幾百元一支的干眼新藥上市即賣爆，幾十元的玻璃酸鈉慌了？

國內干眼藥物治療領域正在加速變革。

2025年，恒瑞醫藥用于干眼的“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液上市，電商平臺零售價468元/盒，在京東大藥房上線3個多月（1盒裝）銷量達到5000+，并躋身“眼干澀”用藥排行榜第8。2024年底，遠大醫藥引進的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑在國內獲批上市，零售價599元/支，2025年上半年成為遠大醫藥五官科收入增長的動力之一。

與傳統干眼藥物相比，這些基于新機制的干眼藥物價格高出幾倍甚至十倍，仍實現了上市即熱銷。這是否意味著，干眼藥物市場的競爭邏輯與發展格局或將發生變革？

01

干眼新機制藥物初露頭角

長期以來，傳統干眼藥物多聚焦于緩解癥狀，以玻璃酸鈉滴眼液為代表的人工淚液是主流產品。在醫藥電商平臺的干眼用藥銷售排行榜上，前十位產品絕大多數為玻璃酸鈉滴眼液。

隨著臨床認知和新藥研發的深入，針對性更強、療效更確切的創新藥物逐漸成為行業趨勢。《中國干眼臨床診療專家共識（2024年）》也對藥物治療方法進行了更新，不僅強調了眼部促分泌劑、眼部抗炎藥物、促眼表修復藥物的選擇，還提及鼻噴霧劑，并介紹了全氟己基辛烷、抗氧化滴眼液、干擾小RNA滴眼液等新型藥物，為創新藥物的臨床應用提供了權威依據。

在國內眼科市場，一批已上市干眼新藥開始嶄露頭角，填補傳統治療的空白。

瞼板腺功能障礙（MGD）是瞼板腺的慢性、非特異性炎癥，以瞼板腺導管的阻塞或瞼板腺分泌物異常為特征，是蒸發過強型干眼的主要原因。有臨床研究顯示，69%—86%的干眼人群患有MGD。因此，針對MGD的治療在干眼診療中至關重要。不過，以往國內MGD的基礎治療以物理治療為主，五種藥物治療并不直接針對MGD病因發揮作用。

直到2025年7月，恒瑞醫藥海外引進的“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液獲批上市；這是目前全球唯一一款用于治療MGD相關干眼的藥品。

這款從Novaliq公司引進的藥物，基于無水藥物遞送技術平臺EyeSol研發，由單一組分全氟己基辛烷（F6H8）組成，不含油脂、表面活性劑和防腐劑等賦形劑。它擁有極低的表面張力，可迅速擴散至眼表面，同時可以改善脂質層等級，抑制淚液蒸發，促進角膜上皮修復。此外，全氟己基辛烷滴眼液還能補充非極性油脂成分，增加淚膜厚度，疏通瞼板腺、改善瞼脂分泌。

更早之前的2024年11月，遠大醫藥引進的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑在國內獲批上市。作為高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，該產品通過啟動三叉神經副交感神經通路，以增加天然淚液的分泌，提高淚膜穩定性，阻斷干眼病理生理的惡性循環。

這些新機制藥物憑借從源頭解決干眼問題的臨床價值，已初步獲得市場認可，一組銷售數據可以佐證。

2025年8月，“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液在京東健康線上首發。頁面顯示，“恒沁”售價468元（3ml*1支/盒），與市面上普遍售價在幾十元的干眼眼藥水相比，高出了幾倍甚至十倍。盡管如此，據京東大藥房藥品詳情頁數據顯示，截至12月2日，該產品（1盒裝）依然迅速飆升至“眼干澀”藥品熱賣榜第8，并已產生5000+銷售量。（注：此處僅為京東大藥房顯示的1盒裝數據，不包括京東健康平臺其他藥房及多盒裝的銷售數據）

酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑的零售端價格為599元/盒（60噴），遠大醫藥在2025年上半年財報中披露，其五官科板塊收入同比增長22.6%，主要因為核心產品的臨床需求持續增長和新產品銷售帶來增長。

海外市場干眼新藥的布局更為迅速。其中，全氟己基辛烷滴眼液、酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑分別已于2023年、2021年在美國獲批上市，為國內引進產品積累了臨床數據與市場經驗。2025年，FDA又進一步批準了愛爾康的干眼創新藥Tryptyr滴眼液上市。Tryptyr是一種TRPM8受體激動劑（神經調節劑），能刺激角膜感覺神經，迅速增加自然淚液的產生；在關鍵的三期試驗中，Tryptyr顯示出早在第1天即可快速的自然淚液生成。

