丹娜生物美籍實控人年過七十，營收滯緩，核心原料依賴庫存

文：權衡財經iqhcj研究員 錢芬芳

編：許輝

丹娜（天津）生物科技股份有限公司（簡稱：丹娜生物）擬在北交所上市，保薦機構為招商證券。本次發行前，公司總股本為4,739.00萬股。公司本次擬向不特定合格投資者公開發行股票不超過800.00萬股（含本數，未考慮超額配售選擇權的情況下）；公司及主承銷商可以根據具體發行情況擇機采用超額配售選擇權，采用超額配售選擇權發行的股票數量不得超過本次發行股票數量的15%（即不超過120.00萬股，含本數）。公司擬使用募集資金1.368億元，用于總部基地建設項目和新產品研發項目。

丹娜生物實控人系73歲美籍博士，股權激勵超千萬元；營收滯緩，應急業務驟然下滑，毛利率走高；主要原材料為鱟血細胞，2021年2月鱟升級為國家二級保護動物；儀器投放模式下銷售費用增加，關聯交易過兩千萬元。

實控人系73歲美籍博士，股權激勵超千萬元

公司成立于2014年3月10日，于2023年10月16日在新三板掛牌并同步進入創新層。2014年3月10日，因ZHOUZEQI（周澤奇）、粟艷日常業務繁忙，為便利工商登記手續及日常業務的辦理，委托粟艷母親陳朝秀代為設立丹娜有限；2014年5月30日，陳朝秀與匯濱生物簽署《股權轉讓協議》，約定陳朝秀將其持有的公司100萬元出資額轉讓給匯濱生物；2014年7月2日，丹娜有限完成了本次變更的工商變更登記。本次股權轉讓完成后，上述股權代持解除。

截至招股說明書簽署日，ZHOUZEQI（周澤奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并擔任公司員工持股平臺丹娜道利和丹娜道和執行事務合伙人，通過丹娜道利和丹娜道和間接合計控制公司5.3542%的股份，ZHOUZEQI（周澤奇）直接和間接共控制公司39.4465%的股份，為公司控股股東和實際控制人。

ZHOUZEQI（周澤奇）先生，美國國籍，博士研究生學歷，擁有中華人民共和國永久居留權，現任丹娜生物董事長、首席科學家。截至招股說明書簽署日，除控股股東、實際控制人ZHOUZEQI（周澤奇）之外，持有公司5%以上股份的股東為粟艷、夏曉輝和三澤生物，持有公司股份比例分別為20.94%、10.93%和9.32%。

2019年12月粟艷分別與丹娜道和、丹娜道利簽署《公司股權轉讓協議》，約定粟艷以327.396萬元的價格分別向丹娜道和、丹娜道利轉讓其持有的丹娜有限2.7283%的股權。報告期內，公司股份支付計入費用金額分別為383.61萬元、854.25萬元、511.63萬元和436.53萬元。不考慮股權激勵計劃對公司經營的正面影響，股權激勵計劃產生的股份支付費用對公司報告期內凈利潤有一定程度影響，但不影響公司經營現金流。

營收滯緩，應急業務驟然下滑，毛利率走高

丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產品的研發、生產和銷售。2022年-2024年，公司營業收入分別為2.951億元、2.367億元和2.396億元，凈利潤分別為4461.99萬元、7759.55萬元和8718.96萬元。2023年，公司營業收入同比下降19.78%，境外收入占比下降至2.38%，主要系公司應急業務收入較2022年大幅下降97.51%所致。2024年，公司營業收入同比增長1.21%。

公司尚處于成長期，需要擴建生產基地，建設更優更強的科研團隊，打造強大的營銷團隊，擴充產品管線，拓展境內外銷售市場，以進一步增強市場競爭力。與國內體外診斷上市公司或大型跨國體外診斷公司相比，由于起步較晚，公司的營業收入規模相對較小，限制了公司在上述方面進行較大規模的投入。

