2025年第三季度剛剛落幕,創新藥賽道的“慢牛”格局之下,一股新的投資暗流正在涌動。
在這一輪結構性行情中,諾誠健華的表現尤為引人注目。諾誠健華不僅在財務上全年實現盈虧平衡在望,提前兩年實現戰略目標,更深層次的是,其BD出海、管線兌現與資本估值之間,已然形成一股強大的“飛輪效應”,推動公司駛入發展的快車道。
管理層在電話上表達了對未來發展的信心,一是將奧布替尼全年銷售增長指引從35%上調到至少40%,二是2025年全年收入預期突破20億元,三是有信心2026年預計繼續實現盈利,四是2027年以后收入有望加速增長,奠定持續盈利的基礎。
01從“估值修復”走向“價值重估”,創新藥邁入新階段
如果說2025年上半年創新藥板塊的上漲是“估值修復”,那么三季度的走勢則清晰地指向了“價值重估”的開始。
政策層面,“十五五”規劃將生物醫藥列為戰略性新興產業,后續配套政策值得期待。資本層面,BD出海繼續高歌猛進:2025年前三季度中國藥企License-out交易總額已突破920億美元,超去年全年(數據來源:東吳證券)。這不僅帶來巨額現金流,更標志著中國創新藥的質量已獲全球頂級市場認可。
然而,行業內部正在劇烈分化。根據WIND數據統計顯示,2025第三季度部分創新藥企業仍面臨經營壓力,而另一批以諾誠健華為代表的公司,則憑借核心產品的成功商業化、高效的研發體系和清晰的出海戰略,率先實現了業績與估值的正向循環。
真正的拐點,不屬于整個行業,只屬于那些做好準備的企業。
02諾誠健華的“三重飛輪”:拐點已至,加速在即
在當前的“慢牛”格局下,為何諾誠健華值得格外關注?答案在于公司已經啟動且正在加速的“三重飛輪”。
首先,第一重飛輪:財務拐點確認,自我造血能力實現“從0到1”的質變。
根據公司公告顯示,2025年前三季度,諾誠健華營收同比上漲60%,達到11.2億元,虧損大幅縮窄75%,減少至0.7億元。
公司三季度業績延續了上半年的強勁增長,加上和Zenas達成的重磅合作,諾誠健華今年全年盈虧平衡基本板上釘釘。這一轉折絕非簡單的數字游戲,而是公司從Biotech邁向Biopharma的核心標志。
從收入端上來看,核心產品奧布替尼(宜諾凱)作為增長的引擎,在獨家適應癥邊緣區淋巴瘤(MZL)和新適應癥一線慢淋/小淋(CLL/SLL)獲批上市后持續放量,展現出強大的市場競爭力。奧布替尼2025年前三季度收入同比上漲46%,達到10.1億元,突破2024年全年收入。從二線到一線,奧布替尼可以惠及更多淋巴瘤患者。伴隨著奧布替尼適應癥范圍不斷擴大,尤其未來自免適應癥的突破(首發適應癥ITP預計明年上半年遞交上市申請),有望持續為公司帶來業績增量。
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圖1 奧布替尼適應癥布局情況,數據來源:公司官網
此外,坦昔妥單抗作為中國首個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗,和奧布替尼形成雙擎驅動。自今年9月在中國全面商業化上市以來,已在20多個省份開出處方。西南證券預測2027年銷售收入有望達到3.2億元。
值得一提的是,公司的“彈藥儲備”充足。截至2025年9月30日,賬上現金及相關賬戶結余高達77.6億元,在同類企業中位居前列。這為公司后續的研發投入、BD拓展和潛在并購提供了充足的底氣,形成了“現金-研發-商業化-更多現金”的良性循環。
其次,第二重飛輪:BD戰略進階,從“單次交易”到“持續造血”的范式升級。
今年10月8日,諾誠健華與Zenas達成一項總金額超20億美元(約160億元人民幣)的重磅合作。根據協議,諾誠健華將獲得1億美元的首付款和近期里程碑付款、700萬股Zenas普通股股票,以及其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的付款。
與單純獲取現金流的傳統BD不同,諾誠健華此次合作以加速奧布替尼全球化為核心目標,是一次典型的“1+1>2”戰略合作。