高價新藥仍能實現快速起量，這些市場數據都體現了患者對新技術、新產品的認可，也意味著干眼藥物市場正加速從癥狀緩解向病因干預轉型。

02

創新藥密集，精準治療成為主要方向

干眼的病因繁多，決定了新藥研發機制的多樣性。新機制藥物初步獲得市場認可，也意味著干眼藥物加快邁入精準和個性化治療的時代。

淚腺、眼球表面（角膜、結膜和瞼板腺）和眼瞼，以及連接它們的感覺與運動神經構成了一個完整的功能單位，這一功能單位中任何因素發生改變，都可能引起干眼。這些因素主要包括：各種眼表上皮病變、免疫性炎癥、眼表或淚腺細胞凋亡、性激素水平降低及外界環境的影響，因此干眼病理過程復雜。

目前，全球范圍內仍有多種干眼創新藥處于研發階段，著力于干眼的不同成因開發新藥，推動干眼治療即將進入千人千面的用藥時代，逐步改變單一藥物覆蓋所有患者的現狀。

國內部分干眼創新藥在研管線，資料來源：NMPA、摩熵醫藥數據庫、企業公開信息

海外部分已進入研發后期的干眼創新藥管線，資料來源：摩熵醫藥數據庫、企業公開信息

靶點精準化是干眼創新藥的核心特征，多款藥物針對干眼發病的關鍵通路實現“精準打擊”。

國內在研管線中，維眸生物的VVN-001滴眼液聚焦LFA-1靶點，高效阻斷其與配體ICAM-1的結合，控制眼部炎癥反應。已進入Ⅲ期臨床試驗階段。千壽制藥的SJP-0132滴眼液作為全球首款靶向TRPV1受體的藥物，通過阻斷感覺神經異常興奮、抑制炎癥介質釋放，改善淚膜穩定性并修復眼表損傷。該藥物已經在日本完成了針對干眼癥的Ⅲ期臨床研究，且達成了主要療效終點，現已進入上市申報階段。

此外，歐康維視的OT-202突破單一靶點局限，作為Syk/VEGFR-2雙靶點抑制劑，是國內少見的全新靶點的全新化合物，對干眼體征和癥狀均實現顯著改善，近期，其Ⅱ期臨床成果已發表于國際眼科頂刊。

國際上，Sylentis的Tivanisiran通過siRNA技術選擇性抑制TRPV1通道產生，精準阻斷眼痛傳遞；Palatin的PL-9643則靶向黑色素皮質素受體，直接激活抗炎天然通路，展現出精準調控的獨特優勢。

干眼病理復雜性決定單一機制難以滿足全部需求，在研創新藥已覆蓋抗炎癥、抗氧化、促修復等多個方向，構建起多維度的治療體系。

炎癥既是干眼的致病因素也是繼發表現：眼部損傷會破壞淚膜穩態，激發非特異性的先天免疫反應，進而導致眼表慢性炎癥，這是干眼常見癥狀的根源，持久的適應性免疫反應又會進一步加重炎癥并導致慢性干眼癥的惡性循環。控制眼表炎癥并打破炎性循環是干眼治療的重要原則，因此，抗炎藥也已成為干眼藥物最熱門的方向。

例如，聯邦制藥的TUL12101作為國內首家研發的RASP抑制劑，通過捕捉有害醛類打破炎癥循環；普佑生物的CF04滴眼液則靶向變性蛋白，抑制其聚集與細胞毒性，阻斷眼表炎癥信號通路。此外，維眸生物的VVN-001、歐康維視的OT-202、Palatin的PL-9643等均為均以抗炎為核心機制。

值得一提的是，近年來諸多研究顯示，氧化應激反應與干眼發生和發展密切關聯，抗氧化滴眼液由此成為干眼新藥研發的新方向，即研發針對氧化應激驅動的干眼藥物，通過抗氧化劑清除過量活性氧簇（ROS），緩解干眼癥狀。

不過，當前已經上市或者在研抗氧化藥物仍較少，這一方向的探索仍處于較早期。其中，大冢制藥的瑞巴派特滴眼液是一種強效抗氧化劑和自由基清除劑，已在日本上市。Mitotech的SkQ1作為一種靶向線粒體的抗氧化劑，已經在俄羅斯獲批用于干眼治療；2022年，億勝生物成功從Mitotech獲得SkQ1眼科領域全球獨家權益，當時SkQ1在美國已推進至Ⅲ期臨床，但此后暫無公開顯示SkQ1在國內啟動臨床研究。

