1800萬美元押注“即用型干細胞”，Gallant要把寵物再生醫學做成閉環生意

2025年6月，位于美國加州圣地亞哥的寵物再生醫療領域公司Gallant完成1800萬美元B輪融資，由Digitalis Ventures領投，NovaQuest、BOLD Capital等參與。

資本的持續押注讓Gallant干細胞療法即將迎來里程碑式進展——其首款“即用型”（off-the-shelf）細胞產品，針對貓慢性牙齦口炎（Feline Chronic Gingivostomatitis，FCGS），預計將在2026年獲得FDA有條件批準（Conditional Approval）。

在寵物健康需求日益升級的當下，Gallant選擇了一條看似冷門、實則高潛力的賽道：通過采集寵物絕育手術中的組織，構建一套“儲存－制備－配送－治療”閉環，讓干細胞療法真正走進寵物醫療日常。

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從托管平臺到干細胞療法，

寵物再生醫療的閉環之路

成立于2018年的Gallant，起初的切入點看似簡單：將寵物絕育手術中廢棄的生殖組織加以利用，提取其中富含的間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs），用于制備異體即用型細胞制劑，服務于寵物在慢性炎癥、退行性疾病等場景下的精準治療需求。

但Gallant的“野心”遠不止于“干細胞存儲”。Gallant所構建的業務模式，并非簡單的“干細胞存儲”或“細胞制劑開發”，而是一套貫穿組織采集、制備加工、物流配送與臨床應用的閉環體系。這一整合路徑使Gallant得以打通從組織到臨床的全鏈路流程，在一定程度上降低了干細胞療法準入門檻，使之具備規模化推廣的可行性。

Gallant創始人Aaron Hirschhorn兼具神經科學與經濟學背景，他曾創辦寵物托管平臺DogVacay，該機構后被美國寵物護理市場巨頭Rover收購。轉戰干細胞領域的契機，源于他在陪伴愛寵過程中親歷其衰老與病痛的無力感。他敏銳意識到，隨著寵物生命期延長，慢性疾病日益成為未被滿足的醫療需求，而干細胞療法或許是破解痛點的關鍵。

遺憾的是，Hirschhorn于2021年因事故不幸去世。隨后，Linda Black博士接任CEO。她擁有獸醫學和分子生物學雙博士學位，曾在VetStem、SciStem等美國動物干細胞企業擔任核心研發和管理職位，主導過首批進入FDA審評流程的動物細胞治療產品的開發。

Black帶領Gallant從理念驅動型公司逐步成長為臨床與注冊導向公司。在她的推動下，Gallant逐步確立“以FDA為錨點、以可監管產品為目標”的開發思路，圍繞標準化干細胞藥品打造產品與注冊路徑。

圖1：左為現任CEO畫像，右為創始人畫像

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聚焦異體即用型干細胞，

Gallant布局5大寵物適應癥管線

在寵物醫療中，FCGS被視為“臨床難題”之一。它是一種由免疫失調引發的嚴重口腔炎癥性疾病，典型表現為牙齦和口腔黏膜廣泛潰瘍、劇烈疼痛、進食困難，最終可能導致體重下降和生活質量驟降。對于部分患病動物來說，即便通過拔除全部牙齒也難以緩解癥狀，復發率依然居高不下。

當前治療方式仍以抗生素、皮質類固醇等免疫抑制藥物為主，屬于典型的對癥支持性治療。由于療效波動大、復發率高，且長期用藥風險顯著，FCGS常被視為寵物口腔疾病中最具挑戰性的頑疾之一。

Gallant療法通過干細胞免疫調節，取代傳統抗炎手段，干預慢性炎癥進程。

這一治療方案采用異體子宮來源的MSCs，這類細胞廣泛存在于臍帶、骨髓、脂肪等組織中，具有天然的免疫調節與抗炎特性。在免疫失衡導致的疾病中，MSCs可通過旁分泌機制釋放多種細胞因子，降低炎癥因子釋放，提升抗炎因子表達，并促進受損組織的修復與再生。在動物模型和臨床前研究中，MSCs已被證實可改善口腔炎癥狀態，提升愈合能力。[1]

Gallant采用來自絕育手術中采集的寵物子宮組織作為MSCs來源，既具生物相容性，又具倫理可行性。細胞經過篩選、擴增與凍干處理，制成標準化注射劑，無需個體化培養。

這種“off-the-shelf”策略，顯著優于傳統的自體干細胞流程——后者常需數周培養周期、數千美元花費，并對設備與技術要求極高，難以在一線寵物診所普及。

在貓FCGS中，Gallant開發的異體間充質干細胞MSCs產品，瞄準其免疫失衡本質，通過調節T細胞活性、降低炎癥因子釋放，重塑黏膜免疫微環境，已有研究顯示可顯著緩解臨床癥狀、促進創面愈合。[2]

以FCGS為起點，Gallant已規劃多個針對高發、慢性適應癥的干細胞產品，覆蓋貓狗兩類核心寵物種群，旨在打造“標準化再生治療產品族”。

另一高發但常被低估的病癥是貓慢性腎病（Feline Chronic KidneyDisease，CKD）。CKD通常起病隱匿，發展緩慢，但一旦進入中晚期將導致尿毒癥、脫水、電解質紊亂等嚴重后果。由于腎單位損傷不可逆，目前治療以延緩進程為主。干細胞療法的創新點，在于其分泌的生物活性因子可調控局部免疫反應，促進腎小管上皮修復、抑制纖維化，從而可能改變病程，延長“黃金管理期”。

