100%疾病控制！TIL療法最新數(shù)據(jù)公布，黑色素瘤、肺癌迎來新希望

當36歲的德國人 Maik在被確診患有黑色素瘤后，他的人生瞬間發(fā)生改變。在接下來的兩年半里，Maik接受了包括免疫療法在內(nèi)的多種癌癥治療，但每次病情都會復發(fā)并進一步惡化。在經(jīng)歷了多年無法阻止癌癥擴散的治療后，一位專家向他介紹了TIL細胞療法。不幸的是，由于嚴格的資格標準，Maik無法在德國接受這種治療。幸運的是，Maik聯(lián)系上了以色列示巴醫(yī)療中心的專家，并在那里接受了TIL細胞治療。雖然最初的兩次治療失敗，但Maik堅信：“來示巴接受TIL治療是我最好的選擇，也是我抗擊黑色素瘤的最佳方式。”

什么是腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法

TIL療法是一種利用患者自身的免疫系統(tǒng)來對抗體內(nèi)癌細胞的免疫療法。腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）是能夠進入并攻擊腫瘤的特化細胞。然而，身體自身產(chǎn)生的能夠摧毀癌細胞的細胞數(shù)量不足，無法有效影響腫瘤。通過TIL療法，我們從腫瘤中取出部分這類細胞，在實驗室中進行強化并數(shù)十億倍地增殖。然后，研究人員將這些細胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)以殺死癌細胞。這些細胞的獨特之處在于，它們已經(jīng)顯示出能夠識別患者特定類型的癌細胞，它們只是需要變得更強大、數(shù)量更多。

流程

TIL細胞治療的主要過程包括：

1.在手術(shù)過程中從患者身上切除腫瘤組織；

2.從腫瘤的一部分中取出 TIL 并送到實驗室，在那里它們繁殖成數(shù)十億個；

3.癌癥患者接受化療以耗盡他們預先存在的免疫細胞并為 TIL細胞 騰出空間；

4.通過靜脈輸注給予患者 TIL 細胞；

5.患者服用藥物來幫助 TIL 在體內(nèi)進一步擴張和茁壯成長，抵抗癌細胞。

一旦進入體內(nèi)，TIL細胞 就會增強人自身的免疫系統(tǒng)。TIL細胞 識別每個患者癌細胞表面的獨特遺傳變化并攻擊這些細胞。通過這種方式，TIL 療法使用患者自己的免疫細胞來幫助患者對抗癌癥。

TIL療法與CAR-T療法的區(qū)別

嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法也是免疫療法的一種形式。但是在CAR-T細胞療法中，T細胞必須經(jīng)過基因改造才能回輸至體內(nèi)，需要研究人員在T細胞表面放置一個嵌合抗原受體，使這些細胞能夠識別癌細胞。

TIL療法的主要區(qū)別在于，其使用的腫瘤浸潤淋巴細胞已經(jīng)知道如何識別和殺死癌細胞。由于這些淋巴細胞不像CAR-T細胞那樣經(jīng)過基因改造，接受TIL療法的人通常可以避免嚴重的免疫相關(guān)副作用，如神經(jīng)毒性和細胞因子釋放綜合征。

TIL細胞療法的優(yōu)勢

1.引起的副作用較少。由于腫瘤浸潤淋巴細胞沒有經(jīng)過基因改造，因此該治療對身體的毒性通常比 CAR T 細胞療法和其他免疫療法小得多。

2.靶向性強。由于這些特殊細胞已經(jīng)具有識別并清除特定癌細胞的能力，因此 TIL 療法通常比一些傳統(tǒng)療法更有效。

3.提供更多選擇。對于其他療法無效的患者，該療法能提供有效的替代方案，因而具有顯著優(yōu)勢。

4.可以實現(xiàn)長期緩解。該療法在某些病例中已實現(xiàn)長期緩解，即患者體內(nèi)已經(jīng)檢測不到癌細胞的存在。

中國力量崛起：華賽伯曼FAST-TIL臨床數(shù)據(jù)驚艷ESMO

2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會的舞臺，歷來是全球腫瘤學最新突破的競技場。在這里，中國生物技術(shù)公司華賽伯曼公布了其自主研發(fā)的FAST-TIL產(chǎn)品（HS-IT101注射液）的I期臨床試驗數(shù)據(jù)。

