2025年度中國十大醫學研究評選 | 腫瘤領域

2025 年，一年一度的中國十大醫學研究評選正式啟動！2025年我國科學家在醫學領域碩果累累，這些成就既彰顯了我國科研實力的穩步提升，也為全球醫學發展注入重要力量。

梅斯醫學已連續 8 年權威發布年度十大醫學研究進展，今年依舊通過公開透明的線上評選機制，甄選出 “2025 年度最受矚目的中國十大醫學研究”。入選研究兼具原創性、突破性與引領性，對推動臨床實踐革新、提升醫療質量具有深遠意義。

回望2025，中國科學家在腫瘤領域亮點紛呈，哪些重磅研究能憑借硬核實力榮登榜單？讓我們共同期待！

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3. 本次投票按照投票結果及專家評分，評選出的“2025年度中國腫瘤領域的十大醫學研究”。

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2025年12月28日 00:00

NEJM：張力、方文峰和楊云鵬團隊發布肺癌靶向耐藥治療“中國方案”，蘆康沙妥珠單抗用于治療 EGFR-TKI 耐藥非小細胞肺癌

Tao C, Fang W, Yang Y, et al. Sacituzumab Govitecan for EGFR-TKI-Resistant EGFR-Mutant NSCLC. N Engl J Med. 2025;393(17):1613-1623. doi:10.1056/NEJMoa2512071

中山大學腫瘤防治中心張力、方文峰和楊云鵬團隊牽頭的 OptiTROP-Lung04 研究，是全球首個聚焦 EGFR-TKI 耐藥后 EGFR 突變陽性非鱗狀 NSCLC 的 III 期隨機對照試驗。EGFR-TKI 耐藥是肺癌治療的主要瓶頸，此前缺乏單藥治療能顯著改善總生存期的方案，該研究填補了這一空白，共納入 376 例中國及亞太地區患者。

研究顯示，蘆康沙妥珠單抗組中位無進展生存期（PFS）達 8.3 個月，顯著優于含鉑雙藥化療組的 4.3 個月（HR=0.49，95% CI:0.39-0.62，P<0.0001），疾病進展風險降低 51%；中位總生存期（OS）尚未達到，化療組為 17.4 個月（HR=0.60，95% CI:0.44-0.82，P=0.001），死亡風險降低 40%；客觀緩解率（ORR）為 60.6% vs 43.1%（P=0.002）。安全性方面，3 級以上治療相關不良事件發生率低于化療組，主要為骨髓抑制和消化道反應，可控可管理。

該研究證實 TROP2 ADC 在 EGFR-TKI 耐藥人群中的顯著生存獲益，成為首個同時改善 PFS 和 OS 的單藥方案。基于此，中國 NMPA 已批準相關適應癥，納入 CSCO 肺癌指南 1A 類推薦，為這類難治性患者提供了 “中國創新藥方案”，推動全球 EGFR 突變肺癌治療格局升級。

發表期刊：N Engl J Med 通訊作者/關鍵作者：張力、方文峰、楊云鵬 主要作者單位：中山大學腫瘤防治中心

JAMA：沈琳、張小田團隊發布舒格利單抗聯合化療或可改寫晚期胃癌一線治療格局

Zhang X, Shen L, Wang J, et al. First-line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer. JAMA. 2025;333(9):841-850. doi:10.1001/jama.2025.0630

北京大學腫瘤醫院沈琳教授、張小田教授團隊開展的 GEMSTONE-303 研究，是首個專門針對 PD-L1 CPS≥5 晚期胃/胃食管結合部腺癌取得陽性結果的 III 期雙盲對照試驗。胃癌是中國高發腫瘤，一線化療療效有限，免疫聯合治療雖有探索，但缺乏針對該人群明確的總生存獲益證據，該研究在中國 54 家中心納入 479 例患者。

結果顯示，舒格利單抗聯合 CAPOX 化療組中位 OS 達 17.8 個月，顯著優于安慰劑聯合化療組的 12.5 個月（HR=0.64，P=0.002），中位 PFS 分別為7.8個月和5.5個月（HR=0.58，P<0.001）。在意向性治療人群中，研究者評估的OS和PFS亞組分析表明，在所有預先設定的亞組中，風險比均支持舒格利單抗組；BIRC評估的PFS結果與研究者評估結果一致（PD-L1 CPS≥5的HR：0.72；P=0.002；PD-L1 CPS≥10的HR：0.70；P=0.02）。此外，舒格利單抗組的ORR為68.6%，高于安慰劑組的52.7%（95% CI 6.6%~25.2%，P=0.001）。在PD-L1 CPS≥10的患者中，舒格利單抗組的DoR也更長（6.9個月 vs 4.6個月）。舒格利單抗組耐受性良好，安全性可控。