從三個維度看其戰略價值:
- 現金收入端:協議包含1億美元首付款及近期付款,確定性高,為業績提供強支撐。
- 股權收益端:諾誠健華獲得Zenas 700萬股股票(價值約2億美元),截至11月12日,該部分股權已實現70%左右的超額收益。
- 支出端:奧布替尼治療原發進展型多發性硬化(PPMS)和繼發進展型多發性硬化(SPMS)的兩項全球三期臨床由Zenas負責,顯著減輕公司研發支出壓力,優化資源分配。
10月底,Zenas公司的CD19/FcRIIb雙抗obexelimab治療RMS的二期臨床取得陽性結果,這充分表明這家公司的臨床能力和在MS領域的經驗是充足的。加上羅氏BTK抑制劑治療MS的III期達到主要終點,Zenas公司因此一路走高。
這筆交易充分證明,諾誠健華的BD能力被市場低估。公司從傳統“一次性收入”模式,轉向構建系統性BD平臺,通過管線資產的持續授權實現現金流循環,助力諾誠健華財務績效大幅改善,提前實現盈虧平衡的戰略目標。
奧布替尼的成功出海,不僅是對產品價值的認可,更是對公司整體研發體系與全球化戰略的背書。諾誠健華正在構建一個可持續的價值輸出平臺,未來有望通過多元化管線合作,持續釋放內在價值。
最后,第三重飛輪:管線價值引爆,自免與腫瘤“雙翼”起飛。
諾誠健華的研發管線已進入價值密集兌現的黃金周期,清晰的“第二增長曲線”正加速生成,為公司中長期增長注入確定性。
在自身免疫領域,公司在研產品管線已覆蓋BTK、TYK2、IL-17等熱門靶點,布局十大自身免疫性疾病,正全力推進多項III期注冊臨床試驗,預計今年年底多項III期臨床完成患者入組。公司還前瞻性布局了多個臨床需求巨大且BD出海潛力極高的賽道,例如在皮膚科領域深度布局多項適應癥,包括特應性皮炎、銀屑病、白癜風、結節性癢疹、蕁麻疹、皮膚型紅斑狼瘡等,角逐千億美元市場。這不僅構建了深厚的產品護城河,更是卡位全球license-out的熱門方向。
在腫瘤領域,核心產品新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248)作為公司的另一款重磅產品漸露鋒芒,已獲得國家藥監局突破性療法認定,直指市場空間更廣闊的一線治療,商業潛力巨大。其全球影響力已在頂級學術舞臺得到驗證:在2025年ASH年會上,Mesutoclax共有三項研究入選,其中治療套細胞淋巴瘤(MCL)的研究入選口頭報告,治療CLL/SLL和AML的研究入選海報展示。最重要的是,數據非常亮眼,如新診斷AML患者的復合完全緩解率(CR+CRi,cCR%)為92%,不可檢測微小殘留病灶率(uMRD)為82.6%。這一高規格的學術認可,充分證明了其巨大的臨床價值與國際競爭力。
此外,公司還將繼續加強源頭創新,聚焦多個高價值靶點,包括小分子、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)、分子膠、環肽、雙抗、TCE、ADC等,預計明年將推動5-7款臨床前分子提交新藥臨床試驗(IND),這些持續的研發里程碑將成為股價的強力催化劑。
03寫在結尾:站在價值重估的起點
經過三季度的深度調整,創新藥板塊已徹底告別短期泡沫,投資主線重新回歸價值本源。諾誠健華雖因大額BD交易引發市場關注,但其當前估值卻仍處價值洼地。
目前,諾誠健華已站在業績、管線與戰略的三重拐點之上:盈利能力實現根本性逆轉,核心管線進入密集兌現期,BD出海進階為系統性平臺。這不僅是財務的拐點,更是一家Biotech邁向Biopharma的質變臨界。
當行業β潮水退去,真正具備α基因的企業方顯底色。諾誠健華以扎實的研發體系、高效的商業轉化與清晰的全球視野,正展現出領軍下一輪行情的底氣與格局。
拐點已至,價值未滿。此刻,或許正是與這家創新藥“黑馬”共同啟程的黃金時刻。
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