在針對晚期黑色素瘤的10例可評估患者中，HS-IT101取得了40%的客觀緩解率（ORR），其中1例完全緩解（CR），3例部分緩解（PR），疾病控制率（DCR）更是達到了驚人的100%。尤為值得一提的是，這個40%的客觀緩解率，已經(jīng)顯著超越了目前全球唯一獲批的TIL產(chǎn)品Lifileucel（Amtagvi）在其關(guān)鍵臨床試驗中報告的31.4%的緩解率。

而最近的數(shù)據(jù)更新，則更令人鼓舞：1例部分緩解（PR）和1例病情穩(wěn)定（SD）患者轉(zhuǎn)化為完全緩解（CR）和部分緩解（PR）療效。這意味著，療效并非靜止不變，隨著時間的推移，F(xiàn)AST-TIL在患者體內(nèi)持續(xù)發(fā)揮作用，使得部分緩解（PR）的患者達到了更高的完全緩解（CR）標準，甚至疾病穩(wěn)定（SD）的患者也進入了部分緩解（PR）的隊列。

數(shù)據(jù)說明FAST-TIL帶來的并非短暫應(yīng)答，而是深度的、持久的病情控制。這強有力地證明了其“強勁的體內(nèi)持續(xù)殺傷腫瘤能力”。

全球進展：TIL療法在肺癌領(lǐng)域再證實力

11月3日，全球TIL療法的領(lǐng)軍企業(yè)Iovance 也公布了其lifileucel在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）中的注冊性II期研究中期數(shù)據(jù)，客觀緩解率（ORR）達25.6%，39例患者中有10例觀察到客觀緩解，其中完全緩解2例，部分緩解（PR）7例，和1例待確認的部分緩解（PR）。疾病控制率（DCR）達到71.8%，更令人矚目的是，在中位隨訪長達25.4個月后，其中位緩解持續(xù)時間（mDOR）仍未達到，展現(xiàn)了TIL療法持久的戰(zhàn)斗力。

據(jù)了解，Iovance計劃于2026年推進該適應(yīng)癥的上市申請，這一進展清晰地表明，TIL療法的應(yīng)用正從黑色素瘤快速拓展至肺癌等更大的患者群體，驗證了TIL技術(shù)在多種實體瘤中的巨大潛力，為全球的腫瘤治療帶來了新的希望。

TIL療法的副作用

與其他治療方式一樣，患者接受TIL療法時也可能會產(chǎn)生副作用，這可能是來源于TIL細胞本身、輸注TIL前的化療藥物，以及輸注后使用的藥物。

化療可能引發(fā)的典型副作用包括：疲勞、脫發(fā)、惡心、食欲減退、潛在肝損傷、白細胞/紅細胞/血小板減少、感染風險升高、貧血及出血傾向。

TIL輸注過程通常耐受良好，但可能出現(xiàn)輕度至中度流感樣癥狀，如發(fā)熱、惡心和頭痛。

輸注后使用的藥物（如白細胞介素-2）可能引發(fā)副作用，包括心律失常、肺水腫、呼吸困難、低血壓和意識模糊等。

結(jié)語

TIL細胞療法已經(jīng)被證明是治療難治性黑色素瘤的有效策略，并且早在2024年2月就已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，目前國內(nèi)外正在開發(fā)用于其他實體瘤。雖然 TIL 療法在長期控制轉(zhuǎn)移性實體瘤方面有很大希望，但仍舊需要做進一步的開發(fā)和研究來提高TIL療法的療效以及降低副作用。相信TIL細胞療法必將引領(lǐng)人類走向一個更高效、更普惠的未來。