重磅新藥上市受阻！以嶺藥業回應：產品豐富，仍有十余款新藥在研

中藥創新藥研發向來荊棘叢生。近日，以嶺藥業自主研發的中藥1.1類新藥柴黃利膽膠囊上市申請未獲通過，收到《藥品通知件》。

截圖來源：NMPA

柴黃利膽膠囊是由以嶺藥業自主研發的中藥創新藥，其功能主治為清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛，適用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。自2015年申請臨床至2024年6月上市申請獲受理，近10年研發最終折戟沉沙。盡管柴黃利膽膠囊上市受挫，但以嶺藥業憑借強大的整體研發實力和出色的市場表現，依然展現出蓬勃的發展態勢。

手握22款獨家中成藥，4款品種銷售額均超15億元

以嶺藥業作為國內現代中藥創新領軍企業，2025年前三季度，公司凈利潤大漲80.33%，達到10億元，有券商預計公司全年凈利潤或超13億元。據摩熵醫藥數據庫顯示，在藥品研發領域領域，截至目前以嶺藥業（含子公司）已有超90個藥品（化學藥+中藥）獲批上市，其中獨家中成藥達22個，涉及呼吸系統、神經系統、消化系統與代謝、腫瘤等多個治療領域。2025年1月，以嶺藥業中藥1.1類新藥芪防鼻通片獲批，用于持續性變應性鼻炎治療，是公司中成藥鼻炎用藥市場首款產品。

數據來源：摩熵醫藥中國藥品批文數據庫

值得一提的是，在2024年全終端醫院市場，以嶺藥業的連花清瘟顆粒、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、通心絡膠囊這4款獨家中成藥表現卓越，每款產品銷售額均突破15億元，市場表現亮眼。

2款中藥新藥上市“漲不停”，11款新藥沖刺上市

以嶺藥業在中藥新藥市場的表現持續亮眼，有兩款2021年獲批的新藥在全終端醫院市場成績斐然，銷售額呈現出穩健且強勁的逐年遞增態勢。其中，中藥1.1類新藥解郁除煩膠囊表現尤為突出，2024年銷售額達2844.93萬元，同比大幅增長313.06%；至2025年上半年，銷售額進一步攀升至2974.84萬元，同比增長139.90%，增長勢頭迅猛，展現出強大的市場競爭力。

截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫

另一款中藥6類新藥益腎養心安神片作為安神補腦領域的代表藥物，同樣成績不俗，2024年銷售額為1757.74萬元，同比增長299.43%；2025年上半年銷售額達1729.86萬元，同比增長142.67%，發展潛力十分可觀。

在研發創新方面，以嶺藥業持續加大投入，成果豐碩。截至目前，公司已有11款1類新藥獲批進入臨床研究階段，其中，藿夏感冒顆粒、參蓉顆粒、連花御屏顆粒等6款中藥新藥處于II期臨床及以上階段，研發進程穩步推進。

截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

另有柴黃利膽膠囊、芪桂絡痹通片、半夏白術天麻顆粒、小兒連花清感顆粒4款1類中藥新藥報產在審，有望在不久的將來獲批上市，進一步豐富公司的產品線。