復融生物與復宏漢霖達成合作，共同開發基于工程化細胞因子的創新腫瘤免疫藥物

中國蘇州、上海，2025年10月——蘇州復融生物技術有限公司（以下簡稱“復融生物”）是一家總部位于蘇州高新區的臨床階段的生物醫藥企業，專注為存在嚴重未滿足臨床需求的患者開發變革性的細胞因子療法；公司今日宣布與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（香港聯交所股票代碼：2696）（以下簡稱“復宏漢霖”）達成合作，共同開發一款基于工程化細胞因子的創新腫瘤免疫藥物。

根據協議，復融生物將特定的工程化細胞因子和針對指定靶點的單克隆抗體（靶點由復宏漢霖指定）定點融合，開發創新腫瘤免疫藥物。為此，復融生物將獲得研發首付款和研發階段里程碑款項；并在達到后續預設的里程碑后，獲得進一步的相關項目授權款項。

復融生物已開發出可激活特定免疫細胞亞群的工程化細胞因子產品組合。其中，FL115是一款白介素-15（IL-15）超級激動劑，可刺激自然殺傷細胞（NK細胞）和記憶性T細胞，在中國和美國進行的多項I期研究中已顯示出良好的安全性和初步臨床應答，目前公司正在推進其與PD-(L)1抗體聯合治療晚期實體瘤的I期臨床研究，以及與卡介苗（BCG）聯合治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的II期臨床研究。FL116是一款人抗程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）與工程化白介素-18（IL-18）融合而成的抗體融合蛋白, 該工程化IL-18對IL-18結合蛋白（IL-18BP）的親和力極低。因此，FL116可偏向性激活同時表達PD-1和IL-18受體的T細胞，目前處于臨床前候選藥物階段。公司早期研發管線還包括可激活初始T細胞的細胞因子融合蛋白，以及其他通過其專有的Syntokine?新型人工合成細胞因子平臺和大分子AI智能發現平臺開發的管線。

復融生物首席執行官魏東博士：“近期癌癥免疫治療領域，尤其以融合工程化細胞因子和靶向蛋白而精準激活免疫系統的特定部分，取得了顯著進展，”復融生物首席執行官魏東博士表示：“我們非常激動能達成此次合作。公司將繼續通過FL115和FL116等內部管線以及未來和合作伙伴的研發項目，持續深入推進細胞因子融合蛋白藥物的研發，以實現靶向特異性的免疫激活，顯著提升療效。”

復宏漢霖首席科學官袁紀軍博士：“很高興與復融生物達成合作，共同開拓腫瘤免疫治療領域的新前沿，”復宏漢霖首席科學官袁紀軍博士表示：“通過結合復融生物創新的人工合成細胞因子平臺，與復宏漢霖在生物藥領域全鏈條開發的深厚積淀，我們將優勢互補，加速差異化創新藥物的開發，為腫瘤患者帶來具有臨床價值的治療選擇。”

關于復融生物

復融生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于為存在嚴重未滿足臨床需求的患者開發變革性細胞因子療法。公司已建立起四個專有的合成免疫學技術平臺：Fbody?長效化技術平臺、Fc工程化平臺、Syntokine?新型人工合成細胞因子平臺以及大分子AI智能發現平臺。其首發管線FL115是一款具有“同類最佳”潛力的白細胞介素-15（IL-15）超級激動劑，目前正推進與PD-(L)1抗體聯用治療實體瘤的I期臨床，以及與卡介苗（BCG）聯用治療NMIBC的II期臨床。公司的第二款候選藥物FL116，是一種抗PD-1抗體與IL-18變體（其對IL-18結合蛋白的親和力極低）融合而成的抗體融合蛋白，已在多個對免疫檢查點抑制劑敏感或耐藥的體內腫瘤模型中展現出強大的腫瘤殺傷能力。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在全球獲批上市9款產品，4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀?的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優?（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）、國內首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、以及地舒單抗生物類似藥Bildyos?和Bilprevda?。公司亦同步就19個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

*封面來源：神筆PRO

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