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■來源 | 深圳新聞網
近日，由深圳市衛生健康委員會提出，深圳市寶安區中醫院等單位牽頭起草的《中藥湯劑煎煮質量監測規范》（以下簡稱《規范》）正公開征求意見，這也是全國首部針對中藥湯劑煎煮質量地方監測標準。
“目前，中藥湯劑煎煮有規范，但是沒有煎煮后的質量檢測。導致湯劑煎煮質量不穩定，微生物超標等問題直接影響中藥的臨床療效。”牽頭起草《規范》的寶安區中醫院副院長梁奇表示，過去的監管確保了“流程做對了”，尚未對“藥煎好了嗎”進行監管，代煎服務質量如同“開盲盒”，成為困擾患者與行業的共同難題。
今后，中藥湯劑質量不再“憑感覺”。《規范》建立了現場質控加科學質控體系的結合，尤其是建立了科學的內涵質控體系，有效反應中藥煎煮質量，解決了中藥湯劑質量不穩定問題。另外，對煎煮流程、中藥飲片質量進行綜合評價。也就是說，《規范》涵蓋檢查對象、檢查流程、人員要求、現場檢查、實驗室檢測等多個方面，構建了“操作—檢測—管理”閉環體系。
《規范》首次明確把第三方代煎機構與醫院煎藥室置于同一監管水平。這意味著代煎機構從場地、設備到人員，都必須符合嚴格的規范，相當于擁有了官方認可的“身份證”。
中藥湯劑質量從“憑老師傅經驗”躍升到“靠實驗室數據”，這是《規范》的一大亮點。在中藥湯劑質量上，《規范》規定供試品中主要成分（以君藥、臣藥中的指標性成分或特征性成分為主）的含量不低于對照湯劑的85%，這些硬性技術指標，使中藥湯劑的質量評判從傳統的外觀、氣味等經驗判斷，躍升為客觀、精準的數據分析，確保了藥效的穩定與可靠。
市民以后收到湯劑可像查快遞一樣查詢煎藥全過程。《規范》還明確建立“煎藥卡”或電子信息追溯系統，市民在交完費后就可以直接在手機端看到從收方到煎煮、包裝的全過程，從“過程管控”到“成分檢測”實現全覆蓋，進一步保障患者用藥安全。
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本文來源“深圳新聞網 ”，記者/羅莉瓊，版權歸權利人所有。
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