世界肺炎日｜結合疫苗載體發展3.0時代趨勢引領者，構筑免疫新防線

隨著世界肺炎日的來臨，疫苗的接種選擇又一次成為家長關注的焦點，一場更隱蔽的“免疫戰爭”正在悄然升級。據全國細菌耐藥監測網統計，目前國內肺炎球菌的多重耐藥比例已升至83.3%。這意味著臨床治療會面臨更多挑戰，兒童肺炎健康守護戰亟要“防治結合”。

康希諾新型13價肺炎球菌多糖結合疫苗優佩欣?首創CRM197為主+TT為輔的雙載體組合策略，降低與其他疫苗共注射時的免疫干擾，提升免疫原性，是結合疫苗載體發展3.0時代趨勢引領者。

一、肺炎球菌——造成5歲以下兒童死亡的頭號“隱形殺手”

引起肺炎的“元兇”眾多，涵蓋病毒、細菌、真菌、支原體、衣原體，甚至寄生蟲。在這些病原體中，肺炎球菌最為常見，且殺傷力極強。世界衛生組織（WHO）相關統計顯示，全球每年約有160萬人因肺炎球菌感染喪生，是導致全球5歲以下兒童死亡的重要原因。

在我國，肺炎球菌的潛在危害同樣不容小覷，據統計，我國每年約有55萬例肺炎球菌感染病例，約6000名兒童因肺炎球菌病夭折。肺炎球菌感染不僅威脅兒童生命，還帶來了沉重的疾病負擔，治療肺炎的人均醫藥費用可高達上萬元。抗生素雖能有效治療肺炎，但其不合理使用反而加劇了肺炎球菌的耐藥性。在此背景下，接種肺炎疫苗成為預防肺炎球菌感染最有效、最經濟的方式之一。

二、結合疫苗載體發展進入3.0時代趨勢

在科學家們持續迭代針對肺炎球菌的"疫苗武器庫"時，這群狡猾的病原體也悄然完成了耐藥性進化，雙方正上演著一場永不停歇的“追逐競賽”。在這場“追逐博弈”的微妙平衡中，疫苗載體蛋白的迭代升級已然成為決定勝負的“戰略高地”。縱觀載體蛋白的進化圖譜，其發展軌跡恰似一部鐵路的升級史——從DT載體的“綠皮車”時代，到TT、CRM197等單載體的“快速列車”時代，最終駛入多載體組合策略的“復興號”高鐵時代。

1.0時代

DT載體蛋白叩開多糖結合疫苗新紀元【綠皮車時代】

1987年，全球首款多糖結合疫苗Hib-DT的誕生如同在疫苗領域投下一顆重磅炸彈，被醫學界廣泛譽為“公共衛生領域的里程碑式創新”。

然而，隨著真實世界數據的不斷積累，發現使用DT載體蛋白的Hib疫苗基礎免疫后，隨時間推移Hib抗體水平下降幅度大于預期，因此逐漸淡出市場，目前也已不再應用于Hib疫苗。

2.0時代

TT、CRM197等單載體推動載體蛋白快速發展【快速列車時代】

隨著DT退場，TT（破傷風類毒素）、CRM197（白喉毒素無毒突變體）等單載體成為市場主流。它們兼顧了載體蛋白的免疫原性與安全性 。

隨著兒童疫苗價次越來越高，使用到的同種載體蛋白數量越多，愈發容易出現免疫干擾。

3.0時代

高價次疫苗的創新雙載體組合策略【復興號高鐵】

隨著疫苗價次越來越高，科學家們發現多載體蛋白組合策略是未來發展的趨勢。合理選擇載體蛋白及組合，可以降低可能出現的免疫干擾效應。

在這場載體革命中，CRM197與TT的“黃金組合”脫穎而出。其中，康希諾生物的優佩欣?更是其中的佼佼者，目前僅有優佩欣?是上市的以CRM197為主+TT為輔的雙載體組合策略的13價肺炎球菌多糖結合疫苗，是結合疫苗載體發展3.0時代趨勢引領者。這一創新設計，不僅有效降低免疫干擾，提升免疫效果，更是技術上的重要突破。更重要的是，優佩欣?的研發基于中國肺炎球菌流行病學數據，血清型選擇更具針對性，真正實現了“中國定制”。這不僅僅是一次技術升級，更體現了中國疫苗研發從追隨到并行，再到引領的創新實力，只為給中國的孩子們提供一份更安心、更有效的健康保障。

三、康希諾生物雙載體13價肺炎疫苗到底“優”在哪里？

1、無懼干擾：優佩欣?采用首創的CRM197為主、TT為輔的雙載體組合策略，有效解決了單載體疫苗的免疫干擾難題，既降低與其他疫苗共注射時的免疫干擾風險，又提升免疫原性。

2、重點保護：優佩欣?共覆蓋了13種肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F），但其高明之處在于“精準防御”，可有效預防中國兒童肺炎球菌病疾病負擔最重的四個血清型（19F、19A、7F和3）。數據顯示，優佩欣?針對這“魔家四將”（血清型19F、19A、7F和3）可提供更優的保護，降低中國兒童感染肺炎球菌病的風險。

3、安心便捷：優佩欣?匠心升級包裝，提升操作便捷性。包裝盒采用易撕毀防篡改方式，泡罩膜更易撕開，預灌封注射器增加助推器。這些改進顯著提升了接種便捷性，提供接種的穩定性，同時為醫生帶來更好的操作體驗。

世界肺炎日，面對肺炎球菌這一隱形的健康殺手，我們迫切需要更前沿、更先進的“科學武器”來守護孩子們的純真笑容。優佩欣?憑借其獨特的CRM197為主、TT為輔的雙載體組合策略，不僅彰顯了產品創新的卓越智慧，更是一面以“科技預防”替代“被動治療”的堅實盾牌，為中國寶寶們構筑起一道安心無憂的免疫屏障。

參考資料

[1] 李靖欣, 等. 多糖結合疫苗載體蛋白的研發與應用[J]. 中華預防醫學雜志,2025,59(07)：1131-1140.

[2] Ladhani SN. Two decades of experience with the Haemophilus influenzae serotype b conjugate vaccine in the United Kingdom[J]. Clin Ther. 2012 Feb;34(2):385-99.

[3] Townsend-Payne K, et al. Children with Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine failure have long-term bactericidal antibodies against virulent Hib strains with multiple capsular loci[J]. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3931-4.

[4] Dagan R, et al. Reduction of antibody response to an 11-valent pneumococcal vaccine coadministered with a vaccine containing acellular pertussis components[J]. Infect Immun. 2004 Sep;72(9):5383-91.

[5] 藥物臨床試驗登記與信息共識平臺，鄭州13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197,TT載體）I期臨床試驗-13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197、TT載體）Ⅰ期臨床試驗，http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml.

[6] 內部來源-PCV24(CRM197/TT）.

[7] 網易，康希諾生物自主雙載體13價肺炎結合疫苗（CRM197+TT） 上市重新定義兒童肺炎疫苗新標準，http://m.digipub.cc/dy/article/K2OVS9GG05149714.html.

[8] 蘇州聚微生物官網，20價肺炎球菌結合疫苗，https://www.juweibio.com/ertxca.

[9] 韓國SK生物，多價肺炎球菌多糖-共價物組合物,https://patentimages.storage.googleapis.com/01/ce/03/89af2ca5739f45/TWI826420B.pdf.

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