該研究確立了 PD-L1 單抗聯合化療在 CPS≥5 人群中的治療價值，為舒格利單抗治療晚期胃癌一線適應癥提供了關鍵證據，研究結果已納入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）胃癌診療指南》，為東亞胃癌患者提供了重要的免疫治療選擇，推動了“PD-L1 CPS 分級篩選 + 聯合化療”的精準治療策略。

發表期刊：JAMA 通訊作者/關鍵作者：沈琳，張小田 主要作者單位：北京大學腫瘤醫院

JAMA：馬駿院士、孫穎團隊發布特瑞普利單抗 "去同期順鉑" 方案治療局部晚期鼻咽癌療效不劣于標準治療且耐受性更優

Xu C, Liang X, Huang Y, et al. Toripalimab Combination Therapy Without Concurrent Cisplatin for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(8):721-730. doi:10.1001/jama.2025.13205

中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授團隊牽頭的 DIAMOND 研究，旨在局晚期鼻咽癌中通過III期隨機對照試驗的金標準創立了免疫治療聯合“去同期順鉑”放化療的新方案，為局晚期鼻咽癌患者提供了一種“高效低毒、耐受性好”的全新治療選擇。鼻咽癌在中國南方高發，傳統同步放化療中順鉑毒性強，導致患者生活質量下降，且部分患者因不耐受無法完成治療。

該研究納入532例非轉移的T4N1或N2–3分期的局晚期鼻咽癌患者。結果發現，豁免同期順鉑組的3年無失敗生存率為88.3%，而標準治療組為87.6%，兩組3年無失敗生存差異的單側95%置信區間下限為-3.9%，大于預設界值-8%（非劣效p=0.002），達到了療效上的非劣效。所有分級嘔吐發生率在豁免同期順鉑組為26.2%，標準治療組為58.9%，顯著下降了33.6%（p<0.001），達到了安全性上的優效。因此，本研究的2個共同主要終點都實現了統計學上的陽性結果。此外，兩組在總生存、無局部區域復發生存、無遠處轉移生存上均無顯著差異。在不良反應方面，豁免同期順鉑組的3~4級不良反應發生率為52.3%，低于標準治療組的63.6%，兩組均未報告治療相關死亡。基于患者報告的研究結果進一步顯示，豁免同期順鉑組在放療期間具有顯著更好的耐受性和生活質量。

該研究開創了鼻咽癌 “高效低毒” 治療新范式，證實免疫治療可替代順鉑的同步化療作用，入選 2025 年 ASCO 年會 LBA 并獲評 “Best of ASCO”，已納入中國 CSCO 鼻咽癌指南 1A 類推薦，有望成為全球局部晚期鼻咽癌的標準治療方案，尤其適用于順鉑不耐受患者。

發表期刊：JAMA 通訊作者/關鍵作者：馬駿院士、孫穎 主要作者單位：中山大學腫瘤防治中心

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Lancet：陸舜團隊發布“雙抗”方案改寫肺鱗癌一線治療新格局，生存期大幅延長

Chen Z, Yang F, Jiang Z, et al. Ivonescimab Plus Chemotherapy versus Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-line Treatment for Advanced Squamous NSCLC (HARMONi-6): A Randomized, Double-blind, Phase 3 Trial. Lancet. 2025;406(10493):1317-1327. doi:10.1016/S0140-6736(25)00879-5

上海市胸科醫院陸舜教授領銜的 HARMONi-6 研究，旨在評估依沃西單抗（Ivonescimab）聯合化療與替斯利珠單抗聯合化療作為晚期鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療的有效性和安全性。鱗狀非小細胞肺癌約占非小細胞肺癌病例的20-30 %，與非鱗狀非小細胞肺癌相比，其臨床結果更差。鑒于鱗狀非小細胞肺癌患者的治療選擇較少且醫療需求未得到滿足，亟需更高效的聯合方案。

