來源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/季媛媛
編輯/張偉賢
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過濾膜,作為廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、半導(dǎo)體微電子等領(lǐng)域的關(guān)鍵材料之一,通過微米級、納米級等的精度孔過濾雜質(zhì),保證干凈效率。國內(nèi)生物制藥用除病毒濾膜產(chǎn)品,長期被思拓凡(Cytiva)、默克密理博(Merck-Millipore)等海外企業(yè)壟斷。
近期,一項制約我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵材料技術(shù)的訴訟階段性進展引發(fā)大眾關(guān)注。過濾膜國產(chǎn)代表企業(yè)科百特與同業(yè)公司賽普就侵犯商業(yè)秘密一案終審宣判,根據(jù)科百特發(fā)布的公告,賽普(杭州)過濾科技有限公司(系東富龍生命科技有限公司子公司)侵犯公司商業(yè)秘密案,杭州市蕭山區(qū)人民法院已正式作出判決。法院判決賽普公司構(gòu)成單位犯罪,賽普公司法定代表人鄭某某及科百特前員工朱某某、王某均依法承擔(dān)刑事責(zé)任,判決已生效。有關(guān)人員判處一年十一個月至二年九個月有期徒刑,企業(yè)及相關(guān)人員需支付罰金及賠償金共計1450萬元。
對此,有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,此次科百特訴賽普公司(東富龍子公司)商業(yè)秘密侵權(quán)案獲刑事判決,標(biāo)志著我國高端過濾膜領(lǐng)域“技術(shù)保衛(wèi)戰(zhàn)”取得階段性突破。
長期以來,生物制藥除病毒濾膜等核心過濾材料被海外巨頭如Cytiva、默克密理博等壟斷,國內(nèi)企業(yè)不僅面臨技術(shù)追趕壓力,更因知識產(chǎn)權(quán)保護不足導(dǎo)致“研發(fā)成果易被竊取”的高風(fēng)險環(huán)境。
“本案中,科百特前員工攜技術(shù)秘密跳槽至競爭對手并實施侵權(quán),本質(zhì)上是本土產(chǎn)業(yè)鏈‘內(nèi)耗式競爭’的縮影。若放任此類行為,企業(yè)研發(fā)投入將難以轉(zhuǎn)化為市場競爭力,最終拖累國產(chǎn)替代進程。法院對涉事單位(賽普公司)及個人(法定代表人及前員工)的刑事追責(zé)(有期徒刑+罰金),釋放了‘技術(shù)盜竊零容忍’的強烈信號,為同類糾紛樹立了司法標(biāo)桿。”該分析師說。
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糾紛不斷
此前,科百特已與賽普有多起知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛,包括商業(yè)秘密侵權(quán),專利侵權(quán)等。
2025年,浙江省高級人民法院就科百特與賽普公司涉RC除病毒膜技術(shù)的商業(yè)秘密侵權(quán)民事案件已作出終審判決,判決賽普公司及朱某某立即停止銷售現(xiàn)有RC除病毒膜,包括改進品,并賠償經(jīng)濟損失及維權(quán)合理開支525萬元。
公開信息顯示,賽普成立于2021年3月19日,經(jīng)營范圍包括液體分離及純凈設(shè)備制造、液體分離及純凈設(shè)備銷售、第一類醫(yī)療器械銷售、生物基材料技術(shù)研發(fā)、新型膜材料制造、新型膜材料銷售等。目前,賽普已完成多輪上億元融資,引入上市公司東富龍集團、毅達(dá)資本、和達(dá)產(chǎn)業(yè)基金戰(zhàn)略股東。
刑事判決書顯示,作為賽普股東方的東富龍集團,董秘曾提示法定代表人鄭某某規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險并提出具體防范措施。
案件信息顯示,從2021年3月賽普成立起,科百特先后有多名員工離職后違反競業(yè)限制入職賽普公司,并涉嫌侵犯過濾膜技術(shù)的商業(yè)秘密。
據(jù)悉,科百特公司前員工朱某某、王某此前分別于 2015年至2021年3月、2014年至 2021年5月在科百特公司工作,離職前的工作崗位分別為研發(fā)部主管、分析工程師,并與分別與科百特公司簽署保密協(xié)議書、競業(yè)限制協(xié)議書。
