(來源/廣州日報新花城 文/廣州日報新花城記者/涂端玉) 日前,FLAURA2 III期臨床研究最終總生存期(OS)分析的陽性結果顯示,阿斯利康泰瑞沙(通用名:甲磺酸奧希替尼片,以下簡稱“奧希替尼”)聯合培美曲塞和鉑類化療藥物用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療中,與奧希替尼單藥相比,在關鍵次要研究終點OS上顯示出具有統計學意義以及臨床意義的顯著改善。據悉,該結果已于9月7日舉行的國際肺癌研究協會2025年世界肺癌大會全體大會上公布。
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最終OS分析結果顯示,奧希替尼聯合化療組的中位OS接近四年(47.5個月),奧希替尼單藥治療組約為三年(37.6個月)。在57%數據成熟度下,結果顯示奧希替尼聯合化療與奧希替尼單藥治療相比,死亡風險降低了23%。據估計,聯合治療組中有63.1%的患者在三年時存活,49.1%的患者在四年時存活,而單藥治療組分別為50.9%和40.8%。值得注意的是,奧希替尼聯合化療相較于奧希替尼單藥治療的OS獲益在所有預設亞組中均保持一致。對照組患者在疾病進展后接受了包括化療在內的標準治療(交叉治療率72%),進一步支持了OS結果的臨床意義。
“FLAURA2的最新研究結果表明,奧希替尼聯合化療方案在晚期EGFR敏感突變陽性非小細胞肺癌一線治療中展現出接近四年的中位總生存期,超越了FLAURA臨床研究在此前設立的三年基準線,為肺癌患者帶來了新的生存希望。過去十年來,奧希替尼在非小細胞肺癌所有分期的治療中,持續帶來的顯著生存獲益和可耐受的安全性,鞏固了奧希替尼作為EGFR敏感突變陽性非小細胞肺癌基石療法的地位。”阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人高書璨博士表示。
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