根據弗若斯特沙利文行業報告，中國侵襲性真菌病診斷試劑行業市場規模2024年預計為7.9億元，到2030年可達30.3億元，目前市場規模相對較小，但發展空間較大。隨著體外診斷市場需求持續增長，眾多國內外公司參與到這一領域的競爭中，行業內的競爭日益加劇。如果公司不能及時地結合市場競爭情況對營銷策略進行調整，并通過持續的研發創新推出有競爭力的產品，則同行業公司競品的推出及相應市場推廣行為將會對公司的市場份額、產品毛利率造成不利影響，從而對公司的盈利能力造成不利影響。

報告期內，丹娜生物常規業務試劑類產品收入分別為1.417億元、2.067億元和2.165億元，占常規業務主營業務收入比例分別為88.69%、89.83%和90.52%，較為平穩。常規業務試劑產品中，酶動力學系列產品、酶聯免疫法系列產品和免疫層析法系列產品為主要產品；公司常規業務儀器類產品收入分別為1,205.15萬元、1,457.47萬元和1,449.59萬元，占常規業務主營業務收入比例為7.54%、6.33%和6.06%，總體保持平穩。

丹娜生物常規業務儀器產品收入主要來自于全自動酶聯免疫分析儀，報告期內占常規業務儀器產品收入的比例分別為63.34%、57.49%和43.98%；應急業務收入主要來自于免疫層析法系列的試劑類產品。公司應急業務產品收入分別為1.351億元、336.99萬元和8.65萬元，占營業收入的比例分別為45.78%、1.42%和0.04%，2023年、2024年占比已經下降至較低水平。

報告期內，丹娜生物常規業務主營業務收入分別為1.597億元、2.301億元和2.392億元，2023年同比增長44.05%，增長原因主要系：醫院就診人數增加、呼吸道感染人群急劇增加導致合并真菌感染患者增加，真菌檢測需求大幅上升，同時公司不斷加大學術和市場推廣力度提升臨床對侵襲性真菌項目的認知和公司品牌影響力，使得存量客戶及新增客戶使用量增加。

公司常規業務試劑平均單價分別為28.83元/人份、29.53元/人份和28.68元/人份。權衡財經iqhcj注意到，隨著國家進一步強化醫保控費的執行力度，醫療機構收費標準呈下降趨勢，在一定程度上傳導至生產廠家，丹娜生物常規業務產品價格存在下降的風險。

2024年酶聯免疫法系列和酶動力學系列收入略有下降，其他試劑增長主要系化學發光法系列試劑產品收入增長。2024年，免疫層析法系列、其他（化學發光法系列、熒光定量PCR法系列及其他）合計收入較2023年增加67.97%，主要系公司不斷加大免疫層析法系列、化學發光法系列的G試驗、GM試驗的推廣力度，從而實現對酶聯免疫法系列的GM試驗、酶動力學系列的G試驗的替代，以滿足不同檢測場景的需求。

免疫層析法主要適用于小樣本量的即時檢驗需求，化學發光法主要適用于大樣本量的全自動檢驗需求，且免疫層析法、化學發光法產品在檢驗速度、操作簡便程度上具有優勢，可以有效對公司的酶聯免疫法和酶動力學產品進行補充。

報告期內，丹娜生物主營業務綜合毛利率分別為63.38%、85.02%和85.79%，公司主營業務中常規業務產品毛利率較高，報告期內分別為83.93%、85.93%和85.79%，保持穩定。針對常規業務產品，報告期內試劑類產品毛利率分別為91.77%、92.38%和91.33%，基本保持穩定；儀器類產品毛利率分別為13.81%、20.99%和26.61%，整體低于試劑類產品，主要是因為公司的儀器類產品主要通過外購取得。

