2025年9月1日,邁威生物股價開盤即觸及20cm漲停,該公司同步宣布已重新向香港聯(lián)交所遞交H股發(fā)行及上市申請,標志著沖刺港股主板的新階段正式開啟。
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受此利好及近期多條公告推動,市場關(guān)注度持續(xù)升溫,近五日股價累計上漲約40%。
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邁威生物成立于2017年5月12日,總部位于上海張江高科技園區(qū),是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),注冊資本近3億元人民幣。2020年完成19.7億元A輪融資,2022年1月18日成功在A股科創(chuàng)板上市。公司產(chǎn)品研發(fā)涵蓋腫瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等多個治療領(lǐng)域。已上市3款生物類似藥:
- 地舒單抗注射液120mg(邁衛(wèi)健?)
- 地舒單抗注射液60mg(邁利舒?)
- 阿達木單抗注射液(君邁康?)
在研品種超過30項,其中9MW2821為針對多種癌癥的Nectin4 ADC藥物,治療尿路上皮癌領(lǐng)域進展領(lǐng)先,是全球首個進入宮頸癌關(guān)鍵三期試驗的Nectin4 ADC,并已獲得FDA快速通道和孤兒藥資格認定。
據(jù)公告,邁威生物自主研發(fā)的 9MW3811 注射液(靶向人 IL-11 的人源化單克隆抗體)用于 病理性瘢痕適應癥的 II 期臨床試驗申請已獲正式受理。該產(chǎn)品通過高親和力結(jié)合 IL-11,有效阻斷 IL-11/IL-11Rα 信號通路異常激活,從而干預纖維化相關(guān)疾病進展,核心優(yōu)勢包括更高的靶點親和力與信號阻斷能力,以及超過一個月的長半衰期,適合慢性疾病的長期治療。
目前,9MW3811 已在全球獲準開展晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究,并完成澳大利亞及中國的 I 期健康受試者試驗,結(jié)果顯示安全性良好且半衰期超過一個月,研發(fā)進展處于全球同類靶點領(lǐng)先地位。公司計劃于 2025 年底 啟動其在病理性瘢痕的 II 期臨床試驗,9MW3811 有望成為該領(lǐng)域首批進入臨床階段的 IL-11 靶向藥物。
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根據(jù)2025年中報,邁威生物實現(xiàn)營收1.01億元,同比下降12.43%,主要因授權(quán)許可收入減少;歸母凈利潤-5.51億元(同比+23.90%),虧損收窄得益于費用優(yōu)化。公司核心產(chǎn)品地舒單抗保持增長動能,兩款地舒單抗產(chǎn)品(邁利舒和邁衛(wèi)健)上半年實現(xiàn)銷售收入9954.07萬元,同比增長51.59%!
邁威生物首次向港交所遞交H股發(fā)行招股書時間為2025年1月6日,聯(lián)席保薦人為中信證券和海通國際證券集團有限公司。2025年8月29日,公司重新遞交H股發(fā)行及上市申請,申請材料為草擬版本,后續(xù)將根據(jù)審核要求進行修訂。
邁威生物表示,重新遞交H股申請并上市是公司戰(zhàn)略發(fā)展的一部分,旨在通過國際資本市場進一步提升研發(fā)能力和市場競爭力,推動創(chuàng)新藥物快速進入臨床和市場,造福更多患者。
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