結果顯示，依沃西單抗聯合紫杉醇 + 卡鉑組中位 PFS 達 11.1 個月，顯著優于替雷利珠單抗聯合化療組的 6.9 個月。疾病進展風險降低 40%；無論患者PD-L1表達狀態如何，依沃西單抗聯合化療帶來的PFS獲益均保持一致。同時，在安全性方面，依沃西組表現優異，與對照組相似（嚴重出血僅1.9%），突破性地改變了既往抗血管生成藥物在鱗癌治療上高出血率的“困境”。

該研究證實依沃西療法取得了一線鱗狀非小細胞肺癌治療歷史上最佳的無進展生存期，大大延長了此類患者的生存時間，實現了療效與安全性的雙提升。同時，該治療模式成功填補了抗血管生成藥物在肺鱗癌治療中的關鍵空白，實現了該領域的重要升級。

發表期刊：Lancet 通訊作者/關鍵作者：陸舜 主要作者單位：上海市胸科醫院

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Lancet：周彩存團隊發布依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療 PD-L1 陽性晚期非小細胞肺癌療效

Xiong A, Wang L, Chen J, et al. Ivonescimab versus Pembrolizumab for PD-L1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (HARMONi-2): A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study in China. Lancet. 2025;405(10481):839-849. doi:10.1016/S0140-6736(25)00369-1

同濟大學醫學院周彩存教授團隊開展的 HARMONi-2 研究，是首個 PD-1/VEGF 雙特異性抗體單藥頭對頭挑戰 PD-1 單抗一線治療 PD-L1 陽性 NSCLC 的 III 期試驗。研究人員納入了398例晚期PD-L1陽性、EGFR/ALK陰性的非小細胞肺癌患者，隨機分配接受依沃西單抗（20 mg/kg）或帕博利珠單抗（200 mg）Q3W治療，直至疾病進展、毒性不可耐受或治療滿24個月。

研究顯示，經過中位8.7個月的隨訪，依沃西單抗組的中位PFS顯著長于帕博利珠單抗組（11.1個月 對 5.8個月；HR 0.51 95% CI 0.38–0.69]；單側p<0.0001）。亞組分析顯示，依沃西單抗在PD-L1腫瘤比例評分（TPS）為1%~49%（HR 0.54）和PD-L1 TPS≥50%（HR 0.48）的患者中PFS獲益與總體人群一致。安全性方面，依沃西單抗組有58例（29%）患者發生3級及以上治療相關不良事件，帕博利珠單抗組為31例（16%）。依沃西單抗組197例患者中有14例（7%）和帕博利珠單抗組199例患者中有16例（8%）觀察到3級及以上免疫相關不良事件。依沃西單抗在鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者中均顯示出可管理的安全性特征。在鱗狀細胞癌患者中，兩組的3級及以上治療相關不良事件發生率相當。

該研究打破了 PD-1 單抗在 PD-L1 陽性 NSCLC 單藥治療中的壟斷地位，證實雙靶點抑制可顯著提升單藥療效，為不耐受化療的患者提供了 “無化療” 新選擇。依沃西單抗有望成為 PD-L1 陽性 NSCLC 一線治療的優選方案，納入國內外指南，推動肺癌免疫治療從 “單靶點” 向 “雙靶點” 升級。

發表期刊：Lancet 通訊作者/關鍵作者：周彩存、熊安穩、王雷 主要作者單位：同濟大學醫學院

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BMJ：臧遠勝、秦保東團隊發布EGFR/BRAF雙靶聯合方案在BRAF突變晚期腸癌中的有效性與安全性評價

Bao-Dong Qin,Xiao-Dong Jiao, et al. Targeted therapy in advanced BRAF-mutated colorectal cancer: systematic review and network meta-analysis.BMJ 2025; 391 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2025-086026

海軍軍醫大學第二附屬醫院（上海長征醫院）臧遠勝、秦保東教授團隊開展的這項系統綜述，旨在對治療BRAF突變型腸癌的治療方案進行了全面、深入的研究，為該類患者的療效突破提供了原創“長征方案”的關鍵證據。

研究證實，EGFR/BRAF雙靶治療是BRAF突變腸癌的核心治療基石。值得關注的是，長征醫院腫瘤科設計的“雙靶雙化”方案，在系統性評估中展現出優秀的治療效果與可控的安全性，被證實為該難治性腸癌人群的首要選擇。此外，研究創新性地提出“分層強化、后線降階”的治療策略：一線推薦采用“雙靶雙化”的相對高強度模式，后線則可采用“雙靶去化療”的優化方案，在保證療效的同時顯著提升治療耐受性。

