阿爾茨海默病新藥震撼突破！延緩衰退13個(gè)月，在家15秒完成注射？

“媽，我是誰？”當(dāng)這句話第10次從張阿姨口中說出時(shí)，兒子李偉的眼眶又紅了。這是阿爾茨海默病患者家庭最心碎的日常——親人的記憶像沙漏般不斷流失，而家屬只能眼睜睜看著卻無能為力。但2025年，兩款重磅新藥的三年臨床數(shù)據(jù)傳來，為全球數(shù)千萬患者家庭帶來了久違的希望：認(rèn)知衰退可延緩超10個(gè)月，副作用風(fēng)險(xiǎn)大幅降低，甚至能在家自行注射！

一、三年數(shù)據(jù)坐實(shí)：最長延緩衰退13個(gè)月，留住“有尊嚴(yán)的時(shí)光”

阿爾茨海默病治療曾長期陷入“無藥可治”的困境，但抗淀粉樣蛋白藥物的出現(xiàn)徹底改變了這一局面。2025年美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)和阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議（AAIC）公布的三年追蹤數(shù)據(jù)顯示：

1.侖卡奈單抗（Leqembi）：對(duì)基線認(rèn)知評(píng)分（CDR-SB）2分的早期患者，可將支付賬單、自主服藥等日常獨(dú)立生活能力延長10個(gè)月，36個(gè)月內(nèi)認(rèn)知下降速度減緩30%。

2.多奈單抗（Kisunla）：在tau蛋白水平中低的患者中表現(xiàn)更優(yōu)，認(rèn)知衰退延緩長達(dá)13個(gè)月，與延遲治療組相比，早期用藥者三年疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低27%。

“這13個(gè)月意味著什么？意味著患者能多記住一次孫子的生日，多陪老伴逛一次菜市場(chǎng)，多獨(dú)立完成一次家庭聚餐。”神經(jīng)科專家王教授解釋道，“對(duì)患者而言，這是‘有尊嚴(yán)的時(shí)光’；對(duì)家屬來說，是肩上重?fù)?dān)暫時(shí)減輕的喘息機(jī)會(huì)。”

二、副作用大降41%！給藥方案優(yōu)化破解“致命風(fēng)險(xiǎn)”

此前，腦水腫（ARIA-E）等副作用是抗淀粉樣蛋白藥物推廣的最大障礙。但2025年的兩項(xiàng)重要突破，讓安全性實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍：

多奈單抗新滴定方案：將首劑350mg調(diào)整至第三次給藥，24周內(nèi)腦水腫發(fā)生率從23.7%驟降至13.7%，風(fēng)險(xiǎn)降低41%。尤其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的APOE4等位基因攜帶者，風(fēng)險(xiǎn)更是大幅下降67%，且淀粉樣蛋白清除效果絲毫未受影響。

侖卡奈單抗則通過優(yōu)化MRI監(jiān)測(cè)方案降低風(fēng)險(xiǎn)。FDA要求在第二次與第三次給藥間增加補(bǔ)充MRI檢查，數(shù)據(jù)顯示，40%的嚴(yán)重腦水腫發(fā)生在第四次與第五次輸注之間，提前監(jiān)測(cè)可有效規(guī)避致命風(fēng)險(xiǎn)。禮來中國總經(jīng)理德赫蘭表示：“新方案在不影響療效的前提下顯著提升安全性，這對(duì)中國患者是重要進(jìn)展。”

三、15秒在家注射！皮下注射器獲批改寫“治療門檻”

除了療效和安全性，藥物可及性的突破更讓患者家庭歡呼。2025年8月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)侖卡奈單抗皮下自動(dòng)注射器（IQLIK?）上市，成為首款可居家使用的抗淀粉樣蛋白藥物：

1.便捷性：每周一次，15秒完成注射，無需頻繁往返醫(yī)院靜脈輸液。

2.安全性：600余人臨床研究顯示，無嚴(yán)重注射相關(guān)不良反應(yīng)，系統(tǒng)反應(yīng)發(fā)生率從靜脈注射的26%降至1%。

3.銜接性：患者經(jīng)18個(gè)月靜脈治療后，可無縫切換至皮下注射維持療效。

“以前每月至少兩次請(qǐng)假陪父親去醫(yī)院輸液，每次來回加治療要大半天。現(xiàn)在自己在家就能操作，省了太多精力。”正在使用皮下注射器的患者家屬陳女士說。

四、精準(zhǔn)診療時(shí)代來臨：血液檢測(cè)+早期干預(yù)成關(guān)鍵

值得關(guān)注的是，2025年FDA還批準(zhǔn)了首款阿爾茨海默病血液檢測(cè)（Lumipulse G pTau 217），通過血液即可精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)β-淀粉樣蛋白和tau蛋白水平，為早期診斷提供了便捷工具。專家強(qiáng)調(diào)：“這兩款新藥均針對(duì)早期患者，血液檢測(cè)+早期干預(yù)的組合，將讓更多人抓住治療‘黃金窗口期’。”

目前，多奈單抗已在中國獲批，侖卡奈單抗皮下注射器也計(jì)劃逐步進(jìn)入全球市場(chǎng)。雖然英國等地區(qū)仍在評(píng)估藥物性價(jià)比，但隨著給藥方案優(yōu)化和生產(chǎn)成本下降，未來有望惠及更多患者。

“阿爾茨海默病不再是‘等待衰退’的絕癥。”“如果家中老人出現(xiàn)記憶力下降、生活能力減退等癥狀，及時(shí)進(jìn)行血液檢測(cè)和專業(yè)評(píng)估，或許就能抓住這來之不易的治療機(jī)會(huì)。”#阿爾茲海默癥##老年癡呆##奕健行#