19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，5款CAR-T產品均在內

（人民日報健康客戶端記者 譚琪欣 侯佳欣）今年的醫(yī)保目錄調整是國家醫(yī)保局成立以來進行的第8次，也是首次在基本醫(yī)保目錄之外增設商保（商業(yè)健康保險）創(chuàng)新藥目錄。

12月7日，2025年國家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄在廣州發(fā)布。記者從國家醫(yī)保局獲悉，2025年國家醫(yī)保藥品目錄新增114種藥品，有50種是1類創(chuàng)新藥。19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。

2025醫(yī)保目錄新增114種藥品，29種被調出

這次調整新增納入114種藥品，其中，有111個為5年內新上市品種，占比97.3%。

目錄中多種新藥填補臨床治療上的空白：如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

除新增藥品外，據國家醫(yī)保局，經相應程序，本次目錄調出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品。

對于本次目錄調整中未成功續(xù)約被調出目錄的協(xié)議期內談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個月的過渡期，2026年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標準繼續(xù)支付，過渡期內各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導定點醫(yī)療機構及時替換。

此次調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。

國家醫(yī)保局還強調，要加強醫(yī)保支付范圍管理。具體來看，要嚴格落實《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，只有診斷、治療與病情相符，符合藥品法定說明書適應癥及醫(yī)保限定支付范圍的方可支付。此外，還需切實提升醫(yī)保藥品供應保障水平，分別包括：做好新增藥品掛網工作、積極推進新增藥品進院、完善“雙通道”藥品使用管理、加強基金支付監(jiān)測。

5款CAR-T產品被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄

這次和基本醫(yī)保藥品目錄同步發(fā)布的，還有商保的創(chuàng)新藥目錄。記者了解到，今年參與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商的藥品共24個，最終成功納入目錄19個藥品，成功率約79.2%。

納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

記者注意到，在我國獲批上市的5款CAR-T產品——瑞基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、納基奧侖賽注射液、阿基侖賽注射液全部被納入首批商保目錄。此前，CAR-T產品的市場定價均在百萬元左右。

其中，瑞基奧侖賽注射液是國產1類新藥，是目前唯一獲批大B細胞淋巴瘤、濾泡細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的CAR-T藥物；伊基奧侖賽注射液是中國首個自主研發(fā)和全流程自主生產的CAR-T藥品，用于治療復發(fā)難治性的多發(fā)性骨髓瘤。

澤沃基奧侖賽注射液是中國首個獲得美國FDA“再生醫(yī)學先進療法”的CAR-T產品，為復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來新的生存希望；納基奧侖賽注射液是中國唯一獲批用于治療成人急性淋巴細胞白血病的CAR-T藥物；阿基侖塞注射液是國內首個獲批的嵌合抗原受體T細胞治療藥物(CAR-T)，僅需一次輸注治療且療效卓著。

值得關注的是，2款目前已獲批用于阿爾茨海默病臨床治療的創(chuàng)新藥侖卡奈單抗和多奈單抗也均被納入商保目錄中。此前，2款創(chuàng)新藥產品年治療費用均在數十萬元左右。

醫(yī)保商保雙軌協(xié)同，創(chuàng)新藥保障實現制度突破

關于首版商保創(chuàng)新藥目錄，國家醫(yī)保數字人“醫(yī)小保”在此次發(fā)布會上介紹，國家醫(yī)保局牽頭組織制定了2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥的目錄，重點納入臨床價值大、創(chuàng)新程度高、患者受益明顯，但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。

經過自主申報、專家評審商討、專家復審測算和價格協(xié)商等環(huán)節(jié)，最終18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領域，其中包括9個1類新藥。

與醫(yī)保目錄不同，商保創(chuàng)新藥目錄突出體現了3個特點：一是體現支持創(chuàng)新的導向。納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術進步的優(yōu)秀成果；二是體現對重點領域的關注。既有阿爾茲海默病等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發(fā)于兒童的建議用藥；三是體現了基本醫(yī)保與商業(yè)保險的保障邊界。基本醫(yī)保堅持早期的定位，主要考慮安全可靠，療效確切，靶點機理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新前沿的藥物。

“在醫(yī)保托底、商保擴容的框架下，鼓勵商業(yè)保險公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。”武漢大學董輔礽經濟社會發(fā)展研究院副院長王健表示，雙目錄機制形成清晰分工：基本醫(yī)保目錄覆蓋臨床必需的基礎藥品，商保創(chuàng)新藥目錄則重點納入未被醫(yī)保覆蓋但具有重大臨床價值的高值藥品。

在他看來，對于這些基本醫(yī)保暫時無法覆蓋的創(chuàng)新藥品，可以形成“先商保后醫(yī)保”的梯度準入閉環(huán)——新藥上市后先納入商保目錄積累真實世界數據，待臨床價值證據充分后再考慮通過醫(yī)保談判納入基本醫(yī)保目錄。這種“商保探路、醫(yī)保接力”的立體保障網絡模式，既解決了患者初期用藥可及性問題，又為醫(yī)保談判提供了科學依據。

據悉，明年1月1日起，伴隨雙軌制藥品目錄發(fā)布，患者將能同時享受到基本醫(yī)保的“保基本”與商業(yè)健康保險的“補高端”雙重保障。