【Lighthouse解決方案】壓縮氣體潔凈度監(jiān)測(cè)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解析

今天北京中邦興業(yè)小編特別整理了一期關(guān)于壓縮氣體潔凈度監(jiān)測(cè)的重要性及相關(guān)解決方案，并補(bǔ)充了壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)的法規(guī)體系與關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目，特別涵蓋了水分、油分、懸浮粒子和微生物等核心指標(biāo)的檢測(cè)要求。

全面的顆粒與微生物

Lighthouse 的 ApexZ 空氣粒子計(jì)數(shù)器是一款先進(jìn)的儀器，能夠檢測(cè)小至 0.3 微米的顆粒。當(dāng)與專用的高壓擴(kuò)散器配合使用時(shí)，它可以直接從加壓氣體管路中進(jìn)行安全、準(zhǔn)確的采樣，確保進(jìn)入關(guān)鍵工具和工藝過(guò)程的氣體供給無(wú)污染。

對(duì)于半導(dǎo)體、液晶顯示器和其他需要更高潔凈度的應(yīng)用工藝，Solair 1100LD 可檢測(cè)小至 0.1 微米的顆粒。

污染不僅僅關(guān)乎顆粒——微生物也構(gòu)成了嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在制藥潔凈室中，Lighthouse 浮游菌采樣器，專門設(shè)計(jì)用于主動(dòng)捕獲和監(jiān)測(cè)氣體中的微生物污染物。這可以確保及早檢測(cè)到壓縮空氣或氣體中存在的任何微生物，為法規(guī)符合性提供支持。

監(jiān)測(cè)微生物至關(guān)重要，尤其是在藥品制造過(guò)程中。Lighthouse 浮游菌采樣器（例如 ActiveCount100H）旨在捕獲可能潛伏在您工藝氣體中的任何細(xì)菌、霉菌或真菌。這有助于您遵守 USP、EP 和 cGMP 法規(guī)，這些法規(guī)要求對(duì)潔凈室中使用的氣體進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)。

壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)法規(guī)體系與關(guān)鍵指標(biāo)

主要法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)主要依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 8573系列）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 13277系列），這些標(biāo)準(zhǔn)明確了污染物的限值和統(tǒng)一的測(cè)試方法，確保了各行業(yè)壓縮空氣質(zhì)量評(píng)估的一致性和可靠性。

• ISO 8573系列：這是一個(gè)多部分的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)定義壓縮空氣系統(tǒng)中任何點(diǎn)處三種主要污染物（顆粒、水和油）的允許限值，用于對(duì)壓縮空氣質(zhì)量進(jìn)行分類和測(cè)量。ISO 8573為壓縮空氣質(zhì)量建立了標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法，確保工業(yè)、制藥、醫(yī)療和食品生產(chǎn)應(yīng)用中的安全與效率。6
  
• GB/T 13277系列：中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全面覆蓋了壓縮空氣中各類污染物的測(cè)量方法。該標(biāo)準(zhǔn)目前正在持續(xù)更新，例如：
• 《壓縮空氣 污染物測(cè)量方法 第4部分：顆粒含量》（計(jì)劃號(hào)：20254006-T-604）正在起草，修訂GB/T 13277.4-2015。z3
• 《壓縮空氣 污染物測(cè)量方法 第2部分：懸浮油含量》（計(jì)劃號(hào)：20254260-T-604）也正在修訂GB/T 13277.2-2015

核心檢測(cè)項(xiàng)目與方法

以下是壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)的核心項(xiàng)目及其對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法，對(duì)于半導(dǎo)體和制藥等敏感行業(yè)尤為重要：

檢測(cè)類別

具體項(xiàng)目

主要檢測(cè)方法

適用標(biāo)準(zhǔn)示例

懸浮粒子

顆粒物濃度、粒徑分布

激光粒子計(jì)數(shù)器法

GB/T 13277.4-2015, ISO 8573-4

油含量

懸浮油、油蒸氣、總烴

紅外光譜法、氣相色譜法

GB/T 13277.2-2015 (懸浮油), GB/T 13277.5-2019 (油蒸氣)

水分含量

液態(tài)水、壓力露點(diǎn)

露點(diǎn)儀、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀

GB/T 13277.3-2015, ISO 8573-3

微生物

活性微生物、細(xì)菌、真菌

微生物培養(yǎng)法

GB/T 13277.7-2021, ISO 8573-7

氣態(tài)污染物

一氧化碳、二氧化碳、硫化物

德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀

GB/T 13277.6-2021，ISO 8573-6

這些檢測(cè)項(xiàng)目能有效保障壓縮空氣的潔凈度，避免污染物對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全及工藝流程造成影響，同時(shí)滿足各行業(yè)的監(jiān)管要求。

簡(jiǎn)單、靈活且互聯(lián)的監(jiān)測(cè)解決方案

諸如 GMP 附錄 1（2022 年更新）等法規(guī)和包括 ISO 8573 在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，要求對(duì)供應(yīng)潔凈室的壓縮氣體進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試。Lighthouse 的系統(tǒng)旨在應(yīng)對(duì)這些不斷變化的要求，提供符合 21 CFR Part 11 的、可供審計(jì)的電子簽名、審計(jì)追蹤和安全數(shù)據(jù)管理。