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近日
國家藥監局通告
35批次不符合規定藥品
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不合格樣品為
標示為四川省通園制藥集團有限公司生產的1批次對乙酰氨基酚片不符合規定,不符合規定項目為溶出度。
標示為江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司、湖北美林藥業有限公司、馬鞍山豐原制藥有限公司生產的共4批次輔酶Q10注射液不符合規定,不符合規定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物。
標示為圣嘉(濱海)生物醫藥科技有限公司委托山東光明藥業有限公司生產的1批次普拉洛芬滴眼液不符合規定,不符合規定項目為有關物質。
標示為山東華魯制藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司生產的2批次碳酸氫鈉注射液不符合規定,不符合規定項目涉及pH值、不溶性微粒、可見異物。
標示為成都利爾藥業有限公司生產的1批次轉移因子膠囊不符合規定,不符合規定項目為活力測定。
標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的1批次木瓜丸不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
標示為四川豪運藥業股份有限公司生產的1批次參梅養胃顆粒不符合規定,不符合規定項目為性狀。
標示為河南金鴻堂制藥有限公司生產的3批次小兒熱速清糖漿不符合規定,不符合規定項目為鑒別。
標示為新疆愛康中藥飲片有限公司生產的2批次赤芍不符合規定,不符合規定項目為性狀。
標示為山西國泰中藥股份有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川敬心中藥飲片有限公司、四川五盛藥業集團有限責任公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產的7批次葛根不符合規定,不符合規定項目為性狀。
標示為桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司、和治冠成藥業有限公司、江西碧福源中藥飲片有限公司、江西樟樹國康中藥飲片有限公司、江西眾康中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南宜仁堂中藥飲片有限責任公司、廣東忠記藥業股份有限公司、四川省卓宇制藥有限公司生產的共11批次紅參(紅參片)不符合規定,不符合規定項目涉及其他有機氯類農藥殘留量、鑒別。
標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次桑白皮不符合規定,不符合規定項目為性狀。
對上述不符合規定藥品
藥品監督管理部門
已要求相關企業和單位
采取暫停銷售使用 召回等風險控制措施
對不符合規定原因
開展調查并切實進行整改
國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
附:35批次不符合規定藥品名單
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