上海
題圖 | Pixabay
文源 | 達歌生物
2025年12月4日，達歌生物宣布，其公司全球首個針對first-in-class靶點HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑DEG6498，已于11月25日在中國完成首位臨床試驗受試者給藥，這項首次人體I期研究（臨床試驗編號：CTR20254261 -中國，NCT07244835-美國）由此正式啟動。
HuR是一種RNA結合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進程中發揮著關鍵性的作用，此前被業界認為是無法成藥的靶點。達歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發現平臺與創新技術，成功攻克了這一難題。
DEG6498是一種強效、口服生物利用度高的分子膠降解劑小分子藥物，能誘導E3泛素化連接酶Cereblon（CRBN）與RNA結合蛋白HuR的相互作用，從而促進HuR蛋白的靶向降解。
DEG6498現已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準開展首次人體（First in human，FIH）I期臨床試驗。
此次首例患者首次給藥（First Patient First Dose，FPFD）的完成，標志著DEG6498臨床開發的重要里程碑正式達成。
DEG6498的首次人體臨床研究為一項開放標簽、多中心、劑量遞增及擴展研究，旨在評估該藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學/藥效學特征和初步評估抗腫瘤活性。
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