BCG 2025行業(yè)回顧：創(chuàng)新藥與中國(guó)的加速崛起

近期，波士頓咨詢(xún)公司（BCG）發(fā)布最新報(bào)告《New Drug Modalities 2025》，該報(bào)告顯示，2025年創(chuàng)新療法（new modalities）在研發(fā)管線中的價(jià)值已達(dá)到 1,970 億美元，相比去年快速增長(zhǎng)17%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)療法，創(chuàng)下自2021年以來(lái)的最大增幅。

2025年創(chuàng)新療法增長(zhǎng)顯著，抗體、GLP-1 與核酸藥物成為主要推動(dòng)力。并指出，今年大型MNC并購(gòu)交易額高于2024年。該報(bào)告首次將中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)展納入評(píng)估范圍，稱(chēng)中國(guó)成為創(chuàng)新療法的崛起力量，其豐富且不斷擴(kuò)大的研發(fā)管線源源不斷吸引著大型MNC的關(guān)注——2025年其交易支出中逾40%投向中國(guó)創(chuàng)新管線資產(chǎn)。

抗體、GLP-1 與核酸領(lǐng)跑

2025年創(chuàng)新療法的高速增長(zhǎng)主要由抗體、蛋白質(zhì)和肽（特別是GLP-1療法）以及核酸藥物驅(qū)動(dòng)。

報(bào)告分析顯示，較成熟的創(chuàng)新療法（如單克隆抗體mAbs、抗體偶聯(lián)藥物ADC、雙特異性抗體 BsAbs、重組蛋白、CAR?T 細(xì)胞療法等）仍保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

2025年十大暢銷(xiāo)生物藥產(chǎn)品中，八種均為創(chuàng)新療法藥物。其中三款為榜單新晉產(chǎn)品：GLP-1激動(dòng)劑Mounjaro、Zepbound（均來(lái)自禮來(lái)）以及Wegovy（諾和諾德）。

這三款重組蛋白制劑已取代傳統(tǒng)藥物SGLT?2 抑制劑Jardiance（勃林格殷格翰與禮來(lái)聯(lián)合研發(fā)）及兩款單抗——強(qiáng)生的司妥昔單抗Stelara和BMS的納武利尤單抗Opdivo。據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，銷(xiāo)售額排名前十的藥物中將有九款屬于新型療法，其中包括五款GLP-1激動(dòng)劑，徹底重塑市場(chǎng)格局。

一、抗體藥

抗體藥物作為核心支柱，涵蓋單抗、ADC和雙抗藥物，隨著重磅藥物的推新和治療領(lǐng)域的拓展，發(fā)展勢(shì)頭仍然強(qiáng)勁。

單抗藥物中，Apitegromab（Scholar Rock 開(kāi)發(fā)的嵴髓性肌萎縮癥治療藥物）正處于 FDA 優(yōu)先審評(píng)階段，在非腫瘤和非免疫學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)單抗中，其收入預(yù)測(cè)位居首位。

過(guò)去一年間，ADC 研發(fā)管線的預(yù)期價(jià)值增長(zhǎng)了 40%，并在過(guò)去五年中實(shí)現(xiàn)了 22% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率。這一增長(zhǎng)主要得益于新產(chǎn)品的獲批，如阿斯利康和第一三共推出的乳腺癌治療重磅 ADC藥物Datroway。

雙抗管線收入預(yù)測(cè)同比大幅增長(zhǎng)50%。這得益于強(qiáng)勁的產(chǎn)品管線，如Akeso與Summit聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PD?1 / VEGF雙抗ivonescimab，強(qiáng)生與Genmab聯(lián)合開(kāi)發(fā)的EGFR/MET雙抗Rybrevant。在所有預(yù)計(jì)到 2030 年收入排名前十的 BsAbs 中，有七款屬于CD3 T 細(xì)胞連接器（CD3 T-cell engagers） 的作用機(jī)制。

二、蛋白質(zhì)和肽（特別是GLP-1療法)

受益于GLP-1激動(dòng)劑的迅猛增長(zhǎng)，重組蛋白與多肽類(lèi)藥物在過(guò)去一年中收入增長(zhǎng)了18%在美國(guó)市場(chǎng)，GLP-1 類(lèi)藥物未來(lái)的增長(zhǎng)走勢(shì)將受到多重政策因素影響，包括 IRA 的藥品價(jià)格談判、最惠國(guó)（MFN）定價(jià)政策、以及 Medicare/Medicaid 覆蓋范圍變化等。