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2020 年下半年,賽普公司法定代表人鄭某某、科百特前員工朱某某等人籌備成立賽普公司。2021 年 3 月 19 日,賽普公司成立。科百特公司前員工朱某某,以化名“高詹”進入賽普公司,負(fù)責(zé)膜核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)工作。2021 年 2 月左右,經(jīng)該朱某某介紹,鄭某某通過高薪等方式拉攏尚在科百特公司工作的王某至賽普公司工作,且與朱某某、王某等人合謀獲取科百特公司使用的技術(shù)信息。
2021 年 3 月 14 日,在賽普公司法定代表人鄭某某的授意下,王某利用模具測試之機,通過報送出廠申請的方式,私自將過濾膜包外圍封裝模具從科百特生產(chǎn)車間帶離廠區(qū),并交由鄭某某聯(lián)系的公司工作人員對模具實物進行測繪。后鄭某某先后將名為“測繪圖紙"“測繪三維”的壓縮包發(fā)送至微信群中,供賽普公司使用。
2021 年 5 月 15 日,王某從科百特正式離職后,使用化名“李哲”實際進入賽普公司工作,王某入職賽普公司后,協(xié)助、指導(dǎo)其下屬員工根據(jù)外圍封裝模具結(jié)構(gòu)圖紙關(guān)鍵信息,繪制出單元層封裝模具結(jié)構(gòu)圖紙,并委托第三方等根據(jù)圖紙信息制造前述單元層封裝模具、外圍封裝模具以供賽普公司使用。
圍繞上述案件,杭州市蕭山區(qū)人民檢察院提起公訴,杭州市蕭山區(qū)人民法院開庭審理此案。
前述分析師認(rèn)為,短期看,該判決直接遏制了“惡意挖角+技術(shù)盜用”的不正當(dāng)競爭模式,尤其對依賴“挖人復(fù)制”快速擴張的中小廠商形成威懾。科百特作為國產(chǎn)過濾膜龍頭,其核心技術(shù)的法律保護得到驗證,有助于鞏固其市場份額,并為后續(xù)技術(shù)迭代提供安全研發(fā)環(huán)境。
“中長期看,該案例將推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游重新評估合作方的知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性,下游藥企,如恒瑞、君實生物、信達(dá)等在選擇供應(yīng)商時,會更傾向與‘技術(shù)來源清晰、合規(guī)管理嚴(yán)格’的國產(chǎn)企業(yè)合作,從而加速過濾膜國產(chǎn)替代從‘低端替代’向‘高端突破’升級。”該分析師說。
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打響保護戰(zhàn)
過濾膜行業(yè)在全球范圍內(nèi)是一個高度集中的市場。
根據(jù)貝哲斯咨詢的PTFE濾膜市場調(diào)研數(shù)據(jù),2024年全球PTFE濾膜市場規(guī)模達(dá)數(shù)億元人民幣。中國PTFE濾膜行業(yè)內(nèi)主要廠商包括杭州科百特過濾器材有限公司、Sartorius AG、Pall Corporation、Cytiva等。在除病毒過濾器領(lǐng)域,旭化成、默克、丹納赫、賽多利斯等國際品牌發(fā)展較早,技術(shù)領(lǐng)先,在市場占據(jù)主導(dǎo)地位。
在過濾膜技術(shù)這一高技術(shù)壁壘領(lǐng)域,近年來,中國除病毒過濾器產(chǎn)量實現(xiàn)了從無到有的突破,并且呈持續(xù)增長態(tài)勢。2023年,中國除病毒過濾器產(chǎn)量增至0.30萬只,增長率為55.7%。這一增長得益于科百特等本土企業(yè)積極布局除病毒過濾器技術(shù),率先實現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn)。
公開信息顯示,科百特的過濾產(chǎn)品和解決方案在國內(nèi)覆蓋了90%以上的微電子企業(yè)和大型制藥企業(yè);在國際市場上,科百特產(chǎn)品遠(yuǎn)銷100多個國家和地區(qū)。
