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美國通報嬰兒奶粉安全事件
撰文:醫學界兒科報道組
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)聯合疾病控制與預防中心(CDC)通報一起跨州嬰兒肉毒桿菌中毒聚集性事件。截至11月10日,全美12個州累計報告15例確診病例,所有患兒均有食用美國ByHeart品牌嬰兒配方奶粉的明確病史,涉事企業已啟動緊急召回,國內有進口該品牌奶粉的家長需高度警惕。
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圖1 涉事產品圖片
事件核心:15名嬰兒確診中毒,涉事奶粉緊急召回
這些病例的發病時間集中在2025年8月9日至11月10日之間。患兒的年齡小至16天,最大的也不過157天。所有患病嬰兒均已住院接受治療,目前沒有死亡病例報告。CDC指出,所有報告病例的嬰兒在發病前都曾食用過ByHeart公司生產的奶粉產品。
該品牌成立于2016年,總部位于紐約,主打有機、易消化且成分接近母乳的高端嬰兒配方奶粉。2022年,該公司成為15年來首家獲得FDA注冊的新奶粉制造商,產品目前覆蓋全美約1.2萬家零售商。
調查爭議:檢測結果存分歧,污染源頭待明確
此次事件的調查存在關鍵分歧。加州公共衛生部嬰兒肉毒桿菌治療和預防計劃收集的樣本初步檢測結果呈陽性,表明可能存在肉毒桿菌污染。然而,ByHeart公司表示,其產品檢測未發現肉毒桿菌孢子或毒素。該公司已開始與獨立第三方實驗室合作,對所有配方奶粉批次進行檢測。
ByHeart公司強調,此次召回是出于高度謹慎原則,主動下架潛在風險產品以保障嬰兒安全。公司同時指出,FDA尚未確認該品牌嬰兒配方奶粉與中毒病例存在直接關聯。
值得關注的是,自今年8月以來,美國已累計報告約83起嬰兒肉毒桿菌中毒病例。除上述13例與ByHeart奶粉相關外,其余70例的感染源仍不明確,相關調查仍在推進中。
醫學警示:嬰兒為高危人群,這些癥狀需緊急就醫
肉毒桿菌中毒是由革蘭氏陽性肉毒梭狀芽胞桿菌產生的神經毒素引發的急性弛緩性麻痹癥,1歲以內嬰兒因腸道菌群未發育成熟,無法抑制肉毒桿菌孢子繁殖,屬于高危易感人群,6個月以下嬰兒風險更高。
嬰兒肉毒桿菌中毒典型癥狀(需重點警惕):
1.早期信號:便秘(最早出現,可能持續3天以上)、喂養困難、食欲減退、哭聲微弱、精神萎靡;
2.進展期癥狀:全身性肌張力下降(“松軟嬰兒”狀態)、頭部控制能力下降、吞咽困難、流口水、眼瞼下垂、面部表情減少、瞳孔對光反應遲鈍;
3.危重癥狀:呼吸肌麻痹、呼吸困難、發紺,嚴重時可引發呼吸衰竭甚至驟停。
需特別注意的是,中毒癥狀可能在攝入受污染食物后數周才顯現,家長即使停止喂食涉事產品,仍需長期觀察嬰兒狀態,一旦出現上述任何癥狀,需立即就醫。目前該病無特異性治療藥物,嬰兒患者以對癥治療為主,早期干預(如注射BabyBIG)是降低病死率的關鍵。
醫學界兒科頻道提醒,國內家長若有購買或使用該品牌進口奶粉的情況,應立即停止喂食,密切觀察嬰兒是否出現異常癥狀。同時建議關注FDA及涉事企業后續調查通報,選擇正規渠道購買嬰幼兒配方食品,確保產品來源可追溯。目前,該事件對國內市場是否有影響尚未明確,相關部門暫未發布針對性風險提示。
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責任編輯:葉子
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