8月19日,法國(guó)消費(fèi)者健康企業(yè)的歐彼樂(lè)(Opella)在2025健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)大會(huì)宣布:旗下原研品牌沐舒坦(鹽酸氨溴索口服溶液)經(jīng)過(guò)四年的重新注冊(cè)流程,計(jì)劃于2025年12月正式重返中國(guó)市場(chǎng)。
五個(gè)月前,歐彼樂(lè)的鹽酸氨溴索口服溶液在國(guó)內(nèi)按照5.1類獲批,當(dāng)時(shí)就有人說(shuō),獲批的產(chǎn)品就是曾經(jīng)的沐舒坦,現(xiàn)在官方終于正式確認(rèn)。
沐舒坦,真的要?dú)⒒貋?lái)了!!!
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勃林格殷格翰旗下的品牌沐舒坦,國(guó)內(nèi)共有口服溶液和注射液兩款,大眾較為熟知的是沐舒坦口服液,幾乎家喻戶曉。
然而近年來(lái)隨著口服溶液和注射液先后以不同形式退出中國(guó)市場(chǎng),截至今日,中國(guó)已再無(wú)“沐舒坦”身影。
先是 沐舒坦(鹽酸氨溴索口服溶液) 注冊(cè)證在2020年到期,未進(jìn)行再注冊(cè)。
后又有勃林格殷格翰在2023年11月宣布,將停止在中國(guó)供應(yīng)鹽酸氨溴索注射液(沐舒坦),從24年一季度開(kāi)始,國(guó)內(nèi)就再買不到沐舒坦了。
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當(dāng)時(shí)就有業(yè)內(nèi)議論紛紛,如此知名的品牌,難道直接放棄?
事實(shí)證明:不可能。2016年,賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)和勃林格殷格翰的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)做了交換,勃林格殷格翰拿到了賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù),而賽諾菲則收獲了勃林格殷格翰的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。
此次沐舒坦重新上市的企業(yè)歐彼樂(lè)是賽諾菲的子公司,是賽諾菲帶著老朋友的品種殺回來(lái)了!
原研歸來(lái)后,會(huì)否影響國(guó)內(nèi)市場(chǎng)?當(dāng)年沐舒坦注射液版因?yàn)殄e(cuò)失集采,市場(chǎng)急速縮減,最終被仿制藥逼出中國(guó),如今沐舒坦口服液版還未進(jìn)行國(guó)采,原研回歸后會(huì)參與集采么?
大概率不會(huì),歐彼樂(lè)是一家總部位于法國(guó)的快速消費(fèi)品健康公司,在全球OTC及維生素、礦物質(zhì)補(bǔ)充劑市場(chǎng)中位列全球前三,且歐彼樂(lè)是在西普上會(huì)宣布的沐舒坦正式回歸,其實(shí)就已經(jīng)明確了,沐舒坦的營(yíng)銷重心在OTC市場(chǎng),并不會(huì)聚焦于集采。
沐舒坦曾是無(wú)數(shù)中國(guó)家庭藥箱里的常備止咳祛痰藥物,憑借原研品質(zhì)與顯著療效贏得了消費(fèi)者的長(zhǎng)期信賴。選擇OTC市場(chǎng)推廣,可能是這類知名原研產(chǎn)品的新出路。
另外,此次回歸中國(guó)市場(chǎng)的沐舒坦,配方進(jìn)行了升級(jí)。新一代配方可用于哮喘、糖尿病、1歲及以上兒童以及胃腸道敏感人群。新升級(jí)的沐舒坦將帶來(lái)顯著的獲益,臨床研究顯示,沐舒坦能讓咳嗽恢復(fù)進(jìn)程加快2-5天,3天后即可改善咳嗽嚴(yán)重程度,還能緩解約50% 患者的入睡障礙,助力超半數(shù)患者提升生活質(zhì)量。
目前的院外市場(chǎng),鹽酸氨溴索口服溶液銷量最佳企業(yè)是葵花藥業(yè),最強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)了!
參考:瓊粵消費(fèi)show
轉(zhuǎn):藥通社
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