【Lighthouse解決方案】壓縮氣體潔凈度監測與法規標準解析

今天北京中邦興業小編特別整理了一期關于壓縮氣體潔凈度監測的重要性及相關解決方案，并補充了壓縮空氣質量檢測的法規體系與關鍵檢測項目，特別涵蓋了水分、油分、懸浮粒子和微生物等核心指標的檢測要求。

全面的顆粒與微生物

Lighthouse 的 ApexZ 空氣粒子計數器是一款先進的儀器，能夠檢測小至 0.3 微米的顆粒。當與專用的高壓擴散器配合使用時，它可以直接從加壓氣體管路中進行安全、準確的采樣，確保進入關鍵工具和工藝過程的氣體供給無污染。

對于半導體、液晶顯示器和其他需要更高潔凈度的應用工藝，Solair 1100LD 可檢測小至 0.1 微米的顆粒。

污染不僅僅關乎顆粒——微生物也構成了嚴重風險，尤其是在制藥潔凈室中，Lighthouse 浮游菌采樣器，專門設計用于主動捕獲和監測氣體中的微生物污染物。這可以確保及早檢測到壓縮空氣或氣體中存在的任何微生物，為法規符合性提供支持。

監測微生物至關重要，尤其是在藥品制造過程中。Lighthouse 浮游菌采樣器（例如 ActiveCount100H）旨在捕獲可能潛伏在您工藝氣體中的任何細菌、霉菌或真菌。這有助于您遵守 USP、EP 和 cGMP 法規，這些法規要求對潔凈室中使用的氣體進行微生物監測。

壓縮空氣質量檢測法規體系與關鍵指標

主要法規與標準

壓縮空氣質量檢測主要依據國際標準（如ISO 8573系列）國家標準（如GB/T 13277系列），這些標準明確了污染物的限值和統一的測試方法，確保了各行業壓縮空氣質量評估的一致性和可靠性。

• ISO 8573系列：這是一個多部分的國際標準，通過定義壓縮空氣系統中任何點處三種主要污染物（顆粒、水和油）的允許限值，用于對壓縮空氣質量進行分類和測量。ISO 8573為壓縮空氣質量建立了標準化的測試方法，確保工業、制藥、醫療和食品生產應用中的安全與效率。6
  
• GB/T 13277系列：中國國家標準，全面覆蓋了壓縮空氣中各類污染物的測量方法。該標準目前正在持續更新，例如：
• 《壓縮空氣 污染物測量方法 第4部分：顆粒含量》（計劃號：20254006-T-604）正在起草，修訂GB/T 13277.4-2015。z3
• 《壓縮空氣 污染物測量方法 第2部分：懸浮油含量》（計劃號：20254260-T-604）也正在修訂GB/T 13277.2-2015

核心檢測項目與方法

以下是壓縮空氣質量檢測的核心項目及其對應的標準方法，對于半導體和制藥等敏感行業尤為重要：

檢測類別

具體項目

主要檢測方法

適用標準示例

懸浮粒子

顆粒物濃度、粒徑分布

激光粒子計數器法

GB/T 13277.4-2015, ISO 8573-4

油含量

懸浮油、油蒸氣、總烴

紅外光譜法、氣相色譜法

GB/T 13277.2-2015 (懸浮油), GB/T 13277.5-2019 (油蒸氣)

水分含量

液態水、壓力露點

露點儀、壓縮空氣質量檢測儀

GB/T 13277.3-2015, ISO 8573-3

微生物

活性微生物、細菌、真菌

微生物培養法

GB/T 13277.7-2021, ISO 8573-7

氣態污染物

一氧化碳、二氧化碳、硫化物

德爾格壓縮空氣質量檢測儀

GB/T 13277.6-2021，ISO 8573-6

這些檢測項目能有效保障壓縮空氣的潔凈度，避免污染物對產品質量、生產安全及工藝流程造成影響，同時滿足各行業的監管要求。

簡單、靈活且互聯的監測解決方案

諸如 GMP 附錄 1（2022 年更新）等法規和包括 ISO 8573 在內的標準，要求對供應潔凈室的壓縮氣體進行嚴格測試。Lighthouse 的系統旨在應對這些不斷變化的要求，提供符合 21 CFR Part 11 的、可供審計的電子簽名、審計追蹤和安全數據管理。