通心絡救治心梗登頂國際權威期刊，用現代醫學方法講好中醫藥故事

日前，中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授團隊開展的“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究（CTS-AMI研究）”論文發表于影響因子高達120.7分的國際醫學頂級雜志《美國醫學會雜志》（JAMA）。

談到這一中醫藥界的重磅消息，參研單位負責人、山東中醫藥大學附屬醫院王震教授欣喜地表示：“CTS-AMI研究從試驗設計到實施過程再到結果發布，對于未來我國中醫藥臨床試驗的開展具有非同尋常的借鑒意義。”

王震教授

中醫藥或將在解決急性心梗治療難題方面煥發出強大生命力

“急性心梗是嚴重威脅我國人民群眾生命安全的常見病，它的發病率高、致殘率高、致死率高，但知曉率低。”王震教授指出，近年來，隨著我國心梗救治能力的提升及各級胸痛中心建設的推進，大部分急性心梗的救治得到了保障。盡管如此，臨床治療中仍存在很多尚未解決的難題。

王震教授表示，一方面，目前一些基層醫院仍然不能進行介入治療，這導致部分急性心梗患者發病后得不到及時救治，應繼續大力推進國家胸痛中心建設，使更多基層臨床醫生掌握這項診療技術，讓更多患者能在第一時間得到積極的救治。另一方面，雖然我國PCI技術得到了大幅度提升，但是仍然面臨急性心梗死亡率高，且容易并發心衰、機械并發癥、心律失常等。“這可能與心梗后沒有及時進行再灌注治療或再灌注治療后發生了心肌無復流或慢血流有關。”

“如何進一步提升急性心梗救治成功率和生存率是心血管醫生追求的目標。”王震教授表示，中醫藥具有多靶點、多途徑、多機制的作用優勢，或將在解決心肌再灌注損傷和心肌無復流、慢血流方面煥發出強大的生命力。

CTS-AMI研究用現代醫學方法將中醫藥療效講清楚

通心絡膠囊是絡病理論指導下研發的代表性通絡中藥，具有血液保護、血管保護、基于微血管保護的缺血組織保護三重作用，可降脂、抗凝、抗炎、保護血管內皮、穩定易損斑塊、解除血管痙攣、保護微小血管，是我國缺血性心腦血管病防治的基礎用藥。

王震教授介紹，CTS-AMI研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究，納入了我國124家胸痛中心的3797例ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，最終3777例被納入主要分析。研究的主要終點為30天主要不良心腦血管事件（MACCEs），包括心血管死亡、再次心肌梗死、緊急冠脈血運重建和卒中事件。次要終點為主要終點的各個單項指標、30天時STEMI的嚴重并發癥、30天和1年時的嚴重出血及1年時的MACCEs、心衰再住院率和全因死亡率等。

結果顯示，通心絡可顯著降低患者30天MACCEs風險36%，其中，降低心血管死亡風險30%；此外，通心絡組30天嚴重STEMI并發癥發生率低于安慰劑組。隨訪一年時，通心絡仍能持續降低MACCEs風險36%，降低心血管死亡風險27%。同時，與安慰劑相比，通心絡不增加STEMI患者不良事件發生率。

CTS-AMI研究用現代醫學的方法把中醫的故事講清楚，為中醫藥循證醫學研究樹立了典范。王震教授表示，“CTS-AMI研究的主要終點與次要終點的觀察指標涵蓋了急性心梗救治效果的多個角度，觀察了急性心梗救治的短期與長期療效。研究設計嚴謹而科學，基本涵蓋了標準隨機臨床試驗所有的要素。”

王震教授感嘆道，以安慰劑藥品制作為例，基于通心絡膠囊的獨特味道，研究團隊歷時6個月制作出外觀和味道與研究藥物均一致的安慰劑藥物。此外，研究者還邀請第三方機構對數據庫及分析結果進行了再次核對和驗證。研究團隊以非常嚴謹的方法和科研態度保證數據真實、結論可靠。

王震教授表示，很希望研究團隊后續可以開展進一步的深入研究，就像華盛頓醫學院心內科Richard G.Bach在JAMA社評中所評價的——如果能像2015年諾貝爾醫學獎獲得者屠呦呦教授分離出青蒿素那樣，找到通心絡治療心梗的有效成分，將會是中醫藥對世界的第二個貢獻。

“CTS-AMI研究用科學證據揭示了中醫藥的可靠療效。同時，研究結果發表在JAMA雜志也表明中醫藥的治療理念與臨床價值得到國際認可。”王震教授表示，CTS-AMI研究為將來中醫藥臨床試驗的開展和急性心梗的臨床管理提供了可借鑒的范例。