三、部分新療法增長(zhǎng)分化，潛力與挑戰(zhàn)并存

相較之下，部分新興創(chuàng)新療法（如基因療法、mRNA 療法和其他細(xì)胞療法）增長(zhǎng)放緩，進(jìn)展較慢，面臨受安全問(wèn)題、臨床挫折和商業(yè)化障礙的阻礙。

細(xì)胞療法總體保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，其中 CAR-T 仍是最有價(jià)值、最成熟的細(xì)胞療法，但在實(shí)體瘤和自身免疫疾病中的效果則參差不齊。多家公司正布局體內(nèi)CAR-T，有望克服傳統(tǒng) CAR-T 從制備到給藥的復(fù)雜流程。

基因治療領(lǐng)域因安全性問(wèn)題和監(jiān)管收緊而面臨放緩。近期 FDA 暫停 Elevidys 出貨。在商業(yè)化也遇到阻力，如輝瑞暫停其血友病基因療法 Beqvez 推出。然而，唯一獲批的 CRISPR 藥物Casgevy，預(yù)期收入保持穩(wěn)定；2025年獲得的多項(xiàng)批準(zhǔn)和推薦顯示該領(lǐng)域仍具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

核酸藥物方面，由于受到多款新批準(zhǔn)藥物推動(dòng)，過(guò)去一年收入同比大幅增長(zhǎng) 65%，；相比之下mRNA 疫苗遇冷mRNA 療法在疫情后迅速回落。

其他新興療法如蛋白酶解靶向嵌合體（PROTAC）及其他新療法仍處于萌芽階段，臨床流程增長(zhǎng)緩慢或停滯不前。

2025 MNC并購(gòu)復(fù)蘇，抗體成為主軸

從2023年到2025年至今，大型跨國(guó)藥企在創(chuàng)新療法上的投資超 1,700 億美元。據(jù)已披露金額的信息統(tǒng)計(jì)，2023年輝瑞/Seagen的收購(gòu)仍是該時(shí)期最大的一筆交易。2024年交易金額下降了約75%，但2025年已顯示出回升跡象。

近三年的交易主要集中在抗體領(lǐng)域，占大型生物制藥BD數(shù)量的一半以上、交易數(shù)額的75% 以上，今年已有7筆超10億美元的抗體相關(guān)交易，覆蓋單抗、ADC 和雙抗，反映行業(yè)對(duì)成熟生物制劑方式及其商業(yè)可行性的持續(xù)信心。

相比之下，其他模式（如重組技術(shù)、基因編輯、DNA/RNA）在 2025 年的交易活躍度下降，但仍有重大合作出現(xiàn)，如諾和諾德、禮來(lái)、諾華與多家創(chuàng)新公司達(dá)成合作，顯示行業(yè)仍看好這些前沿技術(shù)的長(zhǎng)期潛力。

中國(guó)，新療法領(lǐng)域的崛起力量

近期臨床進(jìn)展和制藥交易中，源自中國(guó)企業(yè)的管線產(chǎn)品日益凸顯。

中國(guó)在研藥物管線中不斷增長(zhǎng)的資產(chǎn)數(shù)量，使其成為新型療法的樞紐。全球抗體和細(xì)胞療法管線中超過(guò)30%的資產(chǎn)源自中國(guó)，其創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)地位正快速確立。

歷史上，中國(guó)本土療法主要集中于少數(shù)已驗(yàn)證的作用機(jī)制，且面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。如今，中國(guó)企業(yè)正開(kāi)發(fā)具有獨(dú)特靶點(diǎn)或靶點(diǎn)組合的創(chuàng)新資產(chǎn)，其臨床研發(fā)管線中近半數(shù)資產(chǎn)具有創(chuàng)新性作用機(jī)制，目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)處于III期臨床或上市的同類(lèi)競(jìng)品。

在今年全球前20大生物制藥企業(yè)交易支出中，逾40%涉及中國(guó)本土資產(chǎn)——這一比例創(chuàng)下該報(bào)告公司分析以來(lái)的最高紀(jì)錄。

多款源自中國(guó)的創(chuàng)新療法產(chǎn)品已在全球獲批上市。強(qiáng)生與禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新性多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法Carvykti（卡維基）已取得商業(yè)成功，而安科（Akeso與嘉泰制藥合作）和泰維布（BeOne）這兩款單抗近期也獲得FDA批準(zhǔn)未來(lái)，中國(guó)研發(fā)產(chǎn)品有望進(jìn)一步進(jìn)入全球市場(chǎng)，同時(shí)大型藥企持續(xù)布局中國(guó)資產(chǎn)。