沖刺全球首發(fā)，創(chuàng)新藥獨(dú)角獸，搶占先機(jī)！

花可重開，人可再戰(zhàn)！

對(duì)甘李藥業(yè)來說，2021年啟動(dòng)的胰島素國家集采，曾是一次“陣痛”。作為國產(chǎn)胰島素巨頭，集采大幅降價(jià)曾使公司在2022年凈利潤(rùn)一落千丈，落得4.4億元的虧損。

然而，真金不怕火煉。

到了2025年前三季度，甘李藥業(yè)營(yíng)收沖上30.47億元，凈利潤(rùn)高達(dá)8.18億元，同比增速達(dá)61.32%，延續(xù)了2023年以來的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

顯然，集采的“陰霾”已經(jīng)在不斷消散了。

一方面，公司在2024年集采接續(xù)的六款胰島素價(jià)格都有了顯著的回升。

相較于2022年，公司的精蛋白人胰島素、門冬、賴脯、甘精、門冬胰島素30、精蛋白鋅重組賴脯等六款產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格分別增長(zhǎng)了45%、30%、48%、34%、5%、23%。

另一方面，集采也并非全是壞事，它“以價(jià)換量”，為甘李藥業(yè)打開了更廣闊的市場(chǎng)。

相較于2023年集采需求量，2024年公司六款產(chǎn)品總采購協(xié)議量同比增長(zhǎng)了32.6%。

公司覆蓋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量也從2022年的3.4萬家，快速提升至2024年的4.1萬家，并且市占率在國內(nèi)躍居第二位，穩(wěn)穩(wěn)站在了巨頭諾和諾德之后。

這份逆襲的背后，是我國龐大的糖尿病群體。

由于當(dāng)代人飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣不斷變化，糖尿病患者群體數(shù)量規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

2024年數(shù)據(jù)顯示，中國每10個(gè)成年人中就有一個(gè)糖尿病，全球20-79歲成人糖尿病患者達(dá)5.89億；預(yù)計(jì)到2050年，糖尿病患者總數(shù)將攀升至8.53億。

針對(duì)2型糖尿病而言，胰島素是控制血糖水平的最佳手段，且長(zhǎng)期注射的特點(diǎn)也使得其貫穿糖尿病患者的大部分日常生活。

因此，對(duì)于龐大的糖尿病患者群體來說，胰島素已經(jīng)成了一種必需品，具備明顯的需求剛性。

然而，胰島素技術(shù)雖然成熟，卻也存在令人頭痛的弊端，它最大的痛點(diǎn)就是——注射頻率高。

短效胰島素需要每天注射多次，不光麻煩，一旦注射時(shí)間點(diǎn)、次數(shù)不當(dāng)，還可能引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

所以，能一周只用一次的周劑型胰島素，自然成了更多患者盼望的“解放救星”。

目前由于技術(shù)壁壘較高，全球范圍內(nèi)周制劑研發(fā)的參與者不多。走在最前面的是丹麥巨頭諾和諾德，其lcodec產(chǎn)品已在國內(nèi)和歐盟上市。

對(duì)此，甘李藥業(yè)不甘示弱。從2021年起，公司每年砸下約5億搞研發(fā)，硬是追了上來，自研出了GZR4，有望在2027年成為國內(nèi)首個(gè)胰島素周劑制品。

目前，周制劑GZR4在國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段，在歐美也啟動(dòng)了I期。

跟諾和諾德的同類產(chǎn)品比，甘李藥業(yè)的GZR4降糖效果更顯著，達(dá)到6.5%以下的受試者比例更高，并且達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)所需注射劑量也顯著低于諾和諾德產(chǎn)品，可以說表現(xiàn)亮眼。

不過，周制劑胰島素也不是完美的。

它只是一種純粹的胰島素“單藥”，任務(wù)非常專一，只能控制空腹血糖和兩餐之間的基礎(chǔ)血糖，若患者餐后血糖也高，單用周制劑是不夠的，還是得聯(lián)合其他藥物。

為此，甘李藥業(yè)同步開發(fā)了“二合一”的預(yù)混胰島素——GZR101。

截至2025年上半年，甘李藥業(yè)的GZR101注射液已在2型糖尿病II期臨床中達(dá)到了主要終點(diǎn)。

預(yù)混產(chǎn)品每日一次給藥，一針包含兩種成分：一部分是管餐后的速/短效胰島素，一部分是管基礎(chǔ)和下一餐前的中效胰島素。雖然它也是一種“單藥”，但能兼顧空腹和餐后血糖控制。

不過，這種“全面”依然有代價(jià)：用藥靈活性較低、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更高、體重增加更明顯，且必須更嚴(yán)格遵守飲食和注射時(shí)間。

既然單一的胰島素方案總有這樣那樣的局限，有沒有更兼顧體重和心血管健康的選擇呢？

這就輪到“復(fù)方制劑”登場(chǎng)了！

它在胰島素的基礎(chǔ)上加入了GLP-1類似物，該成分可通過延緩胃排空、作用于大腦中樞抑制食欲來減重；通過抗炎、改善內(nèi)皮功能、降壓調(diào)脂來保護(hù)心血管。

甘李藥業(yè)在這方面拿到了突破性成就，自研出了可與市面上“明星減重產(chǎn)品”司美格魯肽相媲美的博凡格魯肽（GZR18）。

在二者的“頭對(duì)頭”對(duì)比中，博凡格魯肽每?jī)芍芤淮螠p重效果顯著，治療30周最高劑量組平均可減重17.3%，藥物安全性和耐受性都很良好。

目前，針對(duì)超重/肥胖的適應(yīng)癥，博凡格魯肽在國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先。

當(dāng)下，甘李藥業(yè)正把它和自己的周制劑GZR4“組隊(duì)”，調(diào)配成復(fù)方制劑GZR102注射液。這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的方案，已經(jīng)獲得了國內(nèi)外多個(gè)糖尿病診療指南的推薦。

放眼全球，目前還沒有任何一款雙周給藥的GLP-1類藥物上市。這意味著，甘李藥業(yè)的博凡格魯肽不僅有望成為國產(chǎn)突破，更可能沖刺成為全球首款。

最后，總結(jié)一下。

無論從哪個(gè)角度看，甘李藥業(yè)都已走出集采低谷，正迎來新一輪周期。

無論是即將國產(chǎn)首發(fā)的周制劑GZR4，還是兼顧餐后血糖的預(yù)混方案GZR101，亦是全球進(jìn)度領(lǐng)先的GLP-1復(fù)方制劑GZR102，公司每一步都緊扣臨床痛點(diǎn)與技術(shù)趨勢(shì)。

可以說，曾經(jīng)的“陣痛”已轉(zhuǎn)化為沖刺的動(dòng)力，一家創(chuàng)新胰島素企業(yè)，正穩(wěn)步蛻變?yōu)榇x領(lǐng)域全方案“領(lǐng)跑員”。