該研究不僅為改善BRAF突變型腸癌的療效提供了“長征方案”的關鍵證據，同時也體現了國內學者在疑難腫瘤領域的研究水平得到了國際權威平臺的認可。

發表期刊：BMJ 通訊作者/關鍵作者：臧遠勝、秦保東 主要作者單位：上海長征醫院

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JCO：邵志敏團隊發布國產新型抗癌藥臨床試驗獲重大突破，乳腺癌新輔助治療“新星”

Li JJ, Zhang WJ, Zeng XH, et al. Efficacy and Safety of Neoadjuvant TQB2102 in Locally Advanced or Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Trial. J Clin Oncol. Published online November 25, 2025. doi:10.1200/JCO-25-01153

復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏團隊牽頭開展了一項全國5大中心開放標簽、隨機、Ⅱ期隨機臨床研究，旨在評估特異性人表皮生長因子受體2 (HER2)導向的抗體-藥物偶聯物(ADC) TQB2102在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中的有效性和安全性。長期以來，該類患者的臨床新輔助治療，多以 “紫杉類 + 鉑類” 化療方案為基礎，聯合曲妥珠單抗及帕妥珠單抗的治療模式。然而在臨床實踐中，仍有部分患者面臨療效未達預期、治療出現耐藥等諸多“困境”。國產創新藥物的研發推進與臨床轉化探索，為打破這一治療‘僵局’提供了關鍵契機。

研究證實，在不同劑量、周期的隊列中，8周期較6周期具有顯著更優的總病理完全緩解率（73.1% vs 59.6%）。同時，隊列2的6.0 mg/kg、8周期給藥劑量效果最佳，tpCR為76.9%，是迄今為止在HER2陽性乳腺癌中所看到最高總病理完全緩解率值。憑借獨特的雙表位機制優化，新型HER2雙表位ADC藥物（TQB2102）無需聯合其他治療藥物，單藥即可發揮更優療效優勢，且患者耐受性良好，治療安全性總體可控。更令人鼓舞的是，針對HER2 IHC2+/FISH+這一臨床相對難治的亞型患者，此藥物治療后的患者總病理完全緩解率仍能達到33.3%，有望為這部分“異質性”的乳腺癌患者帶來新的治療希望。

新型HER2雙表位ADC藥物（TQB2102）的高緩解率和良好安全性，為HER2陽性乳腺癌新輔助治療提供了全新的高效方案。未來，研究團隊將進一步開展III期臨床研究，通過擴大樣本量深化療效驗證，同時探索其在晚期HER2陽性乳腺癌中的治療可能性。

發表期刊：JCO 通訊作者/關鍵作者：邵志敏、李俊杰、曾曉華、張清媛 主要作者單位：復旦大學附屬腫瘤醫院、重慶大學附屬腫瘤醫院、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

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Lancet：周儉、樊嘉院士發布全球肝癌報告，60%肝癌可預防，并提出肝癌防治十大策略

Bray F, Laversanne M, Sung HYA, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2024; 74: 229–63.

復旦大學附屬中山醫院周儉教授、樊嘉院士作為聯合主席，聯合國內外多家醫療機構專家，在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）發表了《柳葉刀》肝細胞癌委員會重大報告，全面介紹了肝細胞癌從預防到治療的綜合策略。據悉，這也是首個由中國專家聯合領銜的柳葉刀癌癥委員會重大報告。

該報告指出，如果不采取緊急措施，預計 2025 年全球新發肝癌病例數將翻倍。全球 60% 以上的肝癌病例可通過減少相關風險因素加以預防，包括病毒性肝炎、酒精攝入以及代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）等。該報告還指出，每年至少降低 2% 的年齡標準化發病率（ASIR）才能阻止肝癌新發病例負擔的上升。如果在未來 25 年內，ASIR 每年降低 2%-5%，估計可預防 880 萬至 1730 萬例新發肝癌病例，并挽救 770 萬至 1510 萬人的生命。