有不具名法律人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,過濾膜技術(shù)的突破本質(zhì)是“材料科學(xué)+精密制造”的系統(tǒng)工程,需長期高研發(fā)投入。若知識產(chǎn)權(quán)保護缺位,企業(yè)的“創(chuàng)新收益”將被侵權(quán)者低成本攫取,最終導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”。
“知識產(chǎn)權(quán)保護力度直接決定本土企業(yè)的創(chuàng)新意愿。當(dāng)技術(shù)成果能通過法律得到有效保護,企業(yè)才敢于投入基礎(chǔ)研發(fā)。反之,則只能陷入‘價格戰(zhàn)’或‘模仿跟風(fēng)’的低效競爭。”該律師說。
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事實上,不僅在過濾膜行業(yè),醫(yī)藥領(lǐng)域都在構(gòu)建全方位的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。例如,今年上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告稱,根據(jù)杭州市知識產(chǎn)權(quán)局《專利侵權(quán)糾紛案件行政裁決書》(浙杭知法裁字〔2024〕9號),暫停九典制藥、同伍生物生產(chǎn)的吲哚布芬片(0.2g*7片/盒、0.2g*10片/盒)采購資格。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者進一步查詢發(fā)現(xiàn),杭州市知識產(chǎn)權(quán)局在2024年7月30日披露了上述裁決書。其中,杭州中美華東(華東醫(yī)藥全資子公司)作為請求人,稱其向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局遞交的“吲哚布芬晶型D及其制備方法”已合法有效。依照相關(guān)規(guī)定,杭州知識產(chǎn)權(quán)局責(zé)令九典制藥、同伍生物立即停止使用、制造、銷售、許諾銷售侵權(quán)產(chǎn)品行為。
遭受類似裁決的并非僅有九典制藥和同伍生物。杭州市知識產(chǎn)權(quán)局同月披露的另一份裁決書也責(zé)令浙江美迪深、仙琚制藥停止使用、制造、銷售、許諾銷售被控侵權(quán)吲哚布芬原料藥。而追溯到2024年9月26日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)也已暫停浙江美迪深生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的吲哚布芬片(0.2g*10片/盒)采購資格。美華東還申請了吲哚布芬藥物組合物、吲哚布芬晶型E及其制備方法等多個專利。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授此前向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者分析,“這體現(xiàn)了中國對醫(yī)藥專利保護的強化態(tài)度,短期可能增加仿制藥企的研發(fā)成本,但長期將推動行業(yè)向高壁壘、差異化、國際化方向升級。”
在鄧勇教授看來,對于企業(yè)而言,核心在于構(gòu)建“專利防御+自主創(chuàng)新+合規(guī)運營”的綜合能力,“建議關(guān)注國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》及最高人民法院相關(guān)司法解釋,以把握政策動態(tài)。”
不難看出,從行政執(zhí)法到司法保護,從民事賠償?shù)叫淌麓驌簦袊跇?gòu)建全方位的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。“未來醫(yī)藥領(lǐng)域也需探索‘專利費減免’‘專利共享’等新模式。尤其需要注意,基因治療、AI輔助藥物設(shè)計等領(lǐng)域的專利歸屬(如算法是否可專利化)將成為焦點。跨國藥企在華的研發(fā)中心需適應(yīng)中國專利法律體系,同時推動中美歐專利聯(lián)動保護。”鄧勇教授強調(diào)。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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