《新英格蘭醫學雜志》臨床實錘，一針HPV疫苗，足以預防宮頸癌

題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

宮頸癌是全球女性常見的癌癥之一，約77%的病例由HPV 16/18型引起，HPV疫苗已被證明安全有效。

盡管WHO近20年前已推薦HPV疫苗接種，但全球僅有27%的適齡少女完成接種。在許多國家中，疫苗供應不足、接種成本高、接種程序復雜（需2-3針）是阻礙疫苗接種的主要原因。

2025年12月3日，《新英格蘭醫學雜志》上發表了一篇題為" Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses "的隨機對照研究論文。

這項臨床研究證實，只需接種一針二價或九價HPV疫苗，可實現97%以上的預防效力，效果與兩針相當，且保護效果至少持續5年。

圖：論文截圖

在這項大規模隨機對照試驗中（ESCUDDO），共納入20330名12-16歲女性，將其隨機分配至四個組：二價單劑組、二價兩劑組、九價單劑組、九價兩劑組，分析了疫苗接種后12-60個月期間HPV 16/18型持續感染的預防效果。

結果發現，在預防HPV 16/18型感染方面，二價或九價單劑疫苗效果不劣于兩劑。

對于二價疫苗，單劑組感染率為0.29/100人，兩劑組為0.42/100人，單劑與兩劑的感染率差異僅為-0.13例/100人。

對于九價疫苗，單劑組感染率為0.48/100人，兩劑組為0.27/100人，差異為0.21例/100人。

這表明，單劑疫苗的保護效果與兩劑相當。

此外，兩種疫苗單劑方案對HPV 16/18持續感染的保護效果均超過97%。

圖表：NEJM論文截圖

值得注意的是，保護效果至少持續5年，在5年隨訪期內，未觀察到保護效果下降的趨勢。

在安全性方面，在5年隨訪期間，未發現與疫苗相關的嚴重安全問題。

研究人員表示，這項臨床試驗WHO提出的單劑次接種替代方案提供了最高等級證據，單劑接種方案可大幅降低接種成本、簡化接種流程，有助于提高疫苗接種率，從而加速全球消除宮頸癌的進程。

總之，這項研究證實了單劑HPV疫苗與兩劑效果相當，有效性高達97%以上，且保護效果至少持續5年。

參考文獻：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506765

聲明：本文僅做學術分享，不構成任何建議。

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