12月2日,齊魯制藥的4mg阿柏西普在山西省藥械集中競價采購網主動降價,掛網價從2970元降價至2470元,一口氣降了16.8%。
據健識局了解,齊魯的這次降價應該已經開始一段時間了。10月31日,遼寧省公布的文件中,齊魯的阿柏西普就已經降價。據業內人士透露,其實今年10月,拜耳原研的2mg阿柏西普從4100元降至2900元左右。齊魯應該也是從這時開始醞釀調價。
但拜耳和齊魯這輪降價,卻正好打中了綠葉制藥的七寸。
11月26日,綠葉制藥子公司博安生物的阿柏西普生物類似藥獲批上市,成為國內第二個獲批的產品。博安生物未雨綢繆,早在2020年就和眼科創新藥企業歐康維視簽訂了獨家推廣協議,歐康維視將負責阿柏西普的推廣。如今產品剛上市,前頭兩位“老大哥”就降價搶市場,后面的日子估計不會太好過。
齊魯這次跟進降價正好卡在時間點上,算是找準了最好的形勢,想先一步穩住腳跟。
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原研打響價格戰第一槍
阿柏西普是再生元與拜耳聯合研發的抗VEGF藥物,2011年在美國獲批上市,用于治療老年黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等眼底病。2024年,阿柏西普原研藥全球銷售額達95億美元,是眼底領域的重要品種。
不過在中國市場上,阿柏西普引進的比較晚,2017年才獲批上市,其國內市場份額一度遠遠低于雷珠單抗和康柏西普。直到2019年,阿柏西普納入醫保價格下降至4100元/支,銷售額才開始高速增長。據摩熵醫藥數據,2024年其銷售額超9億元,在眼底領域僅次于康柏西普、雷珠單抗。
隨著阿柏西普專利到期,國內藥企紛紛攻入這個龐大的市場。齊魯制藥是最先成功的。2023年12月,齊魯制藥阿柏西普生物類似藥獲批上市。
齊魯制藥過去以化藥仿制藥生產為主,近年來突然“靈光乍現”,開發了幾個生物類似藥在國內市場引發震動。光是在眼科領域,齊魯就“包圍式”研發,同時準備了阿柏西普和雷珠單抗這兩個藥。2024年8月,齊魯拿下了雷珠單抗國內首個生物類似藥。
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雷珠單抗是縱橫眼底江湖20年的王牌藥物,至今仍是黃斑變性的一線用藥。齊魯同時拿到阿柏西普和雷珠單抗兩個生物類似藥,在眼底的地位基本就確立起來了。有數據顯示,這兩款產品在2025年上半年銷售額已達上億元。
齊魯的類似藥出現后,拜耳感受到了來自中國企業的壓力。之前,拜耳原研的阿柏西普一直穩定在每支4100元。今年10月,突然將阿柏西普降價至2900元左右,可能是因為拜耳預判到第二款阿柏西普類似藥就要上市。果不其然,兩個月之后,市場就迎來了綠葉制藥這個新選手。
綠葉制藥此前在眼科領域并無布局,所以早早就找好了實力強勁的合作伙伴歐康維視,負責該產品在中國大陸的獨家推廣。歐康維視專注眼科用藥,在業內被不少人視作“中國眼科之王”。在半年報中,歐康維視披露已完成21535家醫院的覆蓋,有21款產品處于商業化階段。這意味著其在眼底病領域早已具備成熟的銷售渠道和臨床資源。對綠葉制藥和子公司博安生物來說,借助這樣的合作伙伴,無疑是快速站穩腳跟的聰明選擇。
還有國內企業開發的阿柏西普類似藥在排隊攻入市場:景澤生物的同類產品已經進入臨床,進度最快的邁威生物更是已在今年9月提交上市申請。
如今,無論是拜耳還是齊魯,都要考慮市場容量問題了。
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眼底病領域也卷起來了
眼底領域新藥研發速度不快,阿柏西普、雷珠單抗都是過了專利期的品種,創新品種這兩年才有陸續推出。在這個青黃不接的當口,齊魯的布局策略是很妥當的,填補了目前的市場空白。
不過,醫藥開發的大趨勢是不斷追求創新的。眼底VEGF這個靶點雖然不容易突破,但眾多企業還是想到了辦法。羅氏2022年推出了法瑞西單抗,這是全球首款ANG2/VEGF-A雙抗,號稱阿柏西普的強勢挑戰者。法瑞西單抗能顯著減少眼底滲出、穩定血管結構,還將給藥間隔延長到每4個月一次。
再生元也緊跟著推出了8mg高劑量版阿柏西普,給藥頻率也降低到四個月一次。國內生物類似藥在這一方面,還沒有跟上。
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但是,不少實力強勁的挑戰者已經在路上。信達生物研發了VEGF/CR1融合蛋白IBI302,二期臨床數據顯示,在新生血管性黃斑變性患者中,視力改善效果非劣于阿柏西普。值得一提的是,IBI302已經開展了頭對頭臨床試驗,正面硬剛法瑞西單抗。
榮昌生物的RC28則是一款VEGF/FGF雙靶點融合蛋白,能夠同時抑制VEGF和FGF-2通路,有望在抗炎、抗纖維化、抗新生血管等多方面發揮協同效果。9月30日,RC28已經申報上市,用于治療糖尿病黃斑水腫,預計不久后就將加入眼底病用藥的“戰場”。
眼底VEGF已經從外企主導逐步轉為國內企業占據優勢,就連諾華這樣的大外資都已敗下陣來,將中國區眼科產品賣給了康哲藥業。未來拼的可能不止是價格,畢竟新藥也在降低姿態迎合市場。2025年,法瑞西單抗進入國家醫保目錄,從9000元一針大幅降至3608元。據醫藥魔方院內銷售數據,今年二季度法瑞西單抗環比銷售增幅接近2.5倍。
黃斑變性等眼底疾病患者以老年人為主,他們對價格敏感,依從性又不高,就診半徑也很有限。生物類似藥要想建立起錯位競爭的優勢,不僅僅要在價格上更親民,還要在渠道覆蓋上更深入才行。
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撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
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