2022-2023年主營業務中應急業務產品毛利率較低，分別為39.09%、22.69%。2024年應急業務毛利率為77.46%，相對較高系主要向境外銷售毛利率較高的應急業務中和抗體檢測試劑。

報告期內，丹娜生物綜合毛利率分別為63.38%、83.76%和85.75%，可比公司平均值為63.75%、66.50%和68.43%，存在一定差異，主要原因與應急業務/常規業務收入占比、儀器/試劑收入占比差異有關。

主要原材料為鱟血細胞，2021年2月鱟升級為國家二級保護動物

丹娜生物主要產品真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）（G試驗）等酶動力學系列試劑產品使用的核心原料為鱟血細胞，報告期內收入合計占比分別為21.34%、38.09%和37.15%。2021年2月鱟升級為國家二級保護動物，國家對鱟相關利用行為的監管更為嚴格。在鱟相關資質許可辦理具體政策出臺之前，公司能否取得鱟相關獵捕證以及取得時間存在一定不確定性，目前國內市場上暫無增量鱟血細胞獲取渠道。公司持有鱟血及其制品的經營利用許可證，可以合法使用現存的鱟血細胞。

2020年以來，公司不存在對鱟的采購及采血行為，使用的鱟血細胞為庫存原材料。公司庫存鱟血細胞充足，可滿足未來5年以上生產需求。2025年2月，公司完成從越南進口的首批3kg鱟血清蛋白的采購入庫。若未來公司鱟血細胞供應無法持續且替代性產品銷售不及預期的情況下，將會對公司業務開展和盈利能力產生不利影響。

根據公司與越南供應商簽署的鱟血細胞采購合同約定價格，以2024年公司酶動力學系列產品成本測算，從越南供應商采購鱟血細胞導致公司酶動力學系列產品單位成本上升0.46元/人份，毛利率下降1.81個百分點，毛利下降161.18萬元。

儀器投放模式下銷售費用增加，關聯交易過兩千萬元

丹娜生物已取得真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（酶聯免疫法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等多種基于不同方法學的鱟試劑替代產品注冊證，計劃采用儀器銷售和儀器投放的模式對新產品進行推廣，存在銷售費用增加、凈利潤下降的風險。

結合公司現有1,200余家終端客戶，假設銷售及投放400臺干式熒光免疫分析儀、800臺全自動化學發光儀，銷售和投放比例各為50%，2026-2030年進行勻速銷售及投放，考慮不同儀器價格存在一定區間，需累計投放3,660萬元至5,680萬元的儀器，以儀器價格上下限平均價格計算，各年增加銷售費用的區間為198萬元至934萬元。

報告期內，丹娜生物前五大客戶占年度銷售額的比例分別為49.62%、36.74%和33.32%。其中關聯交易為與姜成章的來往，姜成章為持有丹娜生物2.50%股份的股東，2020年6月卸任董事。2022年度發生專家咨詢費3萬元，專家咨詢費價格為公司與姜成章協商確定，價格公允。

博瑞霖（天津）醫藥有限公司為公司曾經的獨立董事吳鋒曾任執行董事兼經理的企業，2022年度銷售300.97萬元，銷售內容主要為試劑類和儀器類產品，銷售單價與其他非關聯方客戶相比無顯著差異。

此外其他關聯方包括杭州怡丹，持有丹娜生物2.30%股份的股東彭華兵直接和間接持有杭州怡丹31.85%股權；廣州正綱，持有丹娜生物1.47%股份的股東廣州特科曾持有廣州正綱30.00%股權，廣州特科于2023年11月21日退出廣州正綱。

報告期內，公司歸屬于母公司股東的非經常性損益凈額分別為235.80萬元、912.10萬元和657.16萬元，歸屬于母公司股東的非經常性損益凈額占當期歸屬于母公司股東凈利潤的比例分別為5.28%、11.75%和7.54%。報告期內，公司非經常性損益主要來源于政府補助、銀行理財收益和應急業務相關產品的利潤貢獻額。

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