關鍵進展落地!DXVX OVM-200 1期臨床試驗達成末例受試者出組

- Oxford Vacmedix的核心抗癌疫苗OVM-200在I期臨床試驗中完成所有受試者給藥

DXVX擔任最大股東的Oxford Vacmedix（OVM）近日宣布，其核心抗癌疫苗OVM-200在I期臨床試驗中完成末例受試者出組（Last Patient Out，LPO），這一重要里程碑的達成，為后續臨床推進奠定堅實基礎。

LPO是指參與臨床研究的受試者全部完成給藥的臨床結束時間點，其后將進行針對安全性和有效性的最終評估。

OVM-200臨床試驗的第二部分Phase Ib在英國境內的四家主要醫院開展，針對接受OVM-200治療最長達六個月的患者進行研究，系統評估藥物的臨床表現。OVM-200是利用OVM的重組重疊肽（ROP）平臺研發的一種新型免疫治療藥，靶向幫助癌細胞躲避免疫攻擊的蛋白——Survivin。本次臨床試驗是OVM-200的首次人體給藥，也是基于ROP的疫苗首次進入臨床試驗。

本次OVM-200 I期臨床試驗的核心目標的是初步明確藥物安全性特征，并評估在非小細胞肺癌（NSCLC）、前列腺癌和卵巢癌等三種腫瘤類型患者中所產生的免疫反應。共有36 名受試者參與本次I期臨床試驗，最近一名參與臨床試驗的NSCLC患者在六個月內無疾病進展地完成了允許的最大劑次——11次免疫接種，顯示出積極的臨床結果。待所有受試者數據錄入完成后，臨床試驗數據庫將在未來四周內完成鎖定（DBL）。在Ia期臨床試驗中，OVM-200展現出優異的安全性和強烈的免疫反應，且預計這一結果將在Ib期臨床試驗中得到確認并進一步增強。

Oxford Vacmedix的CEO威廉·芬奇（William Finch）表示：“非常高興能夠達到此次LPO里程碑，并期待在不久的將來收到最終的臨床試驗報告。”他同時指出：“在安全性和免疫原性的基礎上，臨床中還出現了提示療效的早期信號，這令人倍感鼓舞。”

Oxford Vacmedix的首席醫學官（Chief Medical Officer，CMO）湯姆·莫里斯（Tom Morris）博士表示：“OVM-200的ROP技術已經發展到足以應用于所有既有治療方案均已耗盡的晚期癌癥患者的臨床試驗。”他進一步指出：“本次疫苗策略不僅能夠激活機體免疫系統以攻擊腫瘤，還具有增強其他免疫抗癌藥功效的潛力。本次I期臨床試驗的完成，是邁向研發有效抗癌疫苗的重要第一步。”

此外，DXVX正在準備亞洲II期臨床試驗，而英國Ib期臨床試驗完成給藥的消息，將大大有助于推進DXVX的臨床準備工作及其全球對外授權（License-out）進程。