默沙東HIV新藥迎來突破，每周僅一次，現已實現連續96周病毒抑制

近日，歐洲艾滋病治療組織在其網站上發布了一篇名為《EACS 2025：每周服用一次的艾滋病毒藥物可維持96周的病毒抑制》的文章。

這項在 EACS 2025 公布的研究顯示，由默沙東與吉利德合作開發的每周一次口服 伊司拉曲韋（islatravir，ISL）與 來那卡韋（lenacapavir，LEN）聯合療法，在病毒學已抑制的 HIV 感染者中維持了長達 96 周的病毒抑制，未出現新的耐藥或嚴重副作用。

患者的依從性幾乎完美（99.3%），體重和免疫指標穩定，安全性與傳統每日用藥方案相當。

研究人員認為，這一創新療法若在 3 期試驗中得到驗證，將成為全球首個完全口服、每周一次的 HIV 治療方案，有望大幅減輕患者的服藥負擔并提高生活質量。

EACS 2025傳喜訊

在2025年歐洲艾滋病臨床學會（EACS）年會上，研究人員公布了一項令人振奮的2期臨床試驗（NCT05052996）結果：一種每周只需服用一次的全新口服方案，在維持HIV病毒抑制方面，展現出與每日服藥方案相當的優異療效和極高的安全性。

這項突破性成果結合了默沙東與吉利德各自研發的長效藥物——伊司拉曲韋（islatravir，ISL）2毫克和來那卡韋（lenacapavir，LEN）300毫克，旨在減輕患者的每日服藥負擔，并解決長期治療帶來的“治療疲勞”問題。

96周保持病毒不可檢測

該2期臨床試驗納入了已通過標準每日三聯方案（如B/F/TAF）實現病毒抑制的成年HIV感染者。他們被隨機分組，其中一組改用每周一次的ISL/LEN聯合方案。

主要結果如下：

療效完美持續：在長達96周（近兩年）的隨訪結束時，所有進入每周一次方案的受試者（52人中的47人完成隨訪）仍然保持病毒載量不可檢測。

依從性接近完美：患者的平均服藥依從性高達99.3%，研究人員認為，簡化的服藥頻率是提高長期堅持性的關鍵。

無新增耐藥性：整個研究期間，未出現任何新的耐藥病例。

安全穩定：每周一次的治療耐受性良好，與標準每日方案相當。約五分之一（19.2%）的受試者報告了輕度或中度不良反應，但未報告任何嚴重藥物相關事件。

生理指標穩定：受試者的CD4+T細胞數量、體重和BMI在兩年間幾乎保持穩定。

研究人員指出，這一系列數據強有力地支持了每周一次口服方案的安全性和有效性。兩名中途退出研究的受試者，其原因均與藥物本身無關。

擺脫每日服藥，減輕心理負擔

這項研究最大的意義在于為HIV感染者提供了一個更簡單、更易堅持的選擇。

傳統的每日口服方案或長效注射方案可能帶來心理壓力和依從性挑戰。每周一次的口服給藥，有望：

減輕患者的心理負擔，讓生活更自由。

提高長期依從性，幫助更多人維持穩定的病毒抑制狀態。

尤其適合那些不愿每日服藥或不喜歡注射療法的患者。

吉利德發言人表示，這項跨藥企合作結合了ISL與LEN的互補特性，為開發全球首個全口服、每周一次的HIV治療方案鋪平了道路。

全球3期試驗已啟動

目前，兩項全球3期臨床研究——ISLEND-1與ISLEND-2——已經完成受試者招募并正式啟動。

這些試驗將進一步驗證ISL/LEN聯合方案作為完整HIV治療方式的廣泛適用性。如果3期結果繼續理想，該方案預計將于2026年4月公布主要結果，屆時將有望為全球HIV治療帶來一場重大轉折。

文章標題：EACS 2025: Once-weekly HIV pill maintains viral suppression for 96 weeks

信息來源：European AIDS Treatment Group

編譯：松鼠哥