《柳葉刀》肝細胞癌委員會由臨床醫學和公共衛生領域的 30 多位專家組成，復旦大學附屬中山醫院周儉教授、樊嘉院士作為委員會聯合主席，該委員會的首要目標是應對肝癌日益加重的疾病負擔。為了明確行動目標，開展了新的分析，以預測到 2050 年肝癌疾病負擔及致病原因的未來趨勢。還估算了潛在可預防的肝癌病例的比例，調查了當前肝癌預防、診斷和治療策略中存在的未滿足需求和不足之處，并提出了十條行動建議。

發表期刊：Lancet 通訊作者/關鍵作者：周儉、樊嘉院士 主要作者單位：復旦大學附屬中山醫院

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JAMA Oncology：麥海強團隊發布高危鼻咽癌個體化治療新依據，誘導化療與輔助化療的差異化優勢選擇

Guo SS, Li XY, Liu LT, et al. Induction vs Adjuvant Chemoradiotherapy in Patients With High-Risk N2 to N3 Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2025;11(8):864-873. doi:10.1001/jamaoncol.2025.1597

由中山大學腫瘤防治中心麥海強教授團隊開展的最新臨床研究，首次對誘導化療和輔助化療兩種治療模式進行頭對頭的比較。對于局部局域晚期鼻咽癌，同期放化療是治療的基石，美國NCCN指南推薦高危局部區域晚期鼻咽癌在同期放化療基礎上聯合誘導化療或輔助化療，但是如何個體化應用仍是臨床亟待解決的難題。

研究證實，誘導化療聯合同期放化療對比同期放化療聯合輔助化療在無進展生存率未見明顯差異，誘導化療聯合同期放化療能顯著減少遠處轉移，而同期放化療聯合輔助化療能顯著減少局部區域復發。

研究者指出，該研究是國際上首次對誘導化療和輔助化療兩種治療模式進行頭對頭的比較，解答了對于高危局部晚期鼻咽癌，如何根據患者復發轉移風險在同期放化療的基礎上選擇誘導或輔助化療模式提供了重要的指導。

發表期刊：JAMA Oncology 通訊作者/關鍵作者：麥海強 主要作者單位：中山大學腫瘤防治中心

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Lancet：齊長松、沈琳團隊發布全球首個實體瘤 CAR-T 療法！CLDN18.2 靶向療法顯著延長胃癌或胃食管結合部癌患者無進展生存期

Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial.Qi, Changsong et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0

由北京大學腫瘤醫院齊長松、沈琳團隊設計主導的全球首個CLDN18.2 CAR-T胃癌隨機對照研究的陽性結果正式發布。CLDN18.2是正常組織緊密連接中重要的一種蛋白質，在多種消化道腫瘤中存在高表達，尤其在G/GEJC，約40%的患者呈中度至高度表達。目前，針對CLDN18.2的單克隆抗體佐妥昔單抗在我國獲批，聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。

研究證實，以靶向 CLDN18.2 的自體 CAR-T 細胞療法Satricabtagene autoleucel（Satri-cel；亦稱為CT041）顯著延長了既往接受過治療的CLDN18.2陽性晚期G/GEJC患者的無進展生存期，且總生存期也有臨床意義上的延長。令人激動的是，該研究結果也榮登 Nature 頂刊官網頭條。

CAR-T 療法，自問世以來，在血液腫瘤治療領域可謂成績斐然。然而，當將這一療法應用于實體瘤時，卻遭遇了重重阻礙。Claudin-18 isoform 2（CLDN18.2）的出現，為實體瘤治療帶來了新的契機。satri-cel治療顯著改善了無進展生存期，且具有可管理的安全性。這些結果支持將satri-cel作為晚期胃癌或胃食管交界處癌患者的新三線治療方案。

發表期刊：Lancet 通訊作者/關鍵作者：齊長松、沈琳 主要作者單位：北京大學腫瘤醫院

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BMJ：張力、方文峰團隊發布蘆康沙妥珠單抗破局EGFR突變NSCLC耐藥

Fang W, Li X, Wang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer: multicentre, open label, randomised controlled trial. BMJ. 2025;389:e085680. Published 2025 Jun 5. doi:10.1136/bmj-2025-085680

由中山大學腫瘤防治中心教授張力、方文峰團隊牽頭的一項開放、隨機、多中心試驗（OptiTROP-Lung03），旨在評估蘆康沙妥珠單抗對比多西他賽用于治療經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗后的局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC患者的有效性和安全性。

