映恩公布BDCA2 ADC健康受試者數據；和鉑與阿斯利康深化戰略合作

映恩生物新一代ADC管線迎來好消息。

11月24日，映恩生物宣布，在2025年AIC會議上以口頭報告形式公布了首創BDCA2靶向免疫調節抗體偶聯藥物（ADC）DB-2304的Ⅰ期隨機對照研究數據。研究結果顯示，DB-2304在健康受試者中整體安全耐受性良好，藥代動力學（PK）特征呈線性，并可有效結合靶點，驗證了其藥理機制。

和鉑醫藥與阿斯利康深化合作。

11月24日，和鉑醫藥宣布，將更新與深化推進其與阿斯利康于2025年3月建立的全球戰略合作。在本次合作中，雙方將基于各自專業技術知識，共同發現和開發包括抗體偶聯藥物（ADC）和T細胞銜接器（TCE）在內的新一代生物療法。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）和鉑醫藥與阿斯利康深化推進全球戰略合作

11月24日，和鉑醫藥宣布，將更新與深化推進其與阿斯利康于2025年3月建立的全球戰略合作。在本次合作中，雙方將基于各自專業技術知識，共同發現和開發包括抗體偶聯藥物（ADC）和T細胞銜接器（TCE）在內的新一代生物療法。

2）上海：支持符合條件的創新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日

11月24日，上海印發《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》，提出支持符合條件的創新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日等一系列措施。

/ 02 /醫藥動態

1）映恩生物公布BDCA2靶向ADC藥物健康受試者數據

11月24日，映恩生物宣布，在2025年AIC會議上以口頭報告形式公布了首創BDCA2靶向免疫調節抗體偶聯藥物（ADC）DB-2304的Ⅰ期隨機對照研究數據。研究結果顯示，DB-2304在健康受試者中整體安全耐受性良好，藥代動力學（PK）特征呈線性，并可有效結合靶點，驗證了其藥理機制。

2）石藥集團雙鏈小干擾RNA藥物SYH2061注射液在美國獲批臨床

11月24日，石藥集團宣布，雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物SYH2061注射液已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，可在美國開展臨床試驗。

3）澤璟制藥注射用ZG006治療晚期神經內分泌癌納入突破性治療品種公示名單

10月24日，澤璟制藥公告，公司在研產品注射用ZG006被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，適應癥為單藥治療既往至少經含鉑方案治療后復發或進展的DLL3陽性的晚期神經內分泌癌患者。

4）君實生物特瑞普利單抗（皮下注射）一線治療非鱗狀非小細胞肺癌Ⅲ期臨床成功

11月24日，君實生物宣布，特瑞普利單抗注射液（皮下注射）對比特瑞普利單抗注射液聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的多中心、開放、隨機對照Ⅲ期臨床研究達到主要研究終點。君實生物計劃將于近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。

/ 03 /海外藥聞

1）禮來市值突破萬億美元

11月21日，禮來市值首次突破1萬億美元，成為歷史上首個市值突破萬億美元的藥企。