四川藥監(jiān)系統(tǒng)打造醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū) 創(chuàng)新生態(tài)賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

在成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)的戰(zhàn)略背景下，四川省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱四川省藥監(jiān)局）以臨床需求為導(dǎo)向，聯(lián)合重慶市藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新打造“川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”，構(gòu)建起“行政部門搭臺、臨床機(jī)構(gòu)提需、企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化”的新型產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

這一創(chuàng)新實踐實現(xiàn)了醫(yī)療器械研發(fā)從實驗室到臨床使用環(huán)節(jié)的加速轉(zhuǎn)化，同時通過“春雨行動”將創(chuàng)新成果精準(zhǔn)輸送至行業(yè)主體，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。

制度創(chuàng)新筑基石

監(jiān)管部門搭建協(xié)同平臺

今年6月，“川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”正式上線運行。這個由四川省藥監(jiān)局牽頭開發(fā)的公益服務(wù)平臺，整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多方資源，通過“臨床需求反饋”“成果發(fā)布”等九大功能板塊，構(gòu)建起臨床需求“一鍵直達(dá)”研發(fā)端的閉環(huán)生態(tài)。

“過去企業(yè)研發(fā)如同‘盲人摸象’，現(xiàn)在通過社區(qū)平臺能直接獲取臨床專家的一手需求。”四川鎂合醫(yī)療器械有限責(zé)任公司研發(fā)經(jīng)理鄭宗清道出了行業(yè)痛點的破解之策。平臺采用移動端APP、微信小程序和電腦端網(wǎng)頁版等多種模式，覆蓋川渝地區(qū)醫(yī)務(wù)人員、企業(yè)研發(fā)人員和科研工作者等多個群體，使用人員免費注冊后可實現(xiàn)信息互通、資源共享。

為推動平臺落地見效，四川省藥監(jiān)局聯(lián)合四川省衛(wèi)生健康委員會、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等多部門組織全省100余家主要臨床機(jī)構(gòu)開展專項培訓(xùn)，現(xiàn)場解讀產(chǎn)品研發(fā)理論和法規(guī)知識，面對面指導(dǎo)成果轉(zhuǎn)化流程。同時，四川省藥監(jiān)局始終踐行“監(jiān)管服務(wù)跟著創(chuàng)新走”的理念，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實施“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”的跟蹤服務(wù)。

川渝聯(lián)動破壁壘

雙城經(jīng)濟(jì)圈激活創(chuàng)新動能

“川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”的誕生，是成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)在醫(yī)藥領(lǐng)域的生動實踐。作為社區(qū)首個應(yīng)用示范點，成都未來醫(yī)學(xué)城憑借“醫(yī)教研產(chǎn)”一體化發(fā)展體系，成為創(chuàng)新要素集聚的核心載體。這里不僅有天府錦城實驗室（前沿醫(yī)學(xué)中心）等重大創(chuàng)新平臺，還吸引了斯馬特診斷技術(shù)（成都）有限公司、成都安可興科技有限公司等高新技術(shù)企業(yè)入駐，形成從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化的完整鏈條。

同時，社區(qū)的成功運行也實現(xiàn)了跨區(qū)域的協(xié)同創(chuàng)新。在今年6月舉行的社區(qū)應(yīng)用培訓(xùn)會上，川渝兩地250余名專家學(xué)者到場參會，近2000人通過線上直播參與。活動現(xiàn)場，多位行業(yè)專家和企業(yè)代表表示，社區(qū)的建立為川渝兩地醫(yī)療器械行業(yè)搭建起了專業(yè)的交流平臺，不僅突破了空間的限制，還暢通了高效溝通的渠道，為川渝醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、臨床研究成果快速轉(zhuǎn)化提供新動能。

這種協(xié)同效應(yīng)直接帶動了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。川渝兩地藥監(jiān)部門通過社區(qū)平臺實施重點項目跟蹤，推動一批創(chuàng)新研發(fā)項目快速轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用產(chǎn)品，助力區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化轉(zhuǎn)型。

同步開展“春雨行動”

臨床創(chuàng)新助力惠民利民

在推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的同時，全省藥監(jiān)系統(tǒng)還同步開展“春雨行動”，讓醫(yī)療器械創(chuàng)新成果真正惠及人民群眾。“春雨行動”通過社區(qū)平臺收集基層臨床需求，針對性引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)適配產(chǎn)品，再通過醫(yī)聯(lián)體體系將先進(jìn)技術(shù)下沉到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，構(gòu)建起“需求來自基層、成果反哺基層”的良性循環(huán)。

“社區(qū)平臺讓我們的創(chuàng)新有了明確方向，‘春雨行動’則讓創(chuàng)新有了落地路徑。”參與基層醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的企業(yè)代表表示。四川省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人也談到，截至10月，已通過社區(qū)平臺收集全省近90個臨床研究成果，其中20余個成果具有創(chuàng)新性，后續(xù)將持續(xù)推進(jìn)匹配對接、跟蹤轉(zhuǎn)化支持。

四川藥監(jiān)系統(tǒng)打造的醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)，不僅是監(jiān)管模式的創(chuàng)新實踐，更是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動范例。隨著社區(qū)功能的持續(xù)完善和“春雨行動”的深入推進(jìn)，四川這片沃土必將孕育出更多惠及民生的創(chuàng)新成果，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。

來源：川觀新聞