金路捷失寵，海特生物轉型路在何方？

海特生物，是一家在生物制藥領域曾經閃耀的明星企業，起家于鼠神經生長因子，以國家一類新藥金路捷為龍頭產品在2017年實現IPO上市。

早在2003年，金路捷便成功上市，作為世界上第一個商品化的神經生長因子新藥，其活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子。

上市后的金路捷迅速在市場上嶄露頭角，市場占有率快速提升。在很長一段時間里，金路捷幾乎撐起了海特生物的整個營收大廈，其銷售收入一度在海特生物營業收入中的占比超過 90%，是當之無愧的核心產品。

在金路捷的強勁帶動下，海特生物業績一路高歌猛進。數據顯示，2014—2016年，海特生物分別實現營收5.47億元、6.76億元、7.67億元，三年復合增長率為18.53%，并于2017年成功登陸深交所創業板，一時風光無限。

彼時，金路捷的銷售收入在海特生物營業收入中的占比均超過99%，成為公司絕對的營收支柱和利潤源泉，助力海特生物在生物醫藥市場站穩腳跟，也讓投資者對其未來充滿了期待。

但一路走來，海特生物的發展顯然并不盡如人意，開始走向下坡路。

金路捷逐漸失寵

當然，這和其核心產品金路捷的失寵有直接關系。

先是在2017年，金路捷的臨床使用范圍大幅縮小，僅限于創傷性視覺神經損傷和正已烷中毒，這讓許多原本依賴金路捷治療的患者不得不尋求其他替代方案，直接導致了金路捷的銷量下滑。

要知道在此之前，金路捷憑借其在神經損傷修復領域的廣泛適用性，被眾多醫生和患者所信賴，應用于多種神經系統疾病的治療，所以這一變化無疑對金路捷的市場表現產生了直接性的打擊。

禍不單行，到2019年8月，金路捷變為自費藥，在經濟壓力的影響下，患者對金路捷的需求更是急劇下降，產品的市場競爭力被大幅削弱。

與此同時，隨著生物醫藥行業的快速發展，神經生長因子類產品市場競爭日益激烈，呈現出寡頭壟斷的格局。除了海特生物的金路捷，市場上還有舒泰神的蘇肽生、未名醫藥的恩經復、麗珠醫藥的麗康樂等同類產品。

這些競爭對手的產品在療效、價格、品牌影響力等方面各有優勢，與金路捷展開了激烈的市場份額爭奪。以舒泰神的蘇肽生為例，其憑借較早的上市時間，積累了豐富的臨床應用經驗，在醫生和患者群體中樹立了較高的品牌知名度。

尤其是其他競品企業在價格上采取更具競爭力的策略，或者在市場推廣上投入更多資源，吸引了原本屬于金路捷的客戶群體。除此之外，這些競品在神經損傷修復領域不斷拓展新的適應癥，提升產品的競爭力，進一步擠壓了金路捷的市場空間。

可以看到，在激烈的市場競爭環境下，金路捷的市場份額逐漸被蠶食，銷售額不斷下滑。

除此之外，金路捷自身的劣勢也相對明顯，這也一定程度上掣肘著海特生物的發展。雖然金路捷在神經損傷修復領域有著一定的療效，但在適應癥拓展方面卻面臨著困境。

多年來，金路捷的主要適應癥一直沒有什么變化，這顯然不能及時跟上臨床需求的變化和醫學研究的進展。相比之下，一些競爭對手的產品在適應癥拓展方面取得了突破，能夠為更多類型的患者提供有效的治療方案，這使得金路捷在市場競爭中逐漸處于下風。

在療效對比方面，隨著醫學技術的不斷進步，新的治療方法和藥物不斷涌現，甚至一些新型神經生長因子類產品或其他治療手段在臨床試驗中展現出了更優的療效和安全性。在這種情況下，醫生和患者在選擇治療方案時會發生偏移，從而導致金路捷的市場認可度和需求下降。

多元化探索難解當下困境？

在多方因素的影響下，海特生物的業績數據變得十分難看。

數據顯示，2022—2024年，海特生物的歸母凈虧損分別為0.14億元、1.21億元、0.69億元，虧損的數字逐年攀升，如同沉重的枷鎖，束縛著公司的發展。

到了2025年前三季度，這種虧損的態勢不僅沒有得到遏制，反而進一步惡化，歸母凈虧損達到了1.58億元，上年同期虧損3974.36萬元，虧損幅度同比大幅擴大。

從營收數據來看，2025年前三季度公司實現營業總收入4.22億元，同比下降6.45%。毛利率方面，也呈現出下滑的趨勢，最新財報顯示，2025 年前三季度毛利率同比下降3.43個百分點至41.81%；凈利率更是大幅下降，同比下降 8.78個百分點至- 38.13%。

這些數據直觀地反映出海特生物盈利能力的持續下降，公司在市場中的處境愈發艱難。面對業績困境，海特生物積極尋求轉型，通過多元化業務布局，試圖在生物醫藥市場中找到新的增長點。

首先，海特生物在合同研究組織業務方面進行了深入布局，旗下子公司天津漢康在這一領域發揮著重要作用。天津漢康致力于為國內外制藥企業提供從藥物發現、臨床前研究到臨床試驗等一站式的研發服務，涵蓋了化學合成、藥物分析、藥理毒理研究、臨床研究等多個環節。

