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全球醫療行業每日重點資訊
文 | 蘇丁

企業動態
美國醫療健康集團雅培(Abbott Laboratories)押注于快速癌癥檢測以推動增長,達成一筆230億美元的交易收購Exact Sciences,這是其近十年來規模最大的一起收購。Exact的主打產品Cologuard是一項用于篩查結直腸癌的無創檢測。自2014年獲美國食品藥品監督管理局(Drug Administration)批準以來,該檢測已被使用2000萬次。收購Exact Sciences的交易,標志著雅培制藥自2017年以236億美元收購設備制造商圣猶達醫療(St Jude Medical)以來最大的一筆并購。
GE醫療(GE HealthCare)宣布,已同意以23億美元現金收購醫療成像軟件供應商Intelerad。本次收購計劃以全現金方式完成交割,旨在擴充其云計算及人工智能成像解決方案矩陣。Intelerad專注于提供成像軟件及數字化企業工作流解決方案,在門診護理場景中占據重要地位。GE醫療表示,此次收購將進一步推動其核心目標的實現——到2028年將云計算相關產品數量增至現有三倍。
阿斯利康計劃投資20億美元擴大該公司在馬里蘭州的業務,這是該公司今年早些時候宣布的一項500億美元美國投資的一部分。阿斯利康將擴建位于弗雷德里克的旗艦生物制劑生產基地,并在蓋瑟斯堡新建一座工廠,該新工廠將專門用于開發以及供應臨床試驗用的分子。該項投資將使弗雷德里克工廠的產能增加近一倍。兩個項目預計將于2029年投入運營。
舒萬諾(Solventum)宣布,已就收購Acera Surgical(Acera)達成最終協議。Acera是一家專注于開發和商業化用于再生傷口護理的全工程生物科學公司。此次收購金額為7.25億美元現金,外加最高1.25億美元的未來里程碑達成后支付的附帶現金款項。舒萬諾計劃動用現有現金完成此次交易,無需新增債務或動用信貸額度,并預計在滿足慣例交割條件的前提下于2026年上半年完成交易。
禮來公司(Eli Lilly)股票市值周五突破1萬億美元,成為首家躋身“萬億市值俱樂部”的制藥企業。該俱樂部此前主要由科技巨頭主導,而禮來的加入也凸顯其已崛起為減肥藥物領域的領軍企業。禮來公司股價今年累計漲幅超 35%,這一漲勢主要由減肥藥物市場的爆發式增長推動。在最新公布的季度財報中,禮來旗下肥胖與糖尿病藥物產品組合的營收合計超 100.9億美元,占公司總營收(176億美元)的比例過半。
莫得納(Moderna)進行重大戰略調整:一方面宣布終止3個臨床階段的mRNA項目以精簡研發管線,另一方面敲定15億美元貸款,并發布為期三年的商業與研發新戰略,目標直指2026年營收增長10%、2028年實現盈虧平衡。此次被納入“舍棄清單”的三個項目均已進入臨床階段,包括HSV治療疫苗(mRNA-1608)、帶狀皰疹疫苗(mRNA-1468)、糖原貯積癥1a型療法(mRNA-3745)。公司計劃未來三年構建“面向高危人群的大型季節性疫苗組合”,核心產品包括新冠疫苗Spikevax、下一代新冠疫苗mNEXSPIKE、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA,以及正在推進的諾如病毒疫苗等。莫得納已與Ares Management達成一筆為期五年、總額15億美元的貸款協議。
美敦力(Medtronic)宣布完成關鍵管理層調整,吉姆·佩切爾(Jim Peichel)正式晉升為公司首席技術官(CTO),接替即將退休的肯·華盛頓(Ken Washington)。
CVS Health宣布,其董事會已選舉總裁兼首席執行官David Joyner擔任董事會主席,該任命將于2026年1月1日生效。此項任命生效后,Michael Mahoney將繼續擔任董事會首席獨立董事,現任董事會執行主席Roger Farah將繼續在董事會任職。Joyner于2024年10月出任CVS Health總裁兼首席執行官,過去一年間成功推動公司在運營、財務及企業文化方面實現顯著提升。鑒于其卓越領導力、近40年醫療保健行業經驗以及公司未來增長機遇,董事會決議任命Joyner同時擔任董事會主席。
默克集團(Merck KGaA)宣布,已同意采用總部位于美國波士頓的瓦羅健康公司(Valo Health)的藥物研究服務,雙方將圍繞帕金森病及相關疾病開展合作。對瓦羅健康而言,該合作的潛在價值可能超過30億美元。此次合作聚焦于發掘具有潛力的治療性分子,助力默克在最具潛力的候選藥物研發上取得更快進展。
Sapphiros宣布已經與羅氏達成戰略供應與制造選擇權協議,根據該協議,羅氏每年可獲得至少10億次檢測的側流技術獨家產能,產能源自Sapphiros在英國部署的超大規模生產程序,其卷對卷制造能力每年可生產高達50億次診斷檢測。羅氏還將獲得Mark Gladwell未來新型分子多重檢測技術使用權。該平臺采用單用戶操作、無需儀器、聯網的多重分子檢測技術,將為即時檢測和家庭自測提供經濟實惠的實驗室級檢測性能。
阿斯彭神經科學(Aspen Neuroscience)完成C輪融資,籌集1.15億美元資金,將助力其針對帕金森病的核心細胞療法項目加速推進至市場階段。這家總部位于圣地亞哥的生物技術公司在公告中特別指出,資金將用于ANPD001項目——該療法將患者的皮膚細胞轉化為新的神經元,然后移植到他們的大腦中以治療帕金森病。該輪融資由OrbiMed、ARCH Venture Partners、Frazier Life Sciences和Revelation Partners領銜。吉利德科學旗下Kite Pharma也作為新投資者參與其中。

產業動態
數字醫療公司Waltz Health表示,已啟動一項計劃,將諾和諾德和禮來的熱門減肥藥物直接銷售給雇主,繞過傳統藥品銷售渠道。Waltz Health稱,員工可通過現有的醫療服務提供者,或該計劃中整合的遠程醫療服務獲取這些藥物。該計劃預計于2026 年1月1日正式啟動。
阿斯利康宣布,英飛凡(度伐利尤單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用于在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進展的未攜帶已知表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
諾華制藥表示,美國食品和藥物管理局已批準該公司為一種罕見肌肉疾病患者開發基因療法。該療法被命名為Itvisma,獲準用于治療脊髓性肌萎縮癥患者,這些患者年齡在兩歲及兩歲以上,且確診存在存活運動神經元1基因突變。諾華表示,Itvisma是第一種也是唯一一種適用于廣大人群的基因替代療法。
國藥集團中國生物武漢生物制品研究所在兒童疫苗研發領域連續取得重要進展:Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監督管理局批準上市、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗同步獲得臨床試驗批準。
復宏漢霖宣布,創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly)被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單,聯合化療用于新輔助/輔助治療胃癌,成為首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物。
國家藥品監督管理局批準派格生物醫藥(杭州)股份有限公司申報的1類創新藥維培那肽注射液(商品名:派達康)上市,該藥適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
百利天恒自主研發的全球首創、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren的藥品上市申請已獲受理,本品適用于既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。該藥品也是全球首個藥品上市申請獲得受理的EGFR×HER3雙抗ADC。iza-bren正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。
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