生物活性骨水泥拿證上市，帶量環境下能否爆火？

近日，國內自主研發的椎體成型微創生物活性骨水泥正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

解決傳統PMMA骨水泥臨床應用痛點

目前臨床使用的傳統PMMA骨水泥因其缺乏骨誘導活性，植入后易被纖維組織包裹，導致界面結合不良，可能引發骨水泥松動與無菌性炎癥，進而造成再骨折、再塌陷等并發癥。此外，其過高的力學強度還會產生應力遮擋效應，削弱鄰近椎體的力學負荷，致使局部骨量流失，最終增加鄰近椎體發生骨折的風險。

與傳統PMMA骨水泥比較，生物活性骨水泥，即生物玻璃/PMMA骨水泥，在PMMA基體引入了成骨性能優異的生物玻璃，故可減少了傳統PMMA骨水泥的炎性纖維組織包裹弊端，展示出更優的界面成骨活性。

通過與宿主骨間骨性界面的形成，實現了生物愈合的臨床目標

通過釋放功能離子促進材料與宿主骨之間骨性界面的形成，該生物玻璃/PMMA復合骨水泥為國際上首個完成臨床研究的產品。臨床試驗顯示，植入后患者未出現不良反應，并能有效緩解背部疼痛，術后椎體高度得到恢復，椎體結構趨于穩定，從而實現對壓縮椎體的長效支撐，達到預期治療目標。雙源CT骨密度測量結果表明，植入物周圍骨密度高于相鄰椎骨，證明新生骨組織增強了骨-植入物界面的結合強度，促進了骨整合過程，并有效減輕了應力屏蔽效應，顯示出顯著的臨床應用價值。

面對帶量大環境，好產品一定有好前途？

此次批準上市的生物活性骨水泥屬于脊柱用水泥，主要應用于椎體成形手術或是打骨水泥釘進行填充，眾所周知，脊柱骨水泥屬于第四輪國采帶量產品，不同廠家一盒中標價格400-600多不等，這樣一款活性骨水泥相當于傳統骨水泥加了骨粉或是骨誘導材料的效果，理論上售價是帶量骨水泥和骨粉的疊加，又有多少公立醫院可以進院銷售？在骨粉配合骨水泥各地陸續禁用的情況下，生物活性骨水泥將面臨機會，但是合適的掛網價格才可以進入一些民營醫院、容易進院公立醫院，愿意嘗試新產品的大三甲醫院入院銷售，局部地區和醫院有機會銷售使用，經銷商可以關注這一類產品。

上述信息來源于公開網絡數據。

特色產品宣傳推廣，加微信溝通交流！