隨著全球生物醫藥研發投入的持續增加，以及越來越多的藥企選擇將研發環節外包，合同研究組織行業迎來了良好的發展機遇。而海特生物抓住這一契機，憑借天津漢康的專業技術團隊和豐富的項目經驗，不斷拓展客戶資源和業務范圍。

從財務數據來看，公司合同研究組織業務收入呈現出逐年增長的趨勢，在公司整體營收中的占比也不斷提高，成為公司重要的收入來源之一。

然而，與國際知名的合同研究組織巨頭如昆泰、科文斯等相比，天津漢康在規模、技術平臺的多樣性以及全球業務覆蓋能力等方面仍存在一定差距。國際合同研究組織巨頭憑借其龐大的全球網絡和豐富的行業經驗，能夠為客戶提供更全面、更高效的服務，在高端市場上具有較強的競爭力。

一方面，行業競爭愈發激烈，國內合同研究組織企業數量眾多，市場競爭日益白熱化。除了傳統的合同研究組織企業，一些新興的創業公司也在不斷涌現。通過創新的商業模式和技術手段，這些新興企業試圖在市場中分得一杯羹，這使得海特生物在獲取客戶和項目時面臨更大的競爭壓力。

另一方面，隨著生物醫藥研發技術的不斷進步，客戶對合同研究組織服務的質量和技術水平要求也越來越高。同時，人才短缺也是制約合同研究組織業務發展的一個重要因素,如何吸引和留住更多的優秀人才，成為海特生物亟待解決的關鍵問題。

其次，原料藥及中間體業務是海特生物多元化布局的重要組成部分,公司通過控股子公司廈門蔚嘉和荊門漢瑞開展這一業務，主要產品包括利托那韋、洛匹那韋等抗病毒中間體以及其他高端原料藥。

但是從收入和利潤狀況來看，該業務在過去幾年中表現并不穩定，市場需求的變化和產品價格的波動都會直接對該業務的收入和利潤產生不小的影響。

就目前的形勢來看，產品價格已然回落，訂單量大幅減少，業務收入和利潤也隨之下降。此外，荊門漢瑞在項目建設和投產初期，由于產能尚未完全釋放，生產成本較高，導致該業務板塊在一段時間內處于虧損狀態。

最后，創新藥研發是海特生物實現可持續發展的核心驅動力，公司在創新藥研發管線方面進行了大量的投入和布局。其中CPT新藥備受關注，其獨特的抗癌機制、確切的抗腫瘤作用以及前期臨床試驗所證實的安全性，使其具有巨大的市場潛力。

但是在創新藥研發過程中，海特生物面臨著諸多挑戰和競爭壓力。雖然CPT新藥在同靶點藥物中處于領先地位，但腫瘤治療領域是生物醫藥行業競爭最為激烈的領域之一，所以CPT新藥需要在療效、安全性、價格等方面與這些現有治療手段和藥物展開競爭，才有可能獲得市場的認可。

轉型挑戰，困難重重

不可置否的是，業務多元化給海特生物帶來了一系列內部整合問題。

雖然公司在各業務板塊之間進行了布局，但要實現協同效應并非易事。就目前來看，海特生物在各業務板塊之間的協同效應尚未充分發揮出來，各業務之間的聯系不夠緊密，無法形成強大的合力，共同推動公司的發展。

除此之外，生物醫藥行業競爭激烈，技術發展日新月異，這給海特生物的轉型帶來了巨大的外部壓力。不管是在合同研究組織業務領域，還是在創新藥研發領域，海特生物都面臨著來自國內外競爭對手的挑戰，可以說還有很長的路要走。

而研發投入、市場拓展等都需要大量的資金支持，這也給海特生物帶來了沉重的資金壓力。然而，由于公司目前業績不佳，資金回籠較慢，融資渠道相對有限，使得公司在資金籌集方面面臨較大的困難，這無疑是嚴重制約公司的業務發展和轉型進程。

可以說，海特生物站在轉型的十字路口，未來充滿了不確定性。

為了打破當前的困局，海特生物應不斷加大研發投入，吸引和留住優秀的研發人才，加快創新藥研發進度，尤其是在實體瘤適應癥拓展方面，爭取早日取得更多的臨床成果，提升產品的市場競爭力。

其次，海特生物應積極優化業務結構，對現有的業務板塊進行全面評估和調整。一方面，對于盈利能力較弱的原料藥及中間體業務，可以通過技術升級、成本控制、市場拓展等方式，提升其盈利能力。

另一方面，對于合同研究組織業務，海特生物需要進一步提升服務質量和技術水平，擴大市場份額，打造具有行業影響力的合同研究組織品牌。

再者，針對核心產品，海特生物應制定精準的市場推廣策略，提高產品的市場知名度和認可度。比如，對于注射用埃普奈明，要加強與醫療機構和醫生的溝通與合作，開展學術推廣活動，讓更多的患者和醫療專業人員了解產品的療效和優勢。

就目前的形勢而言，海特生物啟動H股上市籌備工作，這是一個積極的信號。若能成功在香港聯交所上市，將為公司籌集更多的資金，緩解資金壓力，為研發和業務拓展提供有力的資金支持。

總的來說，生物醫藥行業是一個充滿機遇與挑戰的行業，技術的飛速發展和市場的瞬息萬變，使得任何一家企業都不能有絲毫懈怠。海特生物未來能否在激烈的市場競爭中突出重圍，成功實現轉型，還有待時間的檢驗。但無論如何，海特生物的轉型歷程，都將為生物醫藥行業的發展提供寶貴的經驗和借鑒。