北京
近日，濟川藥業收到國家藥品監督管理局簽發的1.1類中藥創新藥小兒便通顆粒申報上市許可的《受理通知書》。小兒便通顆粒來源于名醫驗方，具有健脾和胃、行氣導滯的功效，用于小兒便秘，中醫辨證屬食積證者。
根據公開信息，中國境內（不包括港澳臺地區）暫無與其處方一致的藥品上市或注冊申報信息。該產品有望成為《小兒便秘中藥新藥臨床研發技術指導原則（試行）》（2024年）發布后的首個用于小兒便秘的中藥1.1類兒童專用藥。
作為國內擁有兒科品種、劑型最多的制藥企業之一，濟川藥業深耕兒科優勢領域多年，先后培育了蒲地藍消炎口服液、同貝?小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液、黃龍止咳顆粒、盛雪元?蛋白琥珀酸鐵口服溶液等品牌產品。同時，公司不斷加強上市品種的二次開發、中藥新藥和高端化藥研發，獲批了新版《藥品注冊管理辦法》實施以來首個中藥改良型新藥金同貝?小兒豉翹清熱糖漿，成為了國內首家獲批敏菲樂?鹽酸非索非那定干混懸劑和貝羅南?小兒法羅培南鈉顆粒的藥企，提升了兒科領域的核心競爭力。
此外，濟川藥業以商業拓展賦能外延式擴張，形成了自主創新和合作研發相結合的研發體系，聯合征祥醫藥開發的流感1類創新藥瑪硒洛沙韋片，是一款具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，全療程一次用藥，上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理；與天境生物合作開發1類創新藥融合蛋白型長效生長激素的生物制品上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理，每周一次給藥，該創新療法有望為兒童生長激素缺乏癥患者帶來有效且便捷的治療方案。
未來，濟川藥業將繼續以“共創幸福精彩的生命體驗”為愿景，秉承“引領前沿、創新精品”的研發理念，緊跟醫藥市場變化，從患者用藥需求出發，聚焦中長期發展戰略，以科研創新驅動企業高質量、可持續發展，履行好上市醫藥企業應有的社會責任，為大眾健康護航。
運營丨晨曦
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