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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。
誰是A股預期落差最大的藥企,微芯生物絕對值得一個提名。
集“科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股”、“中國首個原創(chuàng)抗腫瘤化學新藥”等光環(huán)于一身,微芯生物曾在上市之初被市場寄予厚望。然而,七年時間過去了,微芯生物不僅沒有達到當初投資者的期望,甚至還走出了一條坎坷異常的成長之路。
9月11日,微芯生物最重要的早期投資者博奧生物突然宣布,擬計劃減持不超過3%股份。截至11月20日,博奧生物已連續(xù)減持482.9萬股(約占總股本1.12%)股,致使公司股價走勢持續(xù)承壓。目前,微芯生物股價仍處于歷史底部,但重要投資者卻毅然減持,迫使投資者心中五味雜陳。
作為中國第一代Biotech(生物科技)公司,微芯生物為何沒有達到市場的期待呢?這背后的故事或許值得所有產(chǎn)業(yè)人深思。
01
先胖不算胖
中國創(chuàng)新藥一片荒漠的2001年,留美博士魯先平與多位海歸科學家共同在深圳創(chuàng)立了微芯生物,成為中國首批專注于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司之一。
微芯生物當時有多領(lǐng)先呢?比貝達藥業(yè)早成立兩年,比百濟神州、信達生物、君實生物早了十余年。不僅布局時間早,微芯生物也熱衷于“FIC”研發(fā)。
2014年,微芯生物的西達本胺(商品名:愛譜沙?)獲批上市,成為全球首個亞型選擇性HDAC抑制劑,也是中國首個原創(chuàng)抗腫瘤化學新藥,用于外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。對于西達本胺,桑國衛(wèi)院士評價“為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級起到了積極的示范作用”。
西達本胺是第一批中國創(chuàng)新藥研發(fā)的縮影。幾乎就在同一時期,貝達藥業(yè)在2011年上市了埃克替尼,艾力斯在2012年研發(fā)了一類新藥阿利沙坦,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的康弘藥業(yè)也在2014年上市了康柏西普。
然而,與其他“同級生”不同的是,微芯生物雖然手握重磅產(chǎn)品,卻未能將其徹底做大做強。西達本胺上市4年后銷售收入才破億元,直至2024年上市十年后,銷售收入才達到5億元,距離一個大品種的標準還有相當距離。
看看同期的小伙伴:貝達的埃克替尼2016年和2017年連續(xù)突破10億元,2019年突破15億元,2021年突破20億元。目前,其累計銷售額已經(jīng)超100億元;康弘藥業(yè)的康柏西普2015年上市當年收入達到2.67億元,此后十年間一路飆升,2024年收入已達24.43億元,十年漲幅815.73%;即便是艾力斯的阿利沙坦被轉(zhuǎn)手賣掉,也換來了10.2億的現(xiàn)金,為后續(xù)艾力斯研發(fā)伏美替尼積累了足夠多的彈藥。
對比之下,微芯生物的西達本胺多少有些高不成低不就。雖然微芯生物成功于2007年將西達本胺國際權(quán)益BD給了滬亞生物,開創(chuàng)了中國創(chuàng)新藥BD的先河。但BD首付款卻僅為2800萬美元,而滬亞生物也并未幫助西達本胺在國際上取得重大突破,這體現(xiàn)出的正是時代的局限性。
同樣的窘境也出現(xiàn)在資本市場上。2019年8月,微芯生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為“科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股”,但這卻演變成了一個真正的“開局即巔峰”的故事。
上市首日,微芯生物漲幅高達366%,股價最高點超過150元,市值突破500億大關(guān)。可此后六年來,微芯生物再也沒能超越第一天的高點,反而一路向下,最低曾跌至12元。如今市值只是在120億元上下徘徊。
如此市值表現(xiàn),甚至無法擠入當下創(chuàng)新藥第二梯隊,更無法與百濟神州、信達生物、康方生物等領(lǐng)軍公司相比。時也、命也、運也。
02
細節(jié)決定成敗
能夠在荒蕪中發(fā)現(xiàn)“創(chuàng)新藥”的機會,微芯生物管理層的戰(zhàn)略視野不可謂不超前。公司專注于惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā),既有重磅產(chǎn)品上市,也有在研管線布局。
可是戰(zhàn)略上的完美,并不等同于最終結(jié)果的勝利,仍需通過戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行去落地。而執(zhí)行層面細節(jié)上的欠缺,正是微芯生物未達預期的關(guān)鍵。
比如在西達本胺上,這款十年磨一劍的產(chǎn)品本身極具噱頭,可首個適應癥卻定在了外周T細胞淋巴瘤(PTCL)上。這個適應癥確實在臨床上有極大的未被滿足的需求,但該適應癥總體規(guī)模太小,大約只占淋巴瘤患者的15%。《CSCO淋巴瘤診療指南2024》中指出,中國每年淋巴瘤發(fā)病人數(shù)約為10.15萬。這意味著,中國PTCL的患者規(guī)模可能僅在1.5萬人左右。這正是西達本胺上市多年后,市場規(guī)模遲遲無法做大的主要原因。
