前不久,中國通心絡膠囊治療急性心肌梗死研究登上世界頂級醫(yī)學期刊的新聞刷爆朋友圈。
據了解,《中國通心絡治療急性心肌梗死的臨床療效——CTS-AMI隨機臨床研究》是國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”項目的子課題之一,在中國124個臨床中心納入3797例發(fā)病24小時內的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)成人患者,該研究的主要終點為30天主要不良心腦血管事件,包括心血管死亡、再次心肌梗死、緊急冠脈血運重建和腦卒中。研究結果顯示,通心絡膠囊可顯著改善ST段抬高型心肌梗死患者的30天及1年臨床預后,降低主要不良心腦血管事件和死亡風險。研究結果刊登在影響因子高達120.7分的世界級醫(yī)學頂刊JAMA(《美國醫(yī)學會雜志》)上。
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新泰市第二人民醫(yī)院郭洪峰教授
該研究參與者之一、新泰市第二人民醫(yī)院郭洪峰教授對此項研究成果及意義感觸頗深:“這是我國首個發(fā)表在國際頂級醫(yī)學期刊上的中藥隨機對照試驗研究成果,通過此研究發(fā)現(xiàn)通心絡在心肌梗死的心肌保護中展現(xiàn)出顯著的療效,在指南推薦的治療基礎上,通心絡進一步為ST段抬高型心肌梗死患者帶來了臨床獲益,且不增加不良事件風險,這將為臨床運用通心絡改善心肌無復流提供充分的循證支持,為臨床醫(yī)生提供了更多的治療選擇和指導,研究結果對臨床意義重大,是中醫(yī)藥臨床研究里程碑式的重大突破。”
郭洪峰教授表示,新泰市第二人民醫(yī)院作為參與CTS-AMI研究的主要醫(yī)院之一,他倍感榮幸。為推動CTS-AMI研究的科研工作,醫(yī)院領導及科教組織特地成立了一支由經驗豐富的醫(yī)生和研究人員組成的科研小組,小組成員們秉持認真、專業(yè)的態(tài)度,精心篩選符合臨床研究條件的患者,規(guī)律用藥,并在規(guī)定的時間范圍內進行隨訪。即便在疫情期間,科研成員也嚴格遵守試驗流程,最終順利完成實驗。
郭洪峰教授特別分享道,在參與CTS-AMI研究過程中,遇到了許多典型病例,充分展示了通心絡在心血管疾病治療中的獨特優(yōu)勢。其中,一例62歲男性患者,因“胸痛、胸悶6小時”就診,診斷為:急性冠脈綜合征、急性心肌梗死(前側壁)、心功能Ⅰ級、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。患者到院40分鐘時接受冠脈造影術(CAG)+經皮冠狀動脈介入治療(PCI)。研究組成員判斷本例患者符合CTS-AMI研究入選標準,與患者溝通并取得知情同意后按研究流程予以檢查,并隨機入組至通心絡治療組(揭盲后知曉),在指南指導下的常規(guī)治療基礎上聯(lián)用通心絡,并隨訪12個月。經嚴格的藥物試驗流程后,此例患者不僅成功控制了病情,其心功能和生活質量亦獲得顯著改善,患者及家屬滿意度較高。
郭洪峰教授表示,“通過對這些病例的分析,我們發(fā)現(xiàn)通心絡膠囊能夠顯著降低心梗患者心血管事件的發(fā)生率,且藥物安全性良好,這更加堅定了臨床使用通心絡膠囊治療急性心梗的信心。”
“在參研過程中,我深刻體會到了該項研究從設計、執(zhí)行到揭盲的嚴謹與科學。”郭洪峰教授感嘆道,“中國通心絡治療心肌梗死心肌保護研究”對醫(yī)院科研發(fā)展和藥物臨床應用意義重大,其為中西醫(yī)結合開展臨床試驗提供了示范,更是為再灌注治療國際難題提供了新的藥物選擇和中國方案。
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