北京
11月26日，大冢制藥宣布Sibeprenlimab（斯貝利單抗）獲得FDA加速批準上市，用于治療有疾病進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN），以減少蛋白尿。
Sibeprenlimab（VIS649）是Visterra開發(fā)的一款靶向抑制增殖誘導配體（APRIL）的單抗。APRIL是腫瘤壞死因子（TNF）家族中的一種細胞因子，在IgAN的“四重打擊（4-hit）”發(fā)病機制中扮演著關鍵角色，通過促進致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）抗體的產生和免疫復合物的形成影響IgAN的進展。該藥物是首個獲批上市的APRIL靶向藥物。
IgAN是一種進行性、自身免疫性慢性腎臟病，發(fā)病年齡通常在20-40歲，可導致患者腎功能進行性喪失，并最終導致終末期腎?。‥SKD）。IgAN的特征是Gd-IgA1復合物在腎臟中積累。此前，單純的支持性治療和癥狀管理難以阻止病情惡化，也因此吸引了多家藥企布局治療藥物研發(fā)。
根據弗若斯特沙利文的數據，全球IgA腎病治療藥物市場保持快速增長，預計從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元，2020年至2025年復合年增長率達16.1%。中國的IgA腎病治療藥物市場預計也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，復合年增長率達24.6%。
加上Sibeprenlimab，全球有5 款新藥獲批用于 lgA 腎病，其他4款分別是阿曲生坦（諾華）、伊普可泮（諾華）、司帕生坦（BMS）、耐賦康（布地奈德腸溶膠囊，云頂新耀/Calliditas），均為化藥。處于申請上市階段的僅有斯貝利單抗，III 期臨床階段的有 11 款，包括泰它西普、瑞利珠單抗等。
加入讀者交流群：
商 務 合 作 ：楊小雨 15210041717
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
