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文字 |危穎
春媛
9月29日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研發的全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(RC18,商品名:泰愛?)用于治療干燥綜合征(SS)的中國Ⅲ期臨床研究數據,將以“最新突破性壁報”(Late-Breaking Poster)形式在2025年美國風濕病學會(ACR)年會上進行發布,會議將于10月24日至29日在美國芝加哥舉行。
美國風濕病學會(ACR)是全球風濕免疫疾病領域最具影響力和權威性的專業學術組織之一,ACR年會被公認為世界風濕病學界的頂尖盛會,每年匯聚來自全球各地的最新科研突破、臨床進展與創新治療方案。
此次在2025 ACR年會上發布泰它西普治療干燥綜合征的中國Ⅲ期研究結果,將全面展示泰它西普的卓越療效和安全性,進一步證實其臨床價值,敬請期待!
“最新突破性壁報”詳情
標題:一項評估泰它西普治療干燥綜合征的療效與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究結果
Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Sj?gren's Disease: Results from a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Clinical Study
會議環節:最新突破性壁報展示(Late-Breaking Posters)
美國中部時間:
Tuesday, October 28th, 10:30 AM – 12:30 PM CT
北京時間:
2025年10月28日(星期二)23:30至10月29日(星期三)凌晨01:30
干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫疾病,以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼干燥等痛苦,還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現,以及多系統內臟損害,長期嚴重影響生活質量。目前全球范圍內針對該疾病的治療手段均局限于癥狀控制,缺乏有效、系統的對因治療方法,存在巨大未滿足的臨床需求。
泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點融合蛋白,此前,泰它西普干燥綜合征適應癥已獲美國FDA授予的快速通道資格,并獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日,該適應癥的中國上市申請已獲CDE受理,成為干燥綜合征領域全球首個申請上市的生物藥。
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