規(guī)模破百億元大關(guān) 北京罕見(jiàn)病藥進(jìn)口規(guī)模占全國(guó)六成以上

4月28日，北京青年報(bào)記者從北京海關(guān)獲悉，今年一季度，北京罕見(jiàn)病藥進(jìn)口規(guī)模在全國(guó)占比進(jìn)一步提升至六成以上。自2018年第一批罕見(jiàn)病目錄公布以來(lái)，北京海關(guān)監(jiān)管進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品規(guī)模突破百億元關(guān)口，連續(xù)4年實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

“保稅備貨”讓“人等藥”變“藥等人”

罕見(jiàn)病因發(fā)病率極低且病因復(fù)雜，患者往往面臨"無(wú)藥可醫(yī)"困境，而進(jìn)口特效藥往往是延續(xù)生命的唯一希望。北京海關(guān)保障罕見(jiàn)病藥品通關(guān)是民生工程的重要實(shí)踐，北京海關(guān)通過(guò)“保稅備藥”、“7×24小時(shí)”通關(guān)等舉措，既嚴(yán)守國(guó)門(mén)安全底線(xiàn)，又實(shí)現(xiàn)藥品"零延時(shí)"驗(yàn)放，使患者能在黃金治療期內(nèi)獲得救治。這種精準(zhǔn)高效的監(jiān)管服務(wù)模式，破解了罕見(jiàn)病藥物"進(jìn)不來(lái)""用不上"的難題，累計(jì)治療了近百萬(wàn)患者。

以北京海關(guān)所屬天竺海關(guān)為例，海關(guān)充分發(fā)揮天竺綜合保稅區(qū)“保稅備貨”功能優(yōu)勢(shì)，為罕見(jiàn)病藥品進(jìn)口提供有力保障支持?！八幤愤M(jìn)口商無(wú)需一次性全量進(jìn)口藥品，大幅降低因市場(chǎng)需求波動(dòng)帶來(lái)的藥品近效和報(bào)損風(fēng)險(xiǎn)，緩解貨款和進(jìn)口稅款壓力，提前將適量藥品備貨至綜合保稅區(qū)罕見(jiàn)病藥品專(zhuān)區(qū)，還極大縮短了藥品從進(jìn)口到患者手中的時(shí)間，確保藥品及時(shí)供應(yīng)?！碧祗煤ｊP(guān)關(guān)長(zhǎng)胡旭說(shuō)。

“海關(guān)速度”服務(wù)范圍覆蓋全國(guó)患者

天竺海關(guān)成立罕見(jiàn)病藥品通關(guān)保障專(zhuān)班、定制監(jiān)管流程和處置預(yù)案、搭建關(guān)企聯(lián)系配合渠道，推廣“智能審批”“綠色通道”，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口“7×24小時(shí)”通關(guān)“零等待”，確保藥品通關(guān)時(shí)長(zhǎng)在1小時(shí)以?xún)?nèi)，同時(shí)通過(guò)條碼識(shí)別、OCR等技術(shù)快速提取應(yīng)檢藥品標(biāo)識(shí)信息，將罕見(jiàn)病藥品查驗(yàn)放行時(shí)間壓縮至“分鐘級(jí)”，助力通關(guān)效能提高70%以上。

天竺海關(guān)推進(jìn)電子智能卡口應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)出區(qū)藥品數(shù)據(jù)提前審核、系統(tǒng)自動(dòng)核碰、車(chē)號(hào)自動(dòng)識(shí)別、車(chē)輛秒級(jí)驗(yàn)放、卡口無(wú)感通行，打造罕見(jiàn)病藥品可以從機(jī)場(chǎng)口岸到港、天竺綜保區(qū)出區(qū)、交付患兒手中8小時(shí)的“海關(guān)速度”。

這些舉措確保當(dāng)天滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，顯著提高用藥效率。以臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口品種“伏索利肽”為例，它是一款治療“兒童軟骨發(fā)育不全”病癥的罕見(jiàn)病藥。北京兒童醫(yī)院作為罕見(jiàn)病藥品試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，已為來(lái)自北京、吉林、安徽、四川、陜西、上海、江蘇等7個(gè)省份10個(gè)城市19位患者開(kāi)具處方。2024年全年累計(jì)用藥量達(dá)1405支，銷(xiāo)售額達(dá)670萬(wàn)元。

促進(jìn)全球創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)

天竺綜合保稅區(qū)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)進(jìn)口模式的探索實(shí)踐，讓境外企業(yè)看到北京從進(jìn)口到用藥的全流程便利性和中國(guó)市場(chǎng)的巨大潛力，包括伏索利肽在內(nèi)的罕見(jiàn)病藥品已正式啟動(dòng)在中國(guó)注冊(cè)的前期工作。

“2024年，上藥科園貿(mào)易與罕見(jiàn)病藥品境外供應(yīng)商建立了緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系，對(duì)接洽談境外50余家創(chuàng)新藥企業(yè)，目前3家已經(jīng)完成合同協(xié)議簽訂，5家協(xié)議文本簽訂中，6家達(dá)成合作意向，其中7家為首次進(jìn)口合作?！笨茍@信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司對(duì)外事業(yè)部總經(jīng)理胡曉霞介紹，新簽約的境外供應(yīng)商數(shù)量顯著增加，涉及產(chǎn)品數(shù)量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的產(chǎn)品需求大幅提升，為北京市罕見(jiàn)病藥品保障提供了穩(wěn)定的供應(yīng)鏈，也將進(jìn)一步加速全球創(chuàng)新藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)程，為更多患者帶來(lái)福音。

文/北京青年報(bào)記者 宋霞