現場！2025商保創新藥目錄發布：千億賽道重構，行業在焦慮什么？

12月7日，2025創新藥高質量發展大會在廣州召開，這也是醫保談判八年來，第一次離京發布當年目錄。

從春天到冬天，行業熱議一整年、也期待了一整年的首版《商業健康保險創新藥品目錄》終于揭開面紗：從最初通過形式審查的121個高值創新藥，經過層層篩選，最終只有19個闖關成功。

粗略來看，衛材、禮來兩款AD藥；五款申報的百萬CAR-T療法全部入圍；多款罕見病藥物被納入；百濟、北海康成、綠葉等國產力量同樣占位成功。

為了表彰首批參與者，醫保局章軻局長現場為其逐一頒獎。既是一種肯定，也是鮮明的政策導向。

基本醫保目錄方面，同樣“排面十足”。114個新增品種，由國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇現場逐一念出。這樣的儀式感，往年從未有過。

▲現場逐一宣讀新增品種名單

中國創新藥的時代，確實來了。

截至10月底，國內創新藥BD出海交易總額超1000億美元，首付款達81億美元，均已超越去年全年。醫保是推動這場騰籠換鳥的關鍵角色——8年談判，累計帶動目錄內創新藥銷售額超6000億。

然而，相比而言，商業健康險創新藥目錄的一切仍處在萌芽期——2024年，惠民保對創新藥的支付僅11億元，在近萬億規模的賽道中仍如滄海一粟。

會議現場，廣東省領導、國家衛健委、藥監局、發改委、中醫藥管理局負責人輪番致辭；但另一邊，到場卻未發聲的保險界代表，在靜默中傳遞出這場“多層次保障體系”建設的另一種微妙情緒。

一個關于創新藥、醫保與商保如何共建新格局的時代故事，才剛剛揭開序幕。

01、高光背后的“失意者”

2025年醫保談判的第一重信號，是創新藥在“中國醫保體系”中的地位發生了結構性躍升。

今年新增納入114種藥品，其中50種是一類創新藥，占比高達44%，創下歷年紀錄。

表面上看，是“創新藥大年”；但在更深處，這是一場高門檻、強競爭、精細化篩選后的“幸存者名單”

從數據就能看到這種冷暖分化：今年共有534款藥品提交初篩，最終只有114款進入目錄，淘汰率高達79%

對比往年：

2024年：新增91款，其中38款是一類創新藥，占比41.7%。

2023年：新增121款，23款一類創新藥，談判或競價成功，占比19%。

在審批端，國家藥監局副局長楊勝給出了關鍵背景：截至今年10月，國內已批準69 個創新藥上市，超過去年全年總量48 個，創歷史新高。

審批效率越高，意味著參與競爭的藥越多，但醫保的預算、支付能力并不會同步擴張。于是，“批得多”直接轉化為“入圍難”，倒逼監管進一步進入價值篩選模式。

這同樣是今年目錄調整如此強調“調進調出并重”的核心背景。

在《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整常用問答（2025 年版）》中明確：建立目錄內藥品配備情況監測機制，對于臨床價值不高且可被其他品種替代、長期未生產使用、無法保障有效供應的藥品，重點考慮調出基本目錄。

據統計，今年共有29種藥品被調出目錄，既有常規目錄產品，也有2024談判目錄產品。包括：

長效降脂藥PCSK9抑制劑阿利西尤單抗注射液；

備受爭議的國產阿爾茲海默癥藥物甘露特鈉膠囊971等。

前者已退出中國市場；后者因藥品注冊證未獲續批，現已停產。

此外，歌禮的丙肝藥達諾瑞韋鈉、石藥集團的淋巴瘤藥物度維利塞膠囊、國內首款GLP-1減重創新藥仁會生物貝那魯肽注射液（糖尿病適應癥）均為出現在今年醫保目錄中，系續約失敗。

▲205國談調出的29種藥品清單/Insight數據庫整理

另外，還有近300個目錄外藥品形式審查通過，但未獲得談判資格的選手，其中“意外落選”的比如兩款睡眠障礙新藥：衛材的萊博雷生片和先聲藥業的鹽酸達利雷生片。

落選者們的共同點是：要么價值證據不足，要么支付壓力巨大，要么商業策略不同。

02、外企“價值推進”、國產“數量爆發”

與集采中“外企系統性撤退”不同，醫保目錄始終是創新藥企必爭的戰略高地。無論國產還是進口。

外企方面，今年共有超30個新藥納入目錄，整體延續跨國藥企的“價值導向”路線，尤其是慢病、腫瘤、自免三大板塊。

阿斯利康表現最佳，共有3款創新藥首次進入醫保目錄、8款產品新增適應癥或續約以及轉常規。新增產品為荃科得（卡匹色替片）、康可期（馬來酸阿可替尼片）、凡舒卓（本瑞利珠單抗注射液）。

羅氏今年有3款創新藥首進、7款產品新增適應癥或續約。新增產品伊赫萊（伊那利塞片）、高羅華（格菲妥單抗注射液）羅可適（奧瑞利珠單抗注射液）。

其它外企同樣穩步推進重要新品：

輝瑞：思福諾納入基本醫保，易瑞歐進入商保創新藥目錄；

BMS：紅細胞成熟劑利布洛澤新適應癥入醫保，是近20年來首個獲批用于治療較低危骨髓增生異常綜合征（MDS）；

諾華：2款新藥+4個適應癥成功納入，英克司蘭鈉和布西珠單抗均為“重磅潛力股”；

賽諾菲：艾沙妥昔單抗上市不到一年即納入醫保，體現“中國速度”；

GSK：新可來新增CRSwNP適應癥入醫保，實現EGPA、SEA、CRSwNP三大適應癥全醫保覆蓋。

值得注意的是，禮來旗下新晉“全球藥王”替爾泊肽首次納入國家醫保，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，引發行業極大關注。禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭更是作為跨國藥企代表現場致辭。

