江蘇
↑關注[博雅生命公眾號]，最新消息不錯過~
↑點亮星標 獲取更多精彩內容~
細胞治療產品為先進技術藥物中質量管理最具特殊性和復雜性的產品，本文通過對當前細胞治療產品及其生產質量管理法規指南的梳理與研究，結合細胞治療產品典型生產工藝與生產要素特點，從質量管理系統、生產系統、設施與設備系統、實驗室控制系統、物料系統、包裝與標簽系統等六大系統角度對細胞治療產品生產質量管理的特殊內容與實施要點進行了分析與探討。以期為細胞治療產品行業，特別是細胞治療產品生產企業，進一步做好生產質量管理提供參考與借鑒，同時也為該類產品的生產檢查與質量審計提供參考。
聲明
1.本文系原創，可留言申請授權，任何形式未經授權的轉載，本主體保留投訴及追責權利。
2.本文旨在分享科普知識，進行學術交流，或傳遞行業前沿進展，不作為官方立場，不構成任何價值判斷，不作為相關醫療指導或用藥建議，無任何廣告目的，非進行產品販賣，僅供讀者參考。
3.本賬號原創文章可能包含購買的版權圖片，轉載請謹慎。
4.本賬號轉載的圖文視頻等內容若涉及版權等問題，請聯系我們及時處理刪除。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