此外，百邁生物的JN002滴眼液采用特異性持續高效清除干眼氧化應激上游產物（即活性氧）的治療方式，持續緩解氧化應激反應，干預并阻斷干眼炎癥反應的各個環節，以打破干眼癥的惡性循環。

促修復藥物則聚焦眼表組織與神經的損傷修復，為中重度干眼提供解決方案。例如，未名醫藥的SMR001滴眼液以重組人神經生長因子為核心，通過修復角膜神經、促進上皮再生，為中重度干眼提供新型治療方案，其Ⅲ期臨床已獲倫理批準。興齊眼藥的SQ-22031針對神經營養性角膜炎，可恢復受損神經元功能，改善角膜知覺與淚液生成。BRIM 的BRM-421滴眼液（國內由遠大醫藥引進，GPN00136）通過加速角膜緣干細胞增殖，促進杯狀細胞分化以改善淚液質量。兆科眼科與ReGenTree合作的RGN-259憑借胸腺肽β4的保護與修復特性，實現角膜修復與抗炎雙重功效。

新一代藥物還以快速起效為目標，著力改善患者用藥依從性，破解行業長期存在的痛點。

過去，除了人工淚液這類“即用即補水”的藥物之外，不少干眼藥物都存在起效緩慢的缺點，起效時間通常以周為單位，部分甚至長達數月，這直接導致了患者信任度不足、依從性不佳，是干眼用藥的主要痛點之一。因此，“快速起效”成為干眼新藥的一大關鍵突破口，同時企業也在不斷優化給藥方式，通過起效快、使用便捷的雙重優勢改善患者依從性。

前文談到的已上市藥物中，愛爾康 Tryptyr滴眼液可實現首日起效，酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑則能瞬時促進淚液分泌。

在研藥物中，VVN001滴眼液的臨床研究顯示其具有刺激弱、起效快等特點；RGN-259滴眼液在超過1600名患者的三項Ⅲ期臨床試驗中，不同患者群經過1周和2周治療后，干眼體征和癥狀均有統計學顯著改善。PL-9643 則直接應對有害炎癥的核心機制，避免傳統藥物的起效延遲問題。

總的來說，干眼新藥研發已形成多靶點、多機制的布局，將促進干眼治療從表面補水到促淚液分泌，再到淚液健康“生態環境”的全面維護演變。未來這些精準治療藥物陸續落地后，將為不同病因、不同嚴重程度的干眼患者提供更為個性化治療選擇。

03

市場格局從單品獨大到百花齊放

隨著干眼藥物精準治療時代的來臨，長期以來形成的單品獨大格局或將被重構，逐步演變為百花齊放的多元化格局。

目前已獲批的干眼藥物中，人工淚液可直接增加淚液量、潤滑眼表，暫時緩解干眼癥狀，適用于輕度干眼。抗炎滴眼液作用于炎癥介質，減輕眼部刺激與炎癥；腺體促分泌劑促進淚腺和瞼板腺分泌，這兩種藥物主要用于中重度干眼。

長期以來，以玻璃酸鈉滴眼液為主的人工淚液見效迅速，且多為OTC藥品、購買方便，因此成為受各種類型干眼患者歡迎的“萬能藥”，進而形成了單品獨大的市場格局。至今為止，仍有玻璃酸鈉頭部品牌的銷售收入處于增長狀態。

隨著干眼藥物作用機制的多元化，市場格局或將重構。一方面，創新藥均聚焦干眼細分病因和人群，比如瞼板腺功能障礙、神經源性干眼、重度干眼等不同場景，每款藥物都能在對應的細分領域建立自身優勢，形成各占一隅的格局；另一方面，創新藥“治標更治本”的特性，使其無需依賴卷低價來搶占市場，而是以療效和精準度為核心構建競爭力。

當然，在部分數量較大的細分患者人群中，仍然有新的大單品形成的機會。例如，作為導致干眼的一大主要原因，MGD患者群體規模龐大，且治療需求尚未被充分滿足。

總而言之，干眼藥物市場變革來勢洶洶，精準治療、個性化適配已成為大勢所趨。誰會成為新邏輯下增長最快的產品或品牌？值得期待。

*封面圖片來源：123rf

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