近日,Genmab宣布終止ADC藥物GEN1160的臨床開發,這是其在2024年4月以18億美元收購普方生物(ProfoundBio)后放棄的第二款臨床階段ADC資產。
GEN1160是Genmab通過收購ProfoundBio獲得的三個臨床階段ADC項目之一,是一款靶向CD70的抗體藥物偶聯物。CD70蛋白在多種實體瘤和血液系統惡性腫瘤中均有表達,使該靶點在腫瘤治療領域具有一定潛力。
藥智數據顯示,GEN1160的1/2期研究于2023年3月啟動,計劃評估其在晚期腎細胞癌、鼻咽癌和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性與療效。
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GEN1160臨床信息
圖片來源:藥智數據-全球臨床試驗數據庫
此次收購曾被視為Genmab進軍ADC領域的重要布局。ProfoundBio的核心資產包括三款臨床階段ADC:靶向葉酸受體α(FRα)的Rina-S(rinatabart sesutecan)、靶向PTK7的GEN1107,以及靶向CD70的GEN1160。其中Rina-S作為交易的核心價值所在,被寄予厚望;而GEN1107與GEN1160則屬于早期臨床資產,承擔著補強管線的功能。
根據BioSpace等媒體報道,Genmab于2025年11月18日確認終止GEN1160開發項目。公司發言人向Fierce Biotech證實,該藥物的1/2期臨床試驗已正式叫停,主要原因歸咎于“患者入組緩慢”,同時強調此舉“符合公司的管線優先級戰略”。
在兩款ADC退出后,ProfoundBio收購案的真正價值核心——Rina-S的地位愈發凸顯。這款靶向FRα的ADC在臨床試驗中表現亮眼:在針對晚期子宮內膜癌的1/2期RAINFOL-01研究中,每3周給藥方案實現了50%的確認客觀緩解率,中位隨訪1年時觀察到兩例完全緩解。在鉑類耐藥卵巢癌適應癥中,Rina-S同樣取得了55.6%的確認客觀緩解率,中位緩解持續時間尚未達到。
基于這些積極數據,Genmab已啟動Rina-S的3期臨床試驗,并持續推進其在卵巢癌和子宮內膜癌領域的開發。
結語:Genmab終止GEN1160開發,是其在18億美元收購ProfoundBio后進行戰略梳理的必然結果。患者招募困難與管線優先級調整的雙重驅動,使這款CD70靶向ADC成為繼GEN1107之后第二個被放棄的項目。盡管短期內面臨資產減值挑戰,但通過聚焦Rina-S等核心資產、整合Merus雙抗平臺,Genmab正在構建更具競爭力的腫瘤管線。
參考來源:
1.藥智數據
2.http://m.digipub.cc/dy/article/KEL9GQIN05568W0A.html
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