甲磺酸普雷福韋——不一樣的核苷酸，臨床治愈新基石！

乙肝病毒感染是全球性重大公共衛(wèi)生健康問題之一，據(jù)相關(guān)文獻報道，我國現(xiàn)存7975萬例慢性HBV感染者，需要接受治療的患者數(shù)量高達3387萬例，而治療率僅有15%，距離WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目標(biāo)差距較大。2022版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢乙肝的治療目標(biāo)是最大限度抑制HBV DNA的復(fù)制，延緩疾病向肝病終末期進展，對于部分合適的患者追求臨床治愈。實現(xiàn)臨床治愈是每一個慢乙肝患者和臨床工作者追求的目標(biāo)。

1、甲磺酸普雷福韋——不一樣的核苷酸（肝器官靶向）！

甲磺酸普雷福韋（Pradefovir Mesylate，PDF）是運用HepDirect肝靶向技術(shù)研發(fā)的一款治療慢性乙型肝炎的NAs類1類創(chuàng)新藥，HepDirect肝靶向技術(shù)屬于器官靶向技術(shù)，利用該技術(shù)研發(fā)的甲磺酸普雷福韋在胃腸和血漿中高度穩(wěn)定，只有在肝臟中特異性高表達的CYP3A4酶的作用下，活性才會靶向釋放并濃集作用于肝臟，達到增效減毒的效果。獨有的技術(shù)所研發(fā)的甲磺酸普雷福韋在III臨床研究中也表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效和安全性。療效方面，PDF抑制HBV DNA復(fù)制與富馬酸替諾福韋酯（TDF）同等強效，在高病毒載量慢乙肝患者中的病毒完全抑制率更高，對于降低HBsAg的效果PDF較TDF更加顯著；安全性方面，與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)PDF顯著低于TDF，骨腎安全性良好，血脂影響小，HCC年發(fā)生率低。基于HepDirect技術(shù)平臺研發(fā)的甲磺酸普雷福韋，也連續(xù)獲得了國家十二五、十三五國家重大新藥創(chuàng)制專項。

2、甲磺酸普雷福韋——臨床治愈的新基石！

根據(jù)大量研究表明，實現(xiàn)乙肝臨床治愈的策略是聯(lián)合/續(xù)貫治療，包括【抑制HBV DNA復(fù)制的藥物】+【抑制HBsAg產(chǎn)生或分泌的藥物】+【刺激或恢復(fù)HBV特異性免疫應(yīng)答的藥物】。無論現(xiàn)有還是在研的臨床治愈的藥物，都是需要接受NAs治療后HBV DNA處于抑制狀態(tài)，HBsAg降到一定水平以下，然后再采取后續(xù)的治療策略。

基于此，選擇一個抑制病毒復(fù)制效果強，降低HBsAg更顯著的藥物，對于讓更多慢乙肝患者實現(xiàn)臨床治愈至關(guān)重要。

甲磺酸普雷福韋III臨床研究（初步數(shù)據(jù)）顯示，其不僅抑制病毒復(fù)制效果強，同時對HBsAg的降低幅度也顯著優(yōu)于對照組TDF，且在研究期間，隨著用藥周期的延長，HBsAg呈持續(xù)下降趨勢；此外，治療96周的初步數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全人群的HBsAg下降到1000 IU/ml以內(nèi)的人數(shù)與對照組相比有一定幅度的提升，且有顯著性差異。多項研究結(jié)論證實HBsAg水平小于1 000 IU/ml，是治療優(yōu)勢人群的關(guān)鍵分水嶺。這意味著普雷福韋有助于更多慢乙肝患者達到臨床治愈優(yōu)勢人群條件，進而為后續(xù)實現(xiàn)臨床治愈帶來更多希望。是實現(xiàn)臨床治愈的新基石！