在骨關節炎（Osteoarthritis，OA）領域，Gallant不僅聚焦犬類，還覆蓋貓科動物，填補長期忽視的貓OA治療空白。貓骨關節炎癥狀隱匿，常被誤以為是“年紀大了不愛動了”，而犬骨關節炎則表現為明顯的跛行、關節腫脹與活動障礙。無論犬貓，OA實質均為軟骨退變與慢性炎癥交織，傳統鎮痛藥雖能緩解癥狀，卻無法逆轉結構性損傷。間充質干細胞具備分化潛力和強大的旁分泌能力，能夠在關節腔內釋放生長因子與抗炎介質，有望延緩軟骨退變、促進滑膜環境再平衡。

此外，Gallant還將干細胞療法拓展至犬特應性皮炎（Canine AtopicDermatitis，CAD）這一高發皮膚病。CAD多由免疫系統異常反應引發，表現為持續性瘙癢、皮膚炎癥與繼發性感染，目前依賴長期外用/口服類固醇與免疫抑制劑控制癥狀，副作用顯著。間充質干細胞被證實可通過誘導調節性T細胞、抑制肥大細胞脫顆粒與炎癥因子分泌，進而改善慢性過敏反應，為免疫性皮膚病開辟新治療思路。[3]

從口腔到腎臟，從關節到皮膚，Gallant正以“慢性炎癥”為共通靶點，借助干細胞的多重調節功能，在動物醫學中構建一個可復制的治療框架。不同于傳統的“一個藥對一個病”，其平臺邏輯更像是構建一座“再生中樞”：一旦機制與監管路徑跑通，后續適應癥便可加速鋪開。

圖2：Gallant管線一覽

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即將跑通首個寵物干細胞標準注冊路徑

Gallant的首個注冊產品即為FCGS干細胞注射劑。根據官網披露，該療法已完成關鍵性臨床研究，試驗覆蓋多個中心與不同種群的貓，數據表明療效優于傳統藥物治療，部分貓咪在注射后出現癥狀緩解甚至完全緩解，副作用發生率較低。當前，該產品正處于向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請“有條件批準”階段。

值得注意的是，在美國，動物干細胞產品的監管由FDA-CVM（Center for Veterinary Medicine，獸藥中心）負責，有條件批準機制可允許產品在初步安全性和療效獲證基礎上提前上市，并在后續補充完整數據。

Gallant明確采用“先難后廣”策略：以FCGS打通監管路徑并建立市場驗證基礎，一旦獲批，即可復制技術平臺與制造工藝，快速擴展至后續管線，實現技術復用與商業放量。

這一路徑不僅獲得了專業認可，也獲得了資本支持：2025年Gallant完成1800萬美元B輪融資，正是為推動FCGS注冊上市與新適應癥臨床鋪路。

表1：Gallant融資一覽

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技術不是全部，

Gallant的護城河在于全鏈路整合能力

若只看技術本身，Gallant的干細胞制劑并非業內唯一。但它真正的突破，并不止于療法本身，而在于其對整個產業鏈的系統整合能力——這也是大多數生物技術企業難以復制的護城河。

在采集端，Gallant通過與全國范圍的寵物醫院合作，將常規絕育手術中廢棄的子宮組織回收利用，實現了真正的“無創”獲取方式；在制造端，公司構建了符合FDA結構化審批流程與cGMP級質量標準的細胞制造體系，涵蓋細胞擴增、純化、凍存乃至制劑裝配各環節；而在分發與應用端，憑借預置劑型、全國獸醫網絡及冷鏈配送，打造出類似疫苗的使用體驗——獸醫只需“開箱—解凍—注射”，即可在第一線診所開展治療，無需自建實驗室環境。

正是這種從組織獲取、制備、交付到回訪的閉環整合，使Gallant不僅是一家干細胞公司，更是一家具備平臺能力的“準型醫療生態企業”。

Gallant的融資陣容也透露出其商業路徑的清晰度。其投資方既包括專注于生命科學的NovaQuest與Digitalis Ventures，也有關注未來醫療趨勢的BOLD Capital Partners等基金加入。這些基金普遍擁有醫療健康與寵物產業背景，所看重的并非單一療效突破，而是一個具備“先監管驗證、后快速拓展”潛力的標準化平臺。以及可被復制、可規模化的產品路徑。

Gallant的故事，從某種意義上說，是一場關于“再生”的現實演練。取自絕育手術的廢棄組織，經過工藝轉化，成為治療慢性疾病的標準化藥品——這不僅是細胞治療在寵物領域的降維落地，也可能預示著未來人類再生醫療的產業圖景。

當然，任何新技術的商業化都不會一帆風順：監管審批、市場信任、醫保支付體系尚在搭建。但Gallant已經率先提出了一個值得所有從業者思考的問題：當干細胞療法從“高端稀缺”轉向“標準即用”，寵物醫療的治療邊界，是否也正在悄然改變？

* 參考文獻：

[1]Gao, Zhe, Lixun Guan, Zhanxiang Liu, Fei Yan, Shu Fang, Xiangmei Zhang, & Chunji Gao. "Using extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells for a topical coating promotes oral mucositis healing in rats." Annals of Translational Medicine [Online], 10.6 (2022): 290. Web. 8 Jul. 2025

[2]Arzi, B. et al. (2016). Therapeutic efficacy of mesenchymal stem cells for feline chronic gingivostomatitis. Stem Cells Translational Medicine, 5(1), 75–86.

[3]Kim, J. Y. et al. (2019). Immunomodulatory effects of mesenchymal stem cells in canine atopic dermatitis model. Journal of Veterinary Science, 20(3), e35.

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