在如今創(chuàng)新藥已經(jīng)較為成熟的今天,這樣差異化的適應癥選擇或許沒問題,但當時中國創(chuàng)新藥一片空白,西達本胺這樣的臨床策略顯然值得商榷。
2017年之后,西達本胺的銷售收入增速直線下降。直到2019年,西達本胺才獲批了乳腺癌適應癥,才帶動了其銷售額增速的再次回升。不過,由于乳腺癌領(lǐng)域的競爭激烈,很快其又達到了銷售瓶頸,導致產(chǎn)品增長乏力。
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圖:西達本胺銷售一覽,來源:錦緞研究院
微芯生物的戰(zhàn)術(shù)性失誤不僅于此,在其第二款產(chǎn)品西格列他鈉上的運營上也有體現(xiàn)。西格列他鈉是微芯生物獨家發(fā)現(xiàn)的全新機制新分子實體藥物,是全球首個PPAR全激動劑。2021年10月,西格列他鈉成功獲批用于治療2型糖尿病。
隨后,微芯生物將西格列他鈉授權(quán)給海正藥業(yè)銷售。這一戰(zhàn)略選擇本也無可厚非,畢竟微芯生物之前的銷售隊伍側(cè)重于腫瘤管線,新建一個代謝銷售隊伍,成本巨大且有風險。但問題還是出現(xiàn)在戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行上,也就是授權(quán)對象沒有挑好。海正藥業(yè)接手4年之后,西格列他鈉銷售額才破億。這引起了微芯生物的不滿,2024年10月31日,雙方提前終止合作。
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圖:西格列他鈉銷售一覽,來源:錦緞研究院
四年銷售黃金期,雖說不上是虛度,但顯然沒有達到市場最開始的期待。而這四年,正是“一號產(chǎn)品”西達本胺陷入停滯的時期“二號產(chǎn)品”續(xù)不上力,導致微芯生物業(yè)績開始承壓。2023年,其營收首次出現(xiàn)上市以來下降,2024年更是出現(xiàn)上市以來首次虧損。
微芯生物的“夢”,破碎在一個又一個執(zhí)行細節(jié)中。
03
今時已不同往日
面對困境處境,微芯生物也在積極應對。
首先是在不斷挖掘老產(chǎn)品的新潛力。2024年4月,西達本胺在中國獲批聯(lián)合R-CHOP用于治療MYC和BCL2表達陽性的既往未經(jīng)治療的彌漫大B細胞淋巴瘤患者。當年12月,該適應癥納入國家醫(yī)保目錄。DLBCL的適應癥市場明顯大于PTCL。半年報顯示,2025年上半年,西達本胺銷售額也增長了15.14%。
但錯過最佳時機的西達本胺,前有堵截后有追兵。
在DLBCL的治療中,前面已經(jīng)有利妥昔單抗、維泊妥珠單抗等一線治療藥物,而西達本胺目前只適用于存在MYC/BCL2雙表達的DLBCL。同時,西達本胺后面的追兵也逐漸增多。正大天晴已于今年6月提交西達本胺片4類仿制上市申請。此次挑戰(zhàn)專利成功,更是讓微芯生物危機感倍增。
另外一個西格列他鈉在自營銷售之后,表現(xiàn)不錯。2025年上半年銷售收入同比增長125.7%,可由于基數(shù)還小,想要支撐起門面有待時日。而且,降糖領(lǐng)域的藥物層出不窮,微芯生物從頭開始自營銷售,能否在激烈競爭中脫穎而出,其實也是需要面臨考驗的。
除了已上市的產(chǎn)品外,微芯生物大部分管線距離瓜熟蒂落還比較遠。其中,西達本胺結(jié)直腸癌三期試驗進度靠前,并且被納入“突破性治療品種”。不過該實驗從去年8月份進行至今,尚未有新的結(jié)果產(chǎn)生。
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圖:微芯生物在研管線一覽,來源:錦緞研究院
臨床進度靠前的還有西奧羅尼用于卵巢癌適應癥的三期臨床試驗。根據(jù)微芯生物半年業(yè)績說明會內(nèi)容,截至2025年7月22日隨訪階段數(shù)據(jù),西奧羅尼聯(lián)合方案一線治療6個月PFS率約80%,非頭對頭較化療的歷史療效明顯更佳,初步顯示了良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。
目前來看,即便一切順利,這些新產(chǎn)品/適應癥距離上市仍有約2年的時間,真正產(chǎn)生銷售效益保守估計還需要2~3年。在大約5年的空窗期內(nèi),微芯生物現(xiàn)有產(chǎn)品的市場價值要經(jīng)受住考驗,為公司爭取足夠的現(xiàn)金流支持。
這是一場與時間的賽跑。畢竟,微芯生物的財政狀況也存在隱憂。
自上市以來,公司的毛利率逐漸走低,從95.81%下滑至86.78%。而資產(chǎn)負債率卻連續(xù)上升,截至2025年上半年已達到52.99%,在申萬生物醫(yī)藥行業(yè)的159個化學制藥企業(yè)中排名第25,表明其有著明顯高于行業(yè)的負債壓力。
更為關(guān)鍵的是,當年微芯生物一手好牌打爛了,這無疑讓很多投資者失望而歸。如今市場中的創(chuàng)新藥可選標的大幅增加,資本市場還愿意給其第二次“開槍”的機會嗎?微芯生物又如何向市場證明自身的細節(jié)把控能力呢?
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