗及補償方案。 比利時醫療影像巨頭愛克發（Agfa-Gevaert）宣布，將在2026年至2027年間再裁員145人。這已是該公司在過去一年內宣布的第二輪裁員計劃。去年11月，愛克發曾宣布重組業務并計劃削減530個工作崗位，后經工會談判最終裁剪470個崗位。此次裁員是該公司新一輪 2910 萬美元成本削減計劃的核心舉措，其背后的原因主要是全球醫療膠片市場需求加速下滑。 澳大利亞CSL公司今年早些時候暫停了出售旗下CSL Seqirus疫苗部門的計劃，如今在墨爾本啟用了耗資10億美元的新型細胞培養流感疫苗和抗蛇毒血清生產基地。該工廠將取代CSL運營80年的墨爾本帕克維爾蛋基疫苗生產基地。新設施具備批量生產細胞基季節性流感疫苗的能力，既可滿足國內供應，也能覆蓋亞洲、歐洲、中東及美洲等地區的需求。 丹麥新興生物技術公司Sidera Bio宣布成功完成7億丹麥克朗（約合1.09億美元）的A輪融資。參與本輪投資的機構包括，諾和控股（Novo Holdings）、Forbion、RA Capital Healthcare Fund以及Gilde Healthcare等全球頂尖醫療健康領域風投。此次融資與授權合作的順利推進，將為Sidera Bio在肥胖癥治療領域的研發與商業化布局提供有力支持。 Mirum Pharmaceuticals將以6.2億美元現金和股票收購Bluejay Therapeutics及其處于三期臨床階段的肝炎藥物。此次交易的核心是brelovitug——一種靶向慢性丁型肝炎病毒（HDV）和乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原的免疫球蛋白G1單克隆抗體。Mirum將支付2.5億美元現金及3.7億美元自有股票。若brelovitug成功上市，Bluejay還有機會獲得最高2億美元的分級銷售里程碑付款。 Viatris以8.15億美元的價格出售了其持有的Biocon生物類似藥子公司Biocon Biologics的股權，使Biocon能夠全面整合其子公司。作為將Biocon Biologics轉為全資子公司的舉措之一，Biocon正回購包括Viatris在內的多家股東股權。除Viatris股份外，Biocon還通過股份置換收購了Serum Institute Life Sciences、塔塔資本和Activ Pine的股權，此次置換使Biocon Biologics估值達55億美元。 參天制藥株式會社與新加坡眼科研究所（SERI）共同宣布啟動參天——新加坡眼科研究所開放創新中心（Santen–SERI Open Innovation Center，SONIC）2.0計劃，旨在加速針對致盲性眼病首創性疾病修飾療法（disease-modifying therapies）的轉化開發。此前雙方的SONIC 1.0計劃（2017年至2023年）耗資約3700萬新幣（約2.02億人民幣）。SONIC 2.0涉及合作金額約2100萬新幣（約1.15億人民幣），將共同推出針對青光眼、眼表疾病、老視及近視等領域的全新治療方法。 Indivumed與羅切斯特大學醫學中心（URMC）Wilmot癌癥研究所建立合作伙伴關系。此次合作將利用Indivumed經驗證的標準化組織和臨床數據收集方法，開展以患者為中心的癌癥研發，旨在加速面向高醫療需求患者的新型癌癥療法開發。此項聯合研究的重點是利用同一批樣本創建表征完善的患者來源腫瘤模型（PDTM）。這些細胞模型結合數據洞察，可促進藥物分子癌癥靶標的鑒定、驗證、配體篩選及開發，同時降低相關風險。 圣因生物宣布已完成超1.1億美元B輪融資。本輪募集資金將用于依托公司全球領先的RNAi藥物研發平臺——包括LEAD（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配體與增效基團協同遞送）肝外遞送平臺，推動臨床階段管線進入注冊研究，并加速多個治療領域在研管線的開發。 海正藥業與九州通醫藥集團股份有限公司舉行戰略溝通會暨零售CSO項目啟動儀式。雙方圍繞醫藥健康領域深化合作、共建零售渠道新生態展開深度交流。海正藥業與九州通旗下產品零售總代理專業子集團全擎健康正式簽署戰略合作協議，全擎健康將作為獨家代理方，全面負責海正藥業多款明星產品零售全渠道的CSO業務，首年合作標的額超過4億元。 產業動態 中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準博優維（那米司特）用于治療成人進展性肺纖維化（PPF），這是五年多來首個獲批的PPF治療新療法。那米司特是唯一一款獲批用于該適應癥的選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，同時具有免疫調節、血管保護和抗纖維化作用。此次獲批早于歐美日，充分展現了以患者為中心的“中國速度”。這得益于勃林格殷格翰將中國全面納入早期研究的“中國關鍵”戰略以及與中國藥物監管部門的緊密合作。 賽諾菲宣布其全球首個且唯一的血友病siRNA（小干擾RNA）創新非因子療法——賽菲因（芬妥司蘭鈉注射液）已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，適用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規預防治療，以防止出血或降低出血發作的頻率。 凌科藥業和Formation Bio宣布，Formation Bio已獲得凌科藥業的新一代具有中樞神經系統（CNS）滲透性、高選擇性TYK2抑制劑LNK01006在全球（不含大中華區）的獨家權利。該管線將由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推進研發。LNK01006近日獲得美國FDA的IND批準，將在美國開展首次人體臨床試驗。Formation Bio計劃于2026年上半年啟動Ⅰ期臨床試驗。凌科藥業將持有Bleecker Bio的一部分股權，并將獲得首付款及后續開發、監管和商業里程碑付款，累計最高達6.05億美元，同時還將獲得未來產品銷售的分級提成。 歌禮制藥宣布同類首創（first-in-class）、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑地尼法司他（ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的新藥上市申請（NDA）獲中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）受理。