國內首款腦機接口植入式系統獲批 7家公司已進入商業化！要起飛

兄弟們！注意又出打啊事了，這次事情太大了！

這次不是AI算力，也不是人形機器人，更不是商業航天。

這次跟未來產業之一的腦機接口相關。這件事件出來意味著，腦機接口商業化進程又近了一步。

上海階梯醫療科技有限公司自主研發的“植入式無線腦機接口系統”正式進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（CMDE）的創新醫療器械特別審查程序（即“綠色通道”）。

這標志著國內侵入式腦機接口產品的產業化進程邁出了從臨床驗證到市場準入的關鍵一步，引發了資本市場和科技界的廣泛關注，也為商業化打開了閘門。

受這個消息的影響，今日A股的腦機接口板塊也表現的很活躍。

腦機接口作為連接大腦與外部設備的革命性技術，被視為下一代人機交互的核心方向。目前，技術路徑主要分為侵入式（如植入芯片）、非侵入式（如EEG頭戴設備）和半侵入式（如皮層電極）三大類。侵入式產品因直接植入大腦皮層、信號傳輸更精準的特性，成為醫療領域最具應用價值的技術路徑，但也風險因素最大的技術路線。

此次，我國在腦機接口領域的重大突破并非偶然，是我國腦機接口產業鏈的持續完善。

從產業鏈來來看，腦機接口涵蓋上游材料、芯片、電極，中游信號采集與處理，下游醫療健康、生活消費等多環節的完整產業鏈。

值得注意的是，在十五五規劃中，明確將腦機接口被列為需要前瞻布局的六大未來產業之一，推動其從前沿技術走向規模化應用。

從全球范圍來看，全球腦機接口領域競爭激烈，從臨床及獲批情況來看，侵入式中美都在臨床試驗當中，難度最，半侵入式美國進度快，非侵入式國內百花齊放。

從市場規模來看，根據precedence research，2024年全球腦機接口市場規模約為26.2億美元，預計2025年將達到29.4億美元，到2034年有望增長至124億美元，十年間復合年增長率為17.35%；據工信微報，2024年中國腦機接口市場規模為32.0億元，預計到2028年將達61.4億元。

從商業化角度來看，非侵入式（頭戴設備）的整體技術路徑商業化落地較快，風險性也會更小。

目前A股上市公司中，腦機接口領域主要集中在非侵入式領域，有望率先在腦機接口商業化進程中受益。

經過深度梳理和挖掘，從事腦機接口非浸入式的核心龍頭公司僅有7家，現在把這些公司的邏輯梳理出來。

特別聲明：本內容嚴格限定于學術研究、研討范疇使用，不構成、亦不隱含任何投資建議、投資引導及投資承諾，請勿作為投資依據。

第一家：盈趣科技

公司亮點：自研了UMS系統及智能制造生產體系，電子煙精密部件、家用雕刻機市占率領先，且在電子防眩后視鏡等細分產品領域形成了獨特優勢

非浸入式腦機接口：公司非侵入式腦機接口產品在海外已有銷售。公司已有和客戶InteraXon合作開發的頭戴式腦電波監測產品，并已在北美上市銷售；公司正聯合多方開展腦機接口國內消費級產品和醫療級產品開發。

機構動態：在前十大流通股東中，北向資金加倉98萬股，連續3個季度加倉，合計重倉504萬股，表明外資看好公司在非侵入式腦機接口領域的龍頭地位。

業績表現：前三季度公司實現營業總收入28.82億元，同比增長13.51%；歸母凈利潤1.78億元，同比增長3.52%。機構預測，全年凈利潤3.78億元，同比增長50.46%。

第二家：偉思醫療

公司亮點：中國康復醫療器械行業創新驅動型企業，致力于盆底及產后康復、神經康復、精神康復等

非浸入式腦機接口：公司在非侵入式腦機接口領域擁有豐富的產品和技術儲備，涵蓋團體生物反饋、多參數生物反饋、新生兒腦電監測等產品。公司已獲得數十項與腦機接口相關的專利成果，涉及腦電信號采集、腦電干擾信號校正、信號傳輸解析和機器學習算法等核心技術，同時在非侵入式腦機接口電極方面也積累了多項專利和技術儲備。

業績表現：公司前三季度實現營業收入3.26億元，同比增長11.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.02億元，同比增長30.68%。機構預測，全年凈利潤1.35億元，同比增長32.72%。

第三家：翔宇醫療

公司亮點：康復醫療器械生產龍頭，國內少數具有全系列康復醫療器械研生產能力的企業之一。

非浸入式腦機接口：公司已有腦機電方面的產品10余項，比如團體生物反饋訓練系統，實現了腦電的采集、評估及團體的訓練等。其中，腦電圖機、腦電采集裝置、精神心理類產品預計2025年下半年將陸續取得醫療器械注冊證

第四家：愛朋醫療

公司亮點：疼痛管理及鼻腔護理領域用醫療器械生產商，無痛分娩領域市占率第一，國內少數掌握無創腦電信號采集、處理以及AI算法構建的企業之一。

非浸入式腦機接口：公司參股的常州瑞神安醫療器械有限公司。瑞神安植入式閉環神經刺激器系統（CNS），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究。

第五：創新醫療

公司亮點：綜合性醫院矩陣和醫療資源積累，擁有四家醫療機構，包括三級甲等綜合醫院。

非侵入式腦機接口：公司持有博靈腦機40%股權，為其第二大股東。博靈腦機已在神經康復、帕金森治療等領域實現全球領先突破，并與浙江大學、華西醫院等頂尖機構共建臨床轉化平臺，率先將科幻照進醫療現實。

機構動態：三季度前十大流通股東中，四大QFII資金加倉新進。其中，高盛國際加倉49萬股，連續2個季度加倉，重倉330萬股；法國巴黎銀行加倉302股，連續2個季度加倉，重倉126萬股；摩根大通和摩根士丹利均新進77萬股。

第六家：麥瀾德

公司亮點：生殖康復龍頭，盆底康復領域第一個國家級專精特新“小巨人。

非侵入式腦機接口：公司現有的軟體手功能康復機器人系列產品，是腦機接口領域熱門和成熟的人體運動和意圖解碼的載體。已經和市面主流的兩家腦機接口設備進行協同系統開發，形成了基于運動想象和視覺反饋的腦機接口-手功能康復系統，在臨床進行了驗證和實際應用。將率先在腦機接口商業化中受益。

第七家：泰和科技

公司亮點：全球少數進行規模化生產的專業水處理藥劑生產商，水處理劑領域國家級制造業單項冠軍，已布局光刻膠用酚醛樹脂。

非侵入式腦機接口：在人機交互領域，公司設立了儀器設備項目組，自主研發了腦波生物反饋裝置，可以用于腦電生物反饋訓練與治療，有兩款產品，個人款可以作為冥想輔助，通過阿爾法波或西塔波反饋，可以快速進入阿爾法波或西塔波狀態，另一款可以作為集體訓練和輔助治療用，目前設計已經完成，進入了樣機測試和外觀優化階段。

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