香港證監會致函券商，注意劣質IPO申請；FDA批準創新基因療法上市

港股IPO可能收緊。

據彭博社報道，香港證監會及香港交易所上周聯合發函予新股保薦人，部分申報資料質量欠佳，且令人擔憂，某些從業者可能不熟悉相關監管要求，甚或缺乏處理香港新上市申請的足夠經驗。尚不清楚該信函發送予多少間保薦機構。

18A是申請最密集的領域之一。這是否會對某些企業，造成影響呢？

基因療法又有新進展。

日前，美國FDA宣布，批準Fondazione Telethon開發的基因療法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治療6個月及以上、攜帶WAS基因突變的Wiskott-Aldrich綜合征（WAS）患者。Waskyra適用于那些適合進行造血干細胞移植（HSCT），但無法找到合適供體的患者。新聞稿指出，這是FDA批準用以治療Wiskott-Aldrich綜合征患者的首款基因療法。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /資本信息

1）香港證監會致函券商，注意劣質IPO申請

日前，據彭博社報道，香港證監會及香港交易所上周聯合發函予新股保薦人，部分申報資料質量欠佳，且令人擔憂，某些從業者可能不熟悉相關監管要求，甚或缺乏處理香港新上市申請的足夠經驗。尚不清楚該信函發送予多少間保薦機構。

/ 02 /醫藥動態

1）阿斯利康注射用AZD0292獲臨床許可

12月10日，據CDE官網，阿斯利康注射用AZD0292獲臨床許可，擬用于支氣管擴張癥的治療。

2）創和生物LPM6690176膠囊獲臨床許可

12月10日，據CDE官網，創和生物LPM6690176膠囊獲臨床許可，擬與mFOLFOX6+貝伐珠單抗或FOLFIRI+貝伐珠單抗方案聯合應用于RAS基因突變型轉移性結直腸癌的一線治療。

/ 03 /海外藥聞

1）GSK放棄兩款合成致死機制藥物合作

日前，GSK通報終止與IDEAYA Biosciences關于實體瘤合成致死藥物的合作，退回兩款合成致死機制藥物的臨床項目IDE275和IDE705。

2）FDA批準創新基因療法上市

日前，美國FDA宣布，批準Fondazione Telethon開發的基因療法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治療6個月及以上、攜帶WAS基因突變的Wiskott-Aldrich綜合征（WAS）患者。Waskyra適用于那些適合進行造血干細胞移植（HSCT），但無法找到合適供體的患者。新聞稿指出，這是FDA批準用以治療Wiskott-Aldrich綜合征患者的首款基因療法。