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最近,經(jīng)常有朋友留言問國產(chǎn)新藥司美那非的相關(guān)問題,有時間從網(wǎng)上查了一下,這個國內(nèi)自主研發(fā)的新型藥物雖然是新近獲批的,但也已經(jīng)上市銷售了,能夠查到的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺的藥價,5mg中等劑量規(guī)格的售價在每片69元左右。
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這個價格超過了原研進(jìn)口西地那非的價格,相比國產(chǎn)仿制的西地那非,他達(dá)拉非等藥物更是高出一大截。由于大量仿制藥的獲批上市,西地那非,他達(dá)拉非等藥物的市場競爭日趨激烈,目前這些藥物的零售價格,很多都降到了1塊多,甚至也有特價產(chǎn)品降到了每片幾毛錢。
看到這樣的價格差異,很多朋友要問,這個每片70元的國產(chǎn)新“偉哥”,相比那些幾毛錢一塊多的西地那非等傳統(tǒng)藥物,真的要好很多嗎?對于需要用藥的朋友們來說,又該如何選擇呢?今天這篇文章,就來和大家聊一下這方面的話題。
司美那非是我國藥物科研人員自主研發(fā)的新型PDE5抑制劑類藥物,該藥物的化學(xué)成分來自于傳統(tǒng)中藥淫羊藿的活性成分提取物,在經(jīng)過研究人員進(jìn)一步結(jié)構(gòu)修飾和優(yōu)化得到的新型化合物。從目前的藥理學(xué)研究數(shù)據(jù)和臨床研究數(shù)據(jù)來說,這個藥物相比之前的西地那非等藥物,還是具有一定優(yōu)勢和特點的。
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首先,從藥物活性來看,代表其藥物活性的IC50值來看,司美那非的IC50值為0.62nM,而西地那非則是5.22nM,兩者之間的活性相差9倍左右,這一點從用藥劑量上也能看出來,在常規(guī)用藥劑量下,西地那非的常規(guī)劑量為每次50mg,而司美那非的常規(guī)中等劑量則為5mg,僅為西地那非的十分之一。
更小的用藥劑量,也帶來了更高的用藥安全性,因此,但從用藥劑量和藥物活性上來分析,司美那非的不良反應(yīng)發(fā)生率應(yīng)該是低于西地那非等藥物的。
相比西地那非等藥物,司美那非在三期臨床實驗中也顯示出了良好的安全性。該藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,5mg規(guī)格的司美那非,用藥期間,受試者發(fā)生頭痛不良反應(yīng)的幾率為3.2%,消化不良的發(fā)生率為0.5%,遠(yuǎn)低于其他同類藥物的發(fā)生率,同時未發(fā)現(xiàn)視覺異常(PDE6抑制相關(guān)),肌肉痛(PDE11抑制相關(guān))的不良反應(yīng),這說明該藥物對5型磷酸二酯酶具有更高的專屬性,對其他型磷酸二酯酶的影響較小。
在藥效持續(xù)時間方面,司美那非的藥物半衰期為8到11小時,相比西地那非持續(xù)時間更長,但相比他達(dá)拉非,其藥效持續(xù)時間相對短一些,但也足以實現(xiàn)更靈活的服藥時間選擇了。
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在藥物起效時間和飲食影響方面,司美那非與他達(dá)拉非一樣,其藥物吸收速率基本不受飲食,特別是高脂飲食的影響。在藥物起效時間方面,司美那非與西地那非等差不多,都是提前30分鐘服藥即可起效。
通過對比司美那非和西地那非這兩個藥物,我們可以發(fā)現(xiàn),相比西地那非等藥物,司美那非從藥理學(xué)的諸多指標(biāo)上來看,確實是有一定的優(yōu)勢和特點,但同時它的一些劣勢,也是不容忽視的。
