乙肝臨床治愈新突破！全球首個相關適應癥藥物獲批，7500萬人獲益

近年來，隨著醫(yī)學技術的持續(xù)發(fā)展，乙肝臨床治愈已逐步成為學界普遍共識。研究表明，乙肝患者在實現(xiàn)臨床治愈后，其肝硬化、肝癌的發(fā)生風險明顯降低。近日，在乙肝臨床治愈領域再傳佳音——國家藥品監(jiān)督管理局批準全球首個用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg（乙肝表面抗原）持續(xù)清除的藥物。這標志著乙肝臨床治愈正式邁入新階段，為全球乙肝防治提供了新的方向。

乙肝臨床治愈有核心標準，HBsAg持續(xù)清除是關鍵

不少乙肝患者認為，只要乙肝表面抗原轉陰就意味著“萬事大吉”，但事實并非如此，這還不能算作真正的“臨床治愈”。據(jù)介紹，乙肝臨床治愈又稱功能性治愈，即停止所有治療后持續(xù)保持HBsAg陰性，且乙肝病毒DNA陰性，伴或不伴乙肝表面抗體出現(xiàn)。

這里有一個核心要點必須強調(diào)，就是“停止治療后持續(xù)保持HBsAg陰性”，這才是乙肝臨床治愈的關鍵所在。只有實現(xiàn)了“HBsAg持續(xù)清除”，進一步獲得臨床治愈，患者后續(xù)發(fā)展為肝硬化、肝癌的風險會大幅降低。

實現(xiàn)HBsAg持續(xù)清除，患者獲益顯著

“我現(xiàn)在吃藥控制得好好的，為什么還要折騰著追求臨床治愈？”面對部分患者的疑惑，一組數(shù)據(jù)給出了答案。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球約有2.54億慢性乙肝病毒感染者，每年超100萬人死于乙肝相關疾病。我國慢性乙肝病毒感染者約7500萬，診斷率和治療率仍處于較低水平，給社會和患者家庭帶來了沉重的疾病負擔。

值得關注的是，我國超過92%的肝癌由乙肝病毒感染引起。 對于慢乙肝患者而言，未治療、進行抗病毒治療以及實現(xiàn)臨床治愈，這三種情況對應的5年肝癌發(fā)生率存在巨大差異。相關研究顯示，未接受抗病毒治療的慢乙肝患者，肝癌發(fā)生率高達 14.9%；接受抗病毒治療的慢乙肝患者，肝癌發(fā)生率可降至10.7%；而實現(xiàn)臨床治愈的慢乙肝患者，肝癌發(fā)生率僅約1%。如此顯著的差異，充分凸顯了實現(xiàn)臨床治愈對乙肝患者的重要意義。

全球首個相關適應癥藥物獲批，為臨床治愈提供“趁手武器”

既然乙肝臨床治愈益處多多，那么患者該如何實現(xiàn)HBsAg持續(xù)清除呢？想實現(xiàn)臨床治愈，僅有目標遠遠不夠，還需要有效的治療方案作為“支撐”。目前臨床上，以長效干擾素（聚乙二醇干擾素α）為核心的乙肝臨床治愈方案較為常見，長效干擾素具備抗病毒和免疫重建的雙重功效，在幫助人體重建免疫力并最終清除乙肝病毒方面發(fā)揮著核心作用。

近日，從國家藥品監(jiān)督管理局傳來好消息，廈門特寶生物自主研發(fā)的派格賓?（聚乙二醇干擾素α-2b注射液）的新增適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準——派格賓?聯(lián)合核苷（酸）類似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續(xù)清除，成為全球首個獲批該適應癥的藥物。研究結果顯示，治療結束后隨訪24周時，聚乙二醇干擾素α聯(lián)合核苷（酸）類似物組的HBsAg清除率為31.4%，顯著高于核苷（酸）類似物單藥組。

曾經(jīng)，一提到乙肝，大家往往會將其與“終身疾病”劃上等號。如今，乙肝臨床治愈的大門已全面打開。從“只能控制病情”到“有望實現(xiàn)臨床治愈”，這不僅是醫(yī)學領域的重大進步，更為我國7500萬乙肝患者帶來了“希望之光”！