▲德赫蘭在大會現場演講

國內公司方面，頭部公司集中爆發，今年勢頭更猛。

恒瑞成為今年“最大贏家”，共有20款新藥/適應癥入選，其中10款首次入醫保，明顯進入了“商業化兌現周期”，HER2-ADC、JAK1等潛在大品種全面開花。

信達生物不遑多讓，今年有7款創新藥/新適應癥納入醫保，其中6 款為首次納入醫保，包括1款自研生物類似藥IGF-1R單抗，用于甲狀腺炎病。

另外值得關注的是：

康方生物：5 款創新藥全面進入或擴面醫保，覆蓋多項一線重磅適應癥，并有 IL-17A 單抗預計 2026 上半年獲批、年底參談；

科倫博泰：迎來 ADC 收獲期，蘆康沙妥珠單抗適應癥快速擴張并開啟向一線推進，另有 HER2-ADC 與 RET 抑制劑持續完善產品矩陣；

百濟神州：今年以續約為主，替雷利珠單抗新增肺癌輔助/新輔助適應癥納入醫保，Bcl-2 新品索托克拉片預計 2026 年上半年獲批，或將與亞盛同場競技；

康諾亞：IL-4Rα 三大適應癥均在目錄內，2026年將首次面對與賽諾菲的醫保內正面競爭。

此外，復星、貝達、艾力斯、智翔金泰、海創藥業等有多個新品首進或調整，覆蓋腫瘤、感染、慢病、眼科等多領域，整體體現出醫保對創新價值與臨床剛需的雙重支持方向。

03、第一年，商保目錄“謹慎”落地

2025商保藥品價格協商最終落地，國家醫保局以“摸著石頭過河”的方式完成首年商保創新藥目錄的制定——121個通過形式審查的創新藥，最終只有19個進入目錄，遠低于惠民保特藥平均41款的體量。

總體來看，第一版商保創新藥目錄有3個看點：

第一：五款國產 CAR-T 全部入列，形成最強產品集群。

來自復星凱瑞、藥明巨諾、合源生物、馴鹿生物、科濟藥業（愷興生命科技）的五款“百萬 CAR-T”全軍入選，顯示出醫保談判對“確定性療效+高價值創新”的強力信號。

但放量預期提升的同時，也預示著未來競爭將進一步走向白熱化。

第二：腫瘤藥仍是絕對主戰場，占比超過七成。

19款中有14款為腫瘤藥，最具代表性的是伊匹木單抗：

2021年于中國上市，適應癥覆蓋多種實體瘤；

2024年全球銷售額達 25.3億美元，是本次目錄中商業化最成熟的產品。

第三，“慢病 + 罕見病”雙突破。

兩款全球關注的 AD 新藥侖卡奈單抗（衛材）、多奈單抗（禮來）同時入選。前者在中國上市不久即強勁放量，2025年上半年銷售額已破5000萬元。

從企業視角看，外資藥企武田、輝瑞、強生、禮來均有產品入選，國產企業北海康成、新時代藥業、賽生醫藥、百濟神州等也實現突破。

有專家評價：罕見病與慢病藥進入商業健康險目錄，本質上是突破傳統商保風險模型的邊界。“在很多國家，這類藥物都是商保最不敢碰的品類。”

04、企業對商保的態度：又愛、又疑、又不得不上場

然而，從“上榜”到“落地”，行業普遍感受到的不只是興奮，更是對“邊界”的集體追問——基本醫保的邊界、商業險職責邊界、產品設計邊界、地方支付能力邊界……這些都將決定未來商保目錄的想象力上限。

先看市場規模，商業健康險9萬億的盤子已經刺激了行業一整年，但現實與理想的差距叫醒了所有人。

《中國創新藥械多元支付白皮書（2025）》顯示，2024年國內創新藥銷售額達1620億元，商業健康險支出約124億元，占比僅7%左右。

據相關負責人透露，其中被寄予厚望的惠民保，去年對創新藥的支付僅貢獻11億

此外，據有關專家分析，截至今年7月底，全國共推出313款惠民保產品，新增僅9款惠民保產品。盡管其中有省級對市級惠民保產品的合并，但已明顯增量放緩。

▲當年新增惠民包產品數量與增速

本質而言，商保創新藥目錄從“名單發布”到“患者受益、產業回血”的全閉環構建，是一項涵蓋支付模式設計、數據支撐、醫療協同、政策環境優化的系統性工程。

雖然國家醫保局已經破天荒地提出“三除外政策”，但真正落地仍需醫保、醫療、醫藥、金融等系統協同。據行業討論共識，其中的“堵點”包括:

參與主體的職責邊界模糊；

地方醫保能力不一，承接能力參差；

大部分商保產品尚不覆蓋既往癥，帶病體無法受益......

在這背后，不少企業人士對這件新事物的態度是：感謝醫保局對創新藥的支持和實干，但效果幾何，真的還需要所有人一起探索和推進。

醫保緊平衡時代，所有人都希望商保目錄能抗起創新藥發展的重擔。人們滿懷期待，上岸的希望忽隱忽現，但沒人能說清，距離那束光還有多遠。

或許，這個時代，本就不存在那個岸。