研究證實：截至2024年12月31日，經盲法獨立評審委員會（BIRC）評估，蘆康沙妥珠單抗組的ORR高達45%，而多西他賽組僅為16%，差異達29%（P<0.001）。中位PFS方面，經BIRC評估的蘆康沙妥珠單抗組中位PFS為6.9個月，多西他賽組僅為2.8個月，疾病進展或死亡風險顯著降低70%（HR 0.30，P<0.001）。在OS方面，蘆康沙妥珠單抗組和多西他賽組均未達到中位OS，但蘆康沙妥珠單抗組已顯示出顯著的OS改善，死亡風險降低51%（HR 0.49，P=0.007），經交叉校正后OS優勢更為顯著（HR 0.36），死亡風險降低64%。

蘆康沙妥珠單抗的成功，不僅為 EGFR 突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者帶來了亟需的高效低毒治療新選擇，更以其獨特的作用機制與臨床優勢，為全球抗腫瘤藥物研發提供了極具價值的中國方案。這一突破性進展，既是全球腫瘤學界共同努力的智慧結晶，更是中國研究團隊從臨床需求出發的創新能力和國際學術影響力的集中彰顯。

發表期刊：BMJ 通訊作者/關鍵作者：張力、方文峰 主要作者單位：中山大學腫瘤防治中心

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NEJM：劉繼紅、涂畫團隊發布前哨淋巴結活檢或聯合淋巴結清掃治療宮頸癌，革新宮頸癌百年手術標準

Tu H, Huang H, Li Y, et al. Sentinel-Lymph-Node Biopsy Alone or with Lymphadenectomy in Cervical Cancer. N Engl J Med. 2025;393(15):1463-1474. doi:10.1056/NEJMoa2506267

由中山大學腫瘤防治中心婦科劉繼紅教授團隊發起并牽頭，聯合國內10家頂尖醫療中心共同完成的PHENIX研究，旨在評估前哨淋巴結活檢與盆腔淋巴結清掃治療早期宮頸癌的效果。

研究證實，手術治療前哨淋巴結陰性的早期宮頸癌患者，前哨淋巴結活檢可以替代傳統盆腔淋巴結清掃，既能保障療效，又能精準分期并減少手術創傷。值得一提的是，這是宮頸癌前哨淋巴結研究領域全球首個隨機對照試驗，為全球宮頸癌手術的精準化、個體化實踐提供了高級別循證依據。

作為宮頸癌外科治療領域的重要突破，PHENIX研究不僅挑戰了沿用百余年的經典術式，更提供了高級別的循證醫學證據，有望推動SLNB成為早期宮頸癌的標準術式，并被納入國內外權威臨床指南，引領全球宮頸癌治療向更精準、個體化的方向邁進。

發表期刊：NEJM 通訊作者/關鍵作者：劉繼紅、涂畫、黃鶴、陳曉軍 主要作者單位：中山大學腫瘤防治中心、復旦大學附屬婦產科醫院

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JAMA：何建行、梁文華團隊發文非高危人群開展肺癌篩查的重要性

Li C, Cheng B, Li J, et al. Non-Risk-Based Lung Cancer Screening With Low-Dose Computed Tomography. JAMA. 2025;333(23):2108-2110. doi:10.1001/jama.2025.4017

由廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心何建行教授和梁文華教授團隊牽頭的一項研究，從廣州市四個社區招募40至74歲沒有肺癌病史或與肺癌相關的癥狀的居民進行低劑量計算機斷層掃描（LDCT）肺癌篩查，計算肺癌檢出率和I期肺癌比例和評估LDCT診斷性能，并根據美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南和中華醫學會專家共識對“高危人群”進行分層。

研究證實：根據中國人群肺癌的發病特點，納入“非高危”人群開展篩查，首次顯示普篩策略在中國人群的篩查價值，可能較高危篩查策略更為合理，并有助于發現更多處于可治愈階段的肺癌。未來研究應著重明確真正需要治療干預以改善預后的肺癌特征，以及在傳統上不被認為是高風險的人群中識別高風險因素或在篩查前富集生物標志物。

對于中國非吸煙女性等非高危人群的肺癌需要引起更多的重視，臨床中應綜合考量評估，遵循折中、妥當、不保守、不激進的策略，合理展開低劑量CT 篩查，讓更多患者被早期診斷和治療，進而提高患者生存率。

發表期刊：JAMA 通訊作者/關鍵作者：何建行、梁文華 主要作者單位：廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心

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Lancet Oncology：郭軍、周愛萍、盛錫楠團隊發布貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼重塑我國晚期腎癌一線治療新格局

