114億美元最大BD金額，信達生物沖刺全球TOP級，為什么股價卻跌了

“2030年，成為全球領先的生物制藥公司。”這是今天早晨在電話會議中，信達生物董事長俞德超首次明確提出具體時間節點。

10月22日（今天）盤前，信達生物發布重要公告，宣布與武田制藥達成一項最高達114億美元（折合超812億元人民幣）的戰略合作交易，此舉標志著中國醫藥史上最大的創新藥BD（商務拓展）交易誕生。

該交易的核心內容涉及信達生物的三款腫瘤管線藥物（IBI363、IBI343及IBI3001的選擇權）。

根據協議，信達生物將獲得12億美元的首付款（其中包括1億美元的戰略股權投資），以及最高102億美元的潛在里程碑付款，使得交易總額最高可達114億美元。

武田制藥還將以每股112.56港元的價格（較前30交易日加權平均價溢價20%）認購信達生物的股份。

所得款項將分配為80%用于全球管線研發，20%用于一般企業用途。雙方合作旨在加速新一代IO（免疫腫瘤學）及ADC（抗體偶聯藥物）療法的全球開發與商業化進程。

在2025年第一季度的業績會議上，信達生物曾高調宣示其全球藥企愿景，強調今年是“邁入雙輪驅動和全球創新發展新時期的重要一年”，并表示將穩步朝著“成為國際一流的生物制藥公司”的愿景邁進。

如今，信達生物的這一愿景似乎正逐步變為現實，“創新藥二哥”是否就此實現翻盤？

截至今日收盤，信達生物股價下跌約2%。二級市場對這樣一樁總金額刷新BD紀錄的交易，反應冷淡。據了解，市場人士認為其中的重要原因，

其一，是基于此次交易的三款腫瘤管線藥物，首付款12億美元（其中包括1億美元的戰略股權投資）是否偏低？與之相類比的是，三生國健與輝瑞在此前達成的BD交易；

其二，交易最終能達成的總金額還具有很多的不確定性。

01、交易模式翻新

此次交易在業內引發廣泛關注，不僅因其巨額交易金額，更在于其獨特的交易模式巨大的管線潛力

從交易模式來看，該交易突破了傳統的License-out模式，通過“共研共商+利潤共擔”深度綁定的（Co-Co）模式，構建利益共同體。

傳統的跨國授權模式多為“獨家授權+里程碑付款”，本土藥企僅保留大中華區權益，而海外開發及商業化完全由合作方主導。

在信達武田此次交易中，IBI363采用“40%:60%成本共擔”的全球開發模式，信達深度參與臨床設計，這與單純的“賣分子”模式有顯著區別。

核心市場共商，美國市場的利潤和損失按“40:60”比例分配，信達以“規則制定者”的身份參與海外商業化（而在傳統模式中，本土藥企往往缺乏話語權）；生產權共享，盡管武田掌握大中華區以外的生產權，但美國市場的供應需與信達“獨家共享”，從而強化供應鏈協同。

此前，僅有傳奇生物與強生合作的CAR-T療法西達基奧侖賽（Carvykti），雙方共同負責全球范圍內的藥物開發、臨床試驗、生產及商業化；分成比例（中國）為傳奇生物70%、強生30%，（其他地區）則各占50%。

從“代工思維”轉向“全球合伙人”，這一轉變標志著中國創新藥從“授權出海”邁向“能力出海”的跨越。

此外，武田認購1億美元股份綁定，從“項目估值”延伸至“企業估值”，凸顯長期信心。

從管線潛力來看，此次標的聚焦FIC差異化靶點的空白市場布局。

近年熱門授權多集中于同質化靶點，信達此次合作聚焦IO+ADC的下一代技術。三款核心管線的合作模式呈現清晰的梯度差異，且均有扎實的數據支撐：

IBI363：PD-1耐藥與“冷腫瘤”破局

全球首創FIC的PD-1/IL-2α-bias雙抗，針對PD-1耐藥NSCLC及MSS CRC（傳統免疫無效的“冷腫瘤”），填補PD-1后時代空白（行業PD-1 耐藥市場超百億美金）；已治療超1200名患者的藥物，通過工程化改造實現效應T細胞選擇性激活，正針對PD-1 耐藥非小細胞肺癌等難治性腫瘤啟動3項注冊性試驗，精準契合武田實體瘤管線的補強需求。

