中國生物制藥普坦寧?：首款中美雙批長效鎮(zhèn)痛NSAID注射液

近日，中國生物制藥（01177.HK）迎來重大突破——擁有中國大陸地區(qū)獨家商業(yè)化權(quán)益的產(chǎn)品普坦寧?（美洛昔康注射液Ⅱ）同步獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）和美國FDA批準上市，成為全球唯一在售的長效非甾體抗炎藥（NSAID）注射液，標志著中國生物制藥在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域邁入國際領(lǐng)先行列。
術(shù)后疼痛是臨床最常見的急性疼痛之一，處理不當會轉(zhuǎn)化為慢性術(shù)后疼痛（CPSP），嚴重影響患者的生活質(zhì)量和術(shù)后康復。據(jù)統(tǒng)計，住院手術(shù)患者的術(shù)后疼痛發(fā)生率高達91.8%，其中79.1%的患者經(jīng)歷了中度、重度或極重度疼痛。2022年，中國住院病人手術(shù)人次超過8200萬，但鎮(zhèn)痛不足現(xiàn)象仍然普遍，三級甲等醫(yī)院有效鎮(zhèn)痛率也僅為約30%，存在巨大的未被滿足需求。

作為中國生物制藥戰(zhàn)略布局的里程碑，普坦寧?憑借“溶液型”高濃度美洛昔康制劑技術(shù)，攻克了傳統(tǒng)混懸型注射劑的穩(wěn)定性缺陷，兼具“澄清透明、耐終端滅菌、輔料安全”三大優(yōu)勢，成為全球新一代長效鎮(zhèn)痛標桿。
中國生物制藥憑借強大的商業(yè)化能力，與研發(fā)方清普生物達成國內(nèi)獨家合作，計劃將普坦寧?打造為繼氟比洛芬酯后的又一重磅產(chǎn)品。當前，中國年手術(shù)量超8200萬人次，而術(shù)后鎮(zhèn)痛滲透率僅30%，市場潛力巨大。普坦寧?的上市不僅填補國內(nèi)空白，更以“中美雙批”身份開啟國際化征程，彰顯中國藥企從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。
普坦寧?的成功，是中國生物制藥深耕鎮(zhèn)痛領(lǐng)域、響應(yīng)全球臨床需求的縮影。通過整合研發(fā)創(chuàng)新與商業(yè)化優(yōu)勢，公司正加速布局非阿片類長效鎮(zhèn)痛管線，推動術(shù)后管理邁向高效、安全的新時代。未來，中國生物制藥將繼續(xù)以科技賦能健康，引領(lǐng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球舞臺持續(xù)突破。