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來源：醫藥地理數據庫
11月27日，全人源靶向BCMA CAR-T細胞治療產品伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇?，Fucaso）獲中國香港衛生署批準上市，用于治療既往經過至少三線治療后出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
這標志著福可蘇?成為首款在香港獲批的中國自主研發的CAR-T細胞治療產品，亦是首個獲得國際PIC/S GMP認證的國產ATMP(先進治療藥品)產品。
PIC/S（藥品檢查合作計劃）由超過56個成員監管機構組成，包括美國 FDA及日本 PMDA，其GMP標準被廣泛視為國際公認的質量基準。
此次批準基于香港“1+”創新監管機制，該機制綜合考慮：福可蘇?在中國內地的既往上市批準；FUMANBA-1注冊臨床研究（CTR20192510；NCT05066646）提供的臨床數據。香港衛生署對提交的質量、非臨床、臨床及生產等資料進行了獨立審核。
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