作為“新一代IO基石療法”（已進入全球III期臨床），是信達全球化核心抓手，故保留美國等核心市場的共同控制權。

IBI343：全球首創FIC的靶向CLDN18.2的TOPO1抑制劑類ADC

其Fc沉默設計降低胃腸道毒性，在胃癌、胰腺癌中顯示療效，武田將其納入合作以補強管線。

臨床數據成熟（III期臨床），信達外放全球權益可快速兌現商業價值，同時聚焦大中華區本土市場競爭。

IBI3001：全球首創FIC的EGFR/B7H3雙靶點ADC

這款雙靶點藥物已在EGFR突變耐藥患者中觀察到部分緩解信號，武田有優先選擇權。

處于早期（I期臨床），信達以“選擇權”模式合作，既降低研發風險，為后續臨床成功后獲取更高收益留有余地。

02、成為全球制藥巨頭挑戰重重

Biotech躍升為BioPharma，其難度無疑不亞于“鯉魚跳龍門”。

中國首批Biotech頭部企業，如百濟神州（2010年成立）、信達生物（2011年成立）等，憑借當時備受矚目的PD-1藥物，率先引起了全球的關注。

而作為“后浪”的這些Biotech公司，承載著中國醫藥產業的深切期望。從Biotech邁向BioPharma后，這些企業的目標或許都鎖定在成為“全球制藥巨頭”（Global Pharma）。

2025年上半年，信達生物實現營收59.53億元，同比增長50.6%，歸母凈利潤達8.34億元，同比激增312.5%，首次實現全面盈利，主要得益于以下三方面的賦能。

產品營收方面：產品銷售額達52.34億元，同比增長37%。核心產品收入貢獻顯著，其中PD-1單抗達伯舒（信迪利單抗）成為業績的強勁支撐，被譽為“現金牛”。米內網數據顯示，2025年上半年在中國城市公立醫院市場中，信迪利單抗以23億元的銷售額高居化藥及生物藥TOP20品牌榜首，同比增幅達46.69%，這一數據充分展示了其在主流醫療終端的強勁滲透力，尤其在肺癌、肝癌、胃癌等大瘤種中的持續放量表現。此外，三款新上市的小分子靶向藥（ROS1抑制劑達伯樂、EGFR TKI奧壹新、BTK抑制劑捷帕力）進一步豐富了產品矩陣，有效推動了綜合產品線收入的增長。

授權獲益方面：與羅氏達成的DLL3 ADC（IBI3009）全球授權交易，帶來6.66億元的首付款收入，這一成果驗證了信達生物技術平臺的國際認可度。

成本降低方面：2025年上半年，其研發投入同比下降28%至10.09億元，但管線推進速度并未放緩。公司通過聚焦核心項目、優化臨床試驗設計，在保持創新動能的同時實現了資源的精準投放。銷售及行政開支占比從去年同期的44.2%降至39.9%，這一變化體現了公司精細化運營能力的顯著提升。

BD僅為手段，在跨越盈利這一關鍵門檻后，志在成為Global Pharma的信達生物還需在全球市場中贏得更廣泛認可。

無疑，深度出海需直面“成本高、競爭激烈”的挑戰。

與武田的114億美元合作或許是信達出海的“關鍵跳板”，借此突破歐美主流市場。而仍需“自建能力+外部借力”雙輪驅動，信達下一步將重點完善全球團隊能力，緩解對合作伙伴的單一依賴。

首先，擴大全球研發團隊與本地化實驗室。計劃在2026年將美國研發團隊從現有規模擴至100-200人，聚焦IO、ADC領域；同時運營好美國發現實驗室，聯動中國研發中心、日本、澳大利亞的團隊，形成“多區域協同”的全球研發網絡，加速全球同步臨床試驗。

其次，提升全球臨床運營效率。依托現有1800余名全球研發員工，強化臨床策略分析、生物統計、全球項目管理能力，縮短研發周期。

對于市場拓展而言，信達將采用“先易后難、分層滲透”的策略，在鞏固新興市場基礎的同時，逐步攻堅更多主流市場。

比如，推動獲批產品貝伐珠單抗（印尼）、信迪利單抗（印度）進一步商業化，借助當地合作伙伴的渠道優勢，快速搶占市場。同時拓展達伯樂（ROS1 抑制劑）、奧壹新（EGFR TKI）等小分子藥物在巴西、阿根廷、墨西哥的上市預期。

114億美元的交易塵埃落定，信達以“全球合伙人”的新身份，重新書寫了中國創新藥出海的新篇章。盡管股價短期內出現波動，這或許是市場對“里程碑兌現”保持的審慎觀望態度。

然而，從“授權出海”邁向“能力出海”，從Biotech躍升至Global Pharma的龍門，終究需依賴扎實的臨床數據和卓越的全球運營能力，逐步跨越。2030年實現全球領先的目標，如今才剛剛踏上征程。