Zhou A, Shen P, Li J, et al. First-line benmelstobart plus anlotinib versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma (ETER100): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025;26(9):1145-1157. doi:10.1016/S1470-2045(25)00343-2

由北京大學腫瘤醫院郭軍教授，中國醫學科學院腫瘤醫院周愛萍教授，北京大學腫瘤醫院盛錫楠教授等團隊共同牽頭的ETER100 研究，旨在評估貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼對比舒尼替尼一線治療晚期不可切除或轉移性腎細胞癌的療效和安全性。該組合是國內首次嘗試雙國產創新藥聯合應用于腎細胞癌一線治療，也是目前國內泌尿系統腫瘤領域規模最大的Ⅲ臨床研究。

研究證實：貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼在晚期腎細胞癌的一線治療中展現出顯著的臨床價值。研究共入組531例受試者，聯合治療組中位PFS達到19.0個月，相較于舒尼替尼組的9.8個月，HR為0.53，實現了近乎翻倍的PFS獲益（P＜0.0001）。ORR也顯著提升，達到72%，顯著高于舒尼替尼組的25%（P＜0.0001）。中位OS尚未達到，但期中分析已經顯示出獲益趨勢，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼將患者的死亡風險降低了34%。更為重要的是，該方案尤其為特定優勢人群提供了更優的治療策略。

本研究之所以能夠得到國際同道的認可，在于它延續了“靶免聯合”的傳奇。ETER100選擇的藥物是貝莫蘇拜單抗和安羅替尼，兩者都是國產原研創新藥。貝莫蘇拜單抗是一款創新人源化抗PD-L1單克隆抗體。安羅替尼是一款新型口服抗血管生成小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。我們首次用兩個國產藥，打造了一個療效卓越、潛力巨大的“靶免聯合”方案，將為中國的患者帶來長期的生存獲益，意義重大！

發表期刊：Lancet Oncology 通訊作者/關鍵作者：郭軍、周愛萍、盛錫楠 主要作者單位：北京大學腫瘤醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學腫瘤醫院

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Lancet：梅恒團隊發布全球首例體內CAR-T療法攻克多發性骨髓瘤

Xu J, Liu L, Parone P, et al. In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma. Lancet. 2025;406(10500):228-231. doi:10.1016/S0140-6736(25)01030-X

由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院梅恒教授團隊發表的一項研究，首次全球報道了直接在患者體內制備CAR-T細胞治療復發/難治性多發性骨髓瘤的臨床成功。此次研究的關鍵創新在于開發了新型納米遞送系統ESO-T01——一種基于慢病毒載體的體內T細胞工程平臺，通過多維度優化實現高效、安全的CAR基因遞送。該載體采用靶向納米抗體設計，搭載人源化抗B細胞成熟抗原（BCMA）單域抗體嵌合抗原受體（CAR），可精準識別并結合骨髓瘤細胞表面高表達的BCMA抗原。

研究證實：該療法安全性顯著優于傳統CAR-T：在4例接受治療的復發難治性多發性骨髓瘤患者中，僅出現1-2級可控的血液毒性，未觀察到4級及以上毒副反應。療效方面，4位患者均實現了腫瘤達到100%客觀緩解率（ORR），其中2例（50%）患者達到完全緩解（CR）。尤為值得關注的是，體內制備的CAR-T細胞展現出對髓外病灶（如軟組織、骨骼）及腦脊液的強效滲透能力——在2例伴有髓外浸潤的患者中，病灶體積縮小超過80%，腦脊液腫瘤細胞負荷降低至檢測線以下。

這項里程碑式的研究不僅為復發/難治性多發性骨髓瘤患者開辟了治療新紀元，更以"體內CAR-T工廠"的創新模式，重新定義了細胞療法的技術邊界。通過直接在人體內完成T細胞的原位編輯與擴增，研究團隊成功突破了傳統CAR-T療法"體外制備-回輸"的線性流程限制，將治療周期壓縮至數天，單次成本降低超過70%，同時顯著提升了CAR-T細胞對髓外病灶及中樞神經系統的滲透能力——這一特性在伴有軟組織、骨骼或腦脊液浸潤的難治性病例中展現出革命性療效。

發表期刊：Lancet 通訊作者/關鍵作者：梅恒 主要作者單位：華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

注：排名不分先后