首先,對于司美那非來說,雖然其藥理活性研究和三期臨床研究都獲得了良好的結(jié)果,從諸多研究指標(biāo)來看,也都由于西地那非等藥物,但在實際臨床的長期應(yīng)用過程中,還需要更多不同患者,更長期的用藥周期的觀察,總而言之,這個藥物是不是真的優(yōu)于西地那非、他達(dá)拉非等藥物的“好藥”,還需要更多臨床數(shù)據(jù)和更長時間的檢驗。
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其次該藥物的價格高達(dá)69元一片,大大降低了藥物的經(jīng)濟(jì)性和可及性。再好的藥物,吃不起也就等于沒有。而如果我們仔細(xì)分析就會發(fā)現(xiàn),該藥物的高價格,并非是因為其藥效、安全性相比西地那非等藥物具有跨越性的改進(jìn)或提升,之所以價高,相信與這個1類新藥歷經(jīng)十幾年研發(fā),研發(fā)期間投入巨大有著更密切的關(guān)系,當(dāng)然,這也與全球1類新藥,上市之初價格高昂的趨勢相符。
近70元一片的價格到底值不值?這個問題就仁者見仁智者見智了,相信隨著后期市場競爭的影響,或者納入醫(yī)保等相關(guān)變化,該藥物的價格會有所下降,也希望該藥物的生產(chǎn)商在定價層面,能夠充分考慮中國消費(fèi)者的消費(fèi)能力,過高的價格不論是對自身的市場定位,還是消費(fèi)者本身來說,都是不夠友好的。
對于這個價格高昂的國產(chǎn)新藥,更適合哪些人使用呢?以下2類人群可以重點考慮——
1. 經(jīng)濟(jì)實力允許,用藥不需要考慮價格問題的朋友,又有嘗試新事物想法的朋友,可以考慮試一下這個新藥,但用藥過程中也要考慮個體化差異的問題,做好藥物有效性和安全性的監(jiān)測。
2. 使用西地那非等藥物,即使低劑量也出現(xiàn)較嚴(yán)重不良反應(yīng)的朋友,鑒于該藥物的活性更高,用藥劑量更小,三期臨床安全性數(shù)據(jù)也優(yōu)于西地那非等藥物,也可以考慮使用司美那非,來進(jìn)一步降低藥物不良反應(yīng)風(fēng)險,但需要注意的是,這也是一種試用,不是一定能夠避免PDE5抑制劑類藥物的不良反應(yīng)。
我們用藥的最終目的,還是為了改善相關(guān)的健康問題,達(dá)到相關(guān)的藥物療效,雖然司美那非相比西地那非從藥理作用方面來看有諸多優(yōu)勢,但總體上來說,臨床上應(yīng)用已有20多年的西地那非,也是一種對多數(shù)人都能夠安全應(yīng)用的藥物,因此,如果在同樣有效的前提下,當(dāng)然還是西地那非更具性價比。
但在目前的價格下,如果說確實存在相關(guān)適應(yīng)癥,需要用藥,而要需要講求用藥經(jīng)濟(jì)性的朋友,完全可以考慮選擇價格更低,更具經(jīng)濟(jì)性的國產(chǎn)仿制藥西地那非,他達(dá)拉非等藥物來進(jìn)行服用。
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有些朋友總擔(dān)心國產(chǎn)藥療效不佳,但實際上,通過一致性評價的西地那非,他達(dá)拉非等便宜國產(chǎn)仿制藥,在多數(shù)情況下,其有效性和安全性也是有保障的,如果能夠做到對癥用藥,合理選擇用藥劑量,做好不良反應(yīng)的監(jiān)測,這些藥物也都是可以使用的,能夠減少我們用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的藥物。
希望今天的這篇文章,對于我們正確認(rèn)識司美那非和西地那非的藥物差異性和價格差異性能夠有所幫助,也歡迎大家積極轉(zhuǎn)發(fā)分享,讓更多人看